Ocrelizumab Injection

Vsebina

• Injekcija okrelizumaba se uporablja za zdravljenje odraslih z različnimi oblikami multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in lahko ljudje občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z nadzorom vida, govora in mehurja vključno z:
• Preden prejmete injekcijo okrelizumaba,
• Okrelizumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija okrelizumaba se uporablja za zdravljenje odraslih z različnimi oblikami multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in lahko ljudje občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z nadzorom vida, govora in mehurja vključno z:

• primarno-progresivne oblike (simptomi se sčasoma poslabšajo) MS,
• klinično izoliran sindrom (CIS; epizode živčnih simptomov, ki trajajo vsaj 24 ur),
• recidivno-remitentne oblike (potek bolezni, kjer se simptomi občasno pojavijo), ali
• sekundarne progresivne oblike (potek bolezni, kjer se recidivi pojavljajo pogosteje).

Ocrelizumab v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da določenim celicam imunskega sistema prepreči povzročanje škode.

Injekcija okrelizumaba je raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra injicira intravensko (v veno). Običajno se daje prva dva odmerka enkrat na 2 tedna (v 0. in 2. tednu), nato pa infuzijo enkrat na 6 mesecev.

Injekcija okrelizumaba lahko povzroči resne reakcije med infundiranjem in še en dan po prejemu infuzije. Morda boste prejeli druga zdravila za zdravljenje ali preprečevanje reakcij na okrelizumab. Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta pozorno spremljala med prejemanjem infuzije in vsaj 1 uro zatem, da zagotovite zdravljenje v primeru nekaterih neželenih učinkov zdravila. Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek. Povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, če med ali v 24 urah po infuziji opazite kar koli od naslednjega: izpuščaj; srbenje; koprivnica; pordelost na mestu injiciranja; težave z dihanjem ali požiranjem; kašelj; sopenje; izpuščaj; občutek omedlevice; draženje grla; bolečina v ustih ali grlu; težko dihanje; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic; zardevanje; vročina; utrujenost; utrujenost; glavobol; omotica; slabost; ali srčni utrip. Takoj pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če se po odhodu iz zdravniške pisarne ali zdravstvene ustanove pojavijo kateri od teh simptomov.

Ocrelizumab lahko pomaga obvladovati simptome multiple skleroze, vendar jih ne pozdravi.Zdravnik vas bo natančno opazoval, da bo ugotovil, kako dobro deluje ocrelizumab za vas. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo ocrelizumaba in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo okrelizumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ocrelizumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino v injekciji ocrelizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, ki zavirajo vaš imunski sistem, na primer naslednjih: kortikosteroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol) in prednizonom (Rayos); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoksantron; natalizumab (Tysabri); takrolimus (Astagraf, Prograf); ali teriflunomid (Aubagio). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli hepatitis B (HBV; virus, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter ali rak jeter). Zdravnik vam bo verjetno rekel, da ne smete jemati okrelizumaba.
• povejte svojemu zdravniku, če imate kakršno koli okužbo, preden začnete zdravljenje z injekcijo ocrelizumaba.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Med zdravljenjem z ocrelizumabom in 6 mesecev po končnem odmerku uporabljajte učinkovit kontracepcijski sistem. Če zanosite med jemanjem okrelizumaba, pokličite svojega zdravnika. Če ste med nosečnostjo prejeli injekcijo okrelizumaba, se o tem po rojstvu pogovorite z otrokovim zdravnikom. Vaš otrok bo morda moral odložiti prejemanje določenih cepiv.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim imeli cepljenje ali imate predvideno cepljenje. Nekatere vrste cepiv boste morda morali prejeti vsaj 4 tedne pred tem, druge pa vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja z injekcijo okrelizumaba. Ne imejte nobenega cepljenja, ne da bi se med zdravljenjem pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za prejemanje okrelizumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika, da prestavite sestanek.

Okrelizumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• otekanje ali bolečina v rokah, rokah, nogah ali stopalih
• driska

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• zvišana telesna temperatura, mrzlica, vztrajen kašelj ali drugi znaki okužbe
• rane v ustih
• skodle (izpuščaj, ki se lahko pojavi pri ljudeh, ki so v preteklosti imeli norice)
• rane okoli genitalij ali danke
• okužba kože
• šibkost na eni strani telesa; okornost rok in nog; spremembe vida; spremembe v razmišljanju, spominu in usmerjenosti; zmedenost; ali osebnostne spremembe

Okrelizumab lahko poveča tveganje za nekatere vrste raka, vključno z rakom dojke. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih prejema tega zdravila.

Okrelizumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo okrelizumaba.

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju ocrelizumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Ocrevus^®