Kanabidiol

Vsebina

• Pred jemanjem kanabidiola
• Kanabidiol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Kanabidiol se uporablja za nadzor napadov pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, s Lennox-Gastautovim sindromom (motnja, ki se začne v zgodnjem otroštvu in povzroča epileptične napade, zastoj v razvoju in vedenjske težave), Dravetov sindrom (motnja, ki se začne zgodaj otroštvo in povzroča epileptične napade, kasneje pa lahko privede do zastojev v razvoju in sprememb prehranjevanja, ravnotežja in hoje) ali kompleksa gomoljne skleroze (TSC; genetsko stanje, zaradi katerega tumorji rastejo v številnih organih). Kanabidiol spada v skupino zdravil, imenovanih kanabinoidi. Ni natančno znano, kako kanabidiol deluje za preprečevanje napadov.

Kanabidiol je raztopina (tekočina), ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan. Kanabidiol lahko jemljete s hrano ali brez nje, vendar jo jemljite vsakič enako. Kanabidiol jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Kanabidiol jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Za merjenje raztopine uporabite brizgo za peroralno uporabo, ki ste jo dobili z zdravilom. Ali ne za merjenje odmerka uporabite gospodinjsko žlico.

Vsakič, ko vzamete zdravilo, uporabite suho brizgo za peroralno uporabo. Raztopina se lahko zamegli, če voda vstopi v stekleničko z zdravilom ali je v brizgi, vendar to ne bo spremenilo varnosti ali uspešnosti delovanja zdravila.

Peroralna raztopina se lahko daje skozi dovodno cev. Če imate cev za hranjenje, se posvetujte z zdravnikom, kako naj jemljete zdravila. Upoštevajte ta navodila.

Zdravnik vam bo začel z nizkim odmerkom kanabidiola in postopoma povečeval odmerek, običajno največ enkrat na teden.

Kanabidiol pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne pozdravi. Nadaljujte z jemanjem kanabidiola, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati kanabidiola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati kanabidiol, se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi, kot so novi ali poslabšani napadi. Zdravnik vam bo verjetno odmerek postopoma zmanjšal.

Ko začnete zdravljenje s kanabidiolom in vsakič, ko ponovno napolnite recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem kanabidiola

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na kanabidiol, katera koli druga zdravila, sezamovo olje ali katero koli sestavino raztopine kanabidiola. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi; zdravila proti tesnobi; bupropion (Aplenzin, Zyban); kofein; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidin (Tagamet); klaritromicin (v zdravilu Biaxin); klobazam (Onfi); diazepam (diastat, valij); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, drugi); efavirenz (Sustiva); eritromicin (E.E.S, Eryped, Ery-tab); esomeprazol (neksij); felbamat (Felbatol); fenofibrat (Antara); fluoksetin (Prozac); fluvoksamin (Luvox); gemfibrozil (Lopid); indinavir (Crixivan); izoniazid (Laniazid, v Rifater); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamotrigin (Lamictal); lansoprazol (prevacid); lorazepam (Ativan); zdravila za duševne bolezni; morfij (Astramorph, Kadian); nefazodon; nelfinavir (Viracept); nevirapin (Viramune); omeprazol (Prilosec); peroralni kontraceptivi; pantoprazol (protonix); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater); ritonavir (Norvir, v Kaletri); pomirjevala; tablete za spanje; zdravila proti napadom; teofilin (Elixophyllin, Theo-24); tiklopidin; pomirjevala; valproat (Depacon); verapamil (Verelan); in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na kanabidiol, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili večje količine alkohola ali če ste kdaj uživali droge na ulici ali prekomerno količino zdravil na recept. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli depresijo, težave z razpoloženjem, samomorilne misli ali vedenje ali bolezen jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem kanabidiola zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko kanabidiol postane zaspan ali nesposoben koncentracije. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vprašajte svojega zdravnika o varni uporabi alkoholnih pijač med jemanjem kanabidiola. Alkohol lahko poslabša nekatere neželene učinke kanabidiola.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko spremeni na nepričakovan način in lahko med jemanjem kanabidiola postanete samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Manjše število odraslih in otrok, starih 5 let ali več (približno 1 od 500 ljudi), ki so med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive za zdravljenje različnih stanj, je med zdravljenjem postalo samomorilno. Če jemljete antikonvulzivna zdravila, kot je kanabidiol, lahko pride do sprememb v vašem duševnem zdravju, obstaja pa tudi tveganje, da se bodo duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, ali je tveganje za jemanje antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, če ne boste vzeli zdravila. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabša razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave pri padcu ali spanju; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); govoriti ali razmišljati o tem, da bi se radi poškodovali ali končali svoje življenje; umik od prijateljev in družine; zaskrbljenost zaradi smrti in umiranja; podeljevanje cenjenih stvari; ali kakršne koli druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Kanabidiol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• izguba apetita
• izguba teže
• bolečine v trebuhu ali nelagodje
• slinjenje ali prekomerna slina
• težave s hojo

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• pordelost
• izguba apetita; slabost; bruhanje; rumena koža ali oči; srbenje; nenavadno zatemnitev urina; ali bolečina ali nelagodje v zgornjem delu trebuha
• vročina, kašelj ali drugi znaki okužbe

Kanabidiol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Raztopine ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte. Zavrzite neuporabljeno peroralno raztopino, ki ostane 12 tednov po prvem odprtju steklenice.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na kanabidiol.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete kanabidiol.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Epidiolex^®