Glasdegib

Vsebina

• Preden vzamete glasdegib,
• Glasdegib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Glasdegiba ne smejo jemati bolnice, ki so noseče ali lahko zanosijo. Obstaja veliko tveganje, da bo glasdegib povzročil hude prirojene okvare (fizične težave, ki so prisotne ob rojstvu) ali smrt nerojenega otroka.

Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate v 7 dneh pred začetkom zdravljenja z glasdegibom opraviti negativni test nosečnosti. Med zdravljenjem z glasdegibom in vsaj 30 dni po končnem odmerku boste morali uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Posvetujte se s svojim zdravnikom o možnostih kontracepcije, ki vam bodo koristile.

Če ste moški s partnerko, ki lahko zanosi ali je noseča, morate vedeti, da je glasdegib lahko v semenu in lahko škoduje nerojenemu otroku. Med zdravljenjem z glasdegibom in vsaj 30 dni po končnem odmerku uporabljajte kondom, tudi če ste imeli vazektomijo (operacija, ki preprečuje, da sperma zapusti telo in povzroči nosečnost). Med zdravljenjem in vsaj 30 dni po končnem odmerku ne dajajte semena.

Če ste imeli nezaščiten spolni odnos, mislite, da vam kontracepcija ni uspela, ali mislite, da ste vi ali vaša partnerka noseča, takoj pokličite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z glasdegibom in vsaj 30 dni po zadnjem odmerku ne dajte krvi ali krvnih pripravkov.

Ko začnete z zdravljenjem z glasdegibom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Glasdegib se uporablja skupaj s citarabinom kot prvo zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) pri ljudeh, starejših od 75 let, ali pri odraslih, ki imajo druga zdravstvena stanja in jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili za kemoterapijo. Glasdegib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ježevih poti. Deluje tako, da blokira delovanje beljakovin, ki signalizirajo rakave celice, da se množijo. To pomaga ustaviti ali upočasniti širjenje rakavih celic.

Glasdegib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se daje s hrano ali brez nje enkrat na dan vsaj 6 mesecev ali dokler zdravnik priporoči zdravljenje. Glasdegib vzemite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Glasdegib vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Če po zaužitju glasdegiba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik bo morda moral prekiniti zdravljenje, zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje, odvisno od odziva na zdravilo in morebitnih neželenih učinkov. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z glasdegibom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete glasdegib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na glasdegib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablete glasdegib. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi), klorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), klaritromicin, disopiramid (Norpace), dofetilid, donepezil (Aricept) dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva, v Atripla, Symfi), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), indinavir (Crixivan), itrakonazol onpora ), ketakonazol, metadon (Dolophine, Metadose), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ondansetron (Zofran, Zuplenz), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap), piozid (Orap) , Duetact, Actoplus Met), prokainamid, kinidin (v Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate), ritonavir (Norvir, v Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalol (Betapace, Betapace, Sortaloin (Betapace) , Sotylize) in tioridazin. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na glasdegib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt), srčno popuščanje (stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa) ali nizke ravni magnezija ali kalija v krvi.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z glasdegibom in vsaj 30 dni po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. O tveganjih jemanja glasdegiba se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Glasdegib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• mišični krči
• bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih
• skrajna utrujenost
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zaprtje
• bolečine ali rane v ustih ali grlu
• zmanjšan apetit
• sprememba v okusu
• izguba teže
• glavobol
• izpuščaj
• otekanje rok ali nog
• izguba las
• zobobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• slabost, omotičnost ali omotica; hiter ali nepravilen srčni utrip
• nenavadne modrice ali krvavitve
• vročina sama ali skupaj z mrzlico, šibkost. ali drugih znakov okužbe
• zmanjšano uriniranje
• bolečina v prsnem košu

Glasdegib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• bruhanje
• skrajna utrujenost
• omotica

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, kot so elektrokardiogrami (EKG, test, ki beleži električno aktivnost srca) in krvne preiskave pred in med terapijo, da se prepričate, ali je glasdegib varno za vas, in da preveri odziv telesa na zdravila. .

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Daurismo^®