Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir in Dasabuvir

Vsebina

• Preden vzamete ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir v ZDA niso več na voljo.

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje kombinacije ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred in med zdravljenjem s kombinacijo ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bledo blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na kombinacijo ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje kombinacije ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja.

Kombinacija ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja se uporablja samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom (Copegus, Rebetol) za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe s hepatitisom C (otekanje jeter zaradi virusa). Ombitasvir je zaviralec NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Deluje tako, da zaustavi virus, ki povzroči, da se hepatitis C širi po telesu. Paritaprevir je zaviralec proteaze. Deluje tako, da zmanjša količino HCV v telesu. Ritonavir je zaviralec proteaze. Pomaga povečati količino paritaprevirja v telesu, da bo zdravilo imelo večji učinek. Dasabuvir je nenukleozidni zaviralec NS5B polimeraze. Deluje tako, da zmanjša količino HCV v telesu. Ni znano, ali ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ali dasabuvir preprečujejo širjenje hepatitisa C na druge ljudi.

Kombinacija ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. To zdravilo je v paketu z 28-dnevnimi zdravili. Vsak paket z dnevnimi odmerki vsebuje različne vrste tablet, dve vsebujeta kombinacijo ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja, dve pa vsebujeta dasabuvir. Vsako jutro s hrano vzemite ombitasvir, paritaprevir in ritonavir (2 tableti) in dasabuvir (1 tableta), nato pa vsak večer s hrano jemljite dasabuvir (1 tableto). Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vsak dan jemljite ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir ob približno istem času. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kombinacija ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja nadzira HCV, vendar je ne pozdravi. Še naprej jemljite ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir, tudi če se počutite dobro. Trajanje zdravljenja (12 do 24 tednov) je odvisno od vašega stanja, odziva na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir. Če ste imeli resno ali življenjsko nevarno reakcijo na ritonavir (izpuščaj, mehurji ali luščenje kože), vam bo zdravnik verjetno naročil, naj ne jemlje ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete alfuzosin (Uroxatral); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; v ZDA ni več na voljo); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla); zdravila, ki vsebujejo ergot, kot so dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu) in metilergonovin (Methergine); etinilestradiol peroralni kontraceptivi, kot so nekatere tablete ('kontracepcijske tablete'), obliži, hormonski vaginalni obročki in drugi estinilestradiol; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (peroralno); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije; simvastatin (Zocor, v Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Šentjanževka; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ali triazolam (Halcion). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete kolhicin (Colcrys, Mitigare) in imate bolezen jeter ali ledvic. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alprazolam (Xanax); acetaminofen in hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); zaviralci angiotenzinskih receptorjev (ARB), kot so kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), losartan (Cozaar, v Hyzaar) in valsartan (Diovan, v Diovan HCT, Exforge); buprenorfin in nalokson (Suboxone, Zubsolv); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) in verapamil (Calan, Verelan); karizoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (valij); flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair); furosemid (Lasix); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (v ZDA ni več na voljo), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ali kinidin (v Nuedexti); ketokonazol; metformin (glukofag, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; v Complera, v Odefsey); ritonavir (Norvir, v Kaletri), ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zaviralci proteaz HIV, kot so atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) in lopinavir (v Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, v Advair); in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate kakršno koli bolezen jeter, razen hepatitisa C. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj presadili jetra, anemijo (število rdečih krvnih celic nižje od običajnega) ali virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir zmanjšajo učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki, injekcije in intrauterine naprave). Med jemanjem ombitasvirja, paritaprevirja, ritonavirja in dasabuvirja ter 2 tedna po končnem odmerku uporabite drugo obliko kontracepcije. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo pomagale med zdravljenjem z ombitasvirjem, paritaprevirjem, ritonavirjem in dasabuvirjem.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če ste pozabili vzeti odmerek ombitasvirja, paritaprevirja in ritonavirja, ga vzemite z obrokom takoj, ko se spomnite. Če pa preteče več kot 12 ur od časa, ko bi morali vzeti odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če zamudite odmerek dasabuvirja, ga vzemite z obrokom takoj, ko se spomnite. Če pa preteče več kot 6 ur od časa, ko bi morali vzeti odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• pordelost kože
• srbenje
• šibkost

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help.Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Viekira Pak^® (kot kombinirani izdelek, ki vsebuje Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)