Neratinib

Vsebina

• Preden vzamete neratinib,
• Neratinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Neratinib se uporablja za zdravljenje določene vrste raka dojke, pozitivnega na hormonske receptorje (raka dojke, ki je odvisen od hormonov, kot je estrogen, da raste) pri odraslih po zdravljenju s trastuzumabom (Herceptin) in drugimi zdravili. Neratinib se uporablja skupaj s kapecitabinom (Xeloda) za zdravljenje določene vrste napredovalnega raka dojke, pozitivnega na hormonske receptorje, ali raka dojke, ki se je po zdravljenju z vsaj dvema drugima zdraviloma razširil na druge dele telesa. Neratinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Neratinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Kadar se neratinib jemlje sam za zdravljenje raka dojke, ga običajno jemljemo s hrano enkrat na dan eno leto. Ko se neratinib jemlje s kapecitabinom za zdravljenje napredovalega raka dojke ali raka dojke, ki se je razširil na druge dele telesa, ga običajno jemljemo enkrat na dan s hrano v 1. do 21. dnevu 21-dnevnega cikla, dokler se vaše stanje ne poslabša ali se razvije resni neželeni učinki. Neratinib jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite neratinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam lahko med zdravljenjem zmanjša odmerek ali začasno ali trajno ustavi zdravljenje z neratinibom. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem neratiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati neratiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete neratinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na neratinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet neratiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite nekaj od naslednjega: nekatere antibiotike, vključno s ciprofloksacinom (Cipro), klaritromicinom (Biaxin, v Prevpac), eritromicinom (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) in troleandomicinom (v ZDA ni več na voljo); nekatere antimikotike, vključno s klotrimazolom (Mycelex), flukonazolom (Diflucan), itrakonazolom (Sporanox), ketokonazolom (Nizoral), posakonazolom (Noxafil) in vorikonazolom (Vfend); aprepitant (Emend); bosentan (Tracleer); nekateri zaviralci kalcijevih kanalov, vključno z diltiazemom (Cardizem, Tiazac, drugi) in verapamilom (Calan, Verelan, drugi); kobicistat (Tybost); konivaptan (Vaprisol); krizotinib (Xalkori); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoxin); dronedaron (Multaq); enzalutamid (Xtandi); feksofenadin (Allegra); fluvoksamin (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinib (Gleevec); nekatera zdravila za hepatitis C, vključno z boceprevirjem (ni več na voljo v ZDA, Victrelis), dasabuvirjem (v Viekira Pak), ombitasvirjem (v Technivie, v Viekira XR) in paritaprevirjem (v Technivie, v Viekira XR); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), vključno z efavirenzom (Sustiva, Atripla), elvitegravirjem (Genvoya, Stribild), etravirinom (Intelence), indinavirjem (Crixivan), lopinavirjem (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri), sakvinavir (Invirase) in tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); modafinil (Provigil); nefazodon; zaviralci protonske črpalke, kot so esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (AcipHex); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); in nekatera zdravila proti napadom, vključno s karbamazepinom (Carbatrol, Epitol, Tegretol) in fenitoinom (Dilantin, Phenytek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z neratinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete antacid, ga vzemite vsaj 3 ure pred ali 3 ure po jemanju neratiniba.
• če jemljete neratinib in zdravila za prebavne motnje, zgago ali razjede (H₂ blokatorji), kot so cimetidin, famotidin (Pepcid, v zdravilu Duexis), nizatidin (Aksid) ali ranitidin (Zantac), jemljejo neratinib vsaj 2 uri pred ali vsaj 10 ur po jemanju H₂ blokator.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Med jemanjem neratiniba ne smete zanositi. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in med zdravljenjem z neratinibom in vsaj 1 mesec po zaužitju končnega odmerka uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti. Če ste moški, morate med zdravljenjem z neratinibom vi in ​​vaša partnerka uporabljati kontracepcijo in nadaljevati 3 mesece po zadnjem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabljate med zdravljenjem. Če med jemanjem neratiniba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Neratinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem neratiniba in do 1 meseca po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da neratinib pogosto povzroča drisko, ki je lahko huda. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da prvih 56 dni zdravljenja z neratinibom jemljete loperamid (Imodium AD), zdravilo proti driski, da preprečite dehidracijo (izgubo preveč vode iz telesa). Po 56 dneh zdravljenja vam bo zdravnik prilagodil odmerek loperamida tako, da boste med jemanjem neratiniba vsak dan imeli od 1 do 2 odvajanja. Zdravnik vam bo morda naročil tudi, da pijete veliko tekočine, spremenite prehrano ali jemljete druga zdravila za nadzor driske. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem neratiniba hudo drisko (več kot 2 odvajanja črevesja v enem dnevu ali driska, ki se ne ustavi) ali drisko, skupaj s šibkostjo, omotico ali povišano telesno temperaturo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov dehidracije: izjemna žeja, suha usta in / ali koža, zmanjšano uriniranje ali hiter srčni utrip.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Neratinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• bolečine v trebuhu
• zgaga
• napihnjenost
• razjede v ustih
• izguba apetita
• izguba teže
• krvavitev iz nosu
• težave ali spremembe nohtov
• mišični krči

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, ki so navedeni v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• rumene oči in koža
• temen urin
• bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha
• utrujenost
• slabost
• bruhanje
• izpuščaj
• vročina, težave z uriniranjem, bolečine pri uriniranju in drugi znaki okužbe

Neratinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na neratinib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Nerlynx^®