Diroksimel fumarat

Vsebina

• Preden vzamete diroksimel fumarat,
• Diroksimel fumarat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Diroksimel fumarat se uporablja za zdravljenje odraslih z različnimi oblikami multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in lahko ljudje občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja) vključno z:

• klinično izoliran sindrom (CIS; epizode živčnih simptomov, ki trajajo vsaj 24 ur),
• recidivno-remitentne oblike (potek bolezni, kjer se simptomi občasno pojavijo), ali
• sekundarne progresivne oblike (potek bolezni, kjer se recidivi pojavljajo pogosteje).

Diroksimel fumarat je v skupini zdravil, imenovanih aktivatorji Nrf2. Deluje tako, da zmanjša vnetje in prepreči poškodbe živcev, ki lahko povzročijo simptome multiple skleroze.

Diroksimel fumarat je kapsula z zapoznelim sproščanjem (sprosti zdravilo v črevesju, da prepreči razgradnjo zdravila v želodčnih kislinah), ki ga jemljemo peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan. Diroksimel fumarat jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite diroksimel fumarat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Diroksimel fumarat se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Vendar je ne jemljite z visoko maščobnim, kaloričnim obrokom ali prigrizkom; obrok ali prigrizek mora vsebovati manj kot 700 kalorij in manj kot 30 gramov maščobe.

Ne pijte alkoholnih pijač hkrati z jemanjem diroksimela fumarata.

Kapsule s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele; ne delite jih, žvečite, zdrobite ali poškropite.

30 minut preden vzamete diroksimel fumarat, lahko vzamete aspirin, ki ni enterično prevlečen (325 mg ali manj), da zmanjšate možnost zardevanja (pordelost obraza) med zdravljenjem.

Zdravnik vam bo verjetno začel jemati nizek odmerek diroksimela fumarata in odmerek zvišal po 7 dneh.

Diroksimel fumarat lahko pomaga pri nadzoru multiple skleroze, vendar je ne bo ozdravil. Nadaljujte z jemanjem diroksimela fumarata, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati diroksimela fumarata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete diroksimel fumarat,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na diroksimel fumarat, dimetil fumarat (Tecfidera), katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino kapsul z zapoznelim sproščanjem diroksimel fumarata. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete dimetil fumarat (Tecfidera). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete diroksimela fumarata, če jemljete to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo, vključno z okužbami, ki prihajajo in izginejo ter kroničnimi okužbami, ki ne izginejo, ali če imate nizko število belih krvnih celic ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem diroksimela fumarata zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Diroksimel fumarat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• toplota, pordelost, srbenje ali pekoč občutek kože
• bolečine v trebuhu
• driska
• slabost
• bruhanje
• zgaga

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težave z dihanjem ali požiranjem
• panjev
• izpuščaj
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• šibkost na eni strani telesa, okornost v rokah ali nogah, težave z vidom, spremembe v razmišljanju in spominu, zmedenost ali osebnostne spremembe
• utrujenost, izguba apetita, bolečina na desni strani trebuha, temen urin ali porumenelost kože ali oči

Diroksimel fumarat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik morda naročil krvni test, med zdravljenjem pa lahko določi nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na diroksimel fumarat.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Vumerity^®