Selpercatinib

Vsebina

• Preden vzamete selperkatinib,
• Selpercatinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Selperkatinib se uporablja za zdravljenje določene vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) pri odraslih, ki se je pri odraslih razširil na druge dele telesa. Uporablja se tudi za zdravljenje določene vrste raka ščitnice pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki se je razširil na druge dele telesa. Selpercatinib se uporablja tudi za zdravljenje druge vrste raka ščitnice, ki se je razširil na druge dele telesa pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki so bili neuspešno zdravljeni z radioaktivnim jodom. Selperkatinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Selpercatinib je v obliki kapsule, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan (vsakih 12 ur) s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite selperkatinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite selperkatinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne odpirajte jih, žvečite ali drobite.

Če po zaužitju selperkatiniba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali prekinil ali prekinil zdravljenje. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem selperkatiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati selperkatiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete selperkatinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na selpercatinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul selpercatiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antimikotiki, kot so flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); nekatera zdravila za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), vključno z efavirenzom (Sustiva), indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept), nevirapinom (Viramune), ritonavirjem (Norvir, v Kaletri) in sakvinavirjem (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); kinidin (v Nuedexti); repaglinid (Prandin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); in verapamil (Calan, Verelan, drugi). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na selperkatinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete H₂ zaviralci zdravil za prebavne motnje, zgago ali razjede, kot so cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) ali ranitidin (Zantac), vzemite selperkatinib vsaj 2 uri pred ali 10 ur po jemanju enega od teh zdravil.
• če jemljete antacid, ki vsebuje aluminij, magnezij, kalcij ali simetikon; ali pufrirana zdravila, kot je pufrirani aspirin, vzemite selperkatinib vsaj 2 uri pred ali vsaj 2 uri po jemanju enega od teh zdravil.
• če jemljete zaviralec protonske črpalke, kot so esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (AcipHex), vzemite vsak odmerek selperkatiniba skupaj s hrano.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip; podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt); visok krvni pritisk; težave s krvavitvami; ali bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati. Med jemanjem selperkatiniba ne smete zanositi. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabiti kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem s selperkatinibom in še 1 teden po končnem odmerku. Če ste moški, morate med zdravljenjem s selperkatinibom in en teden po končnem odmerku vi in ​​vaša partnerka uporabljati kontracepcijo. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem selperkatiniba, takoj pokličite svojega zdravnika. Selperkatinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem selperkatiniba in en teden po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja selperkatiniba.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete selperkatinib. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete selperkatiniba 7 dni pred operacijo ali postopkom, in vam povedal, kdaj morate znova začeti jemati zdravilo.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je v roku 6 ur od naslednjega odmerka, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Selpercatinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• suha usta
• driska
• zaprtje
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• utrujenost
• kašelj
• težko dihanje
• otekanje rok, nog, rok in stopal

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• bolečine v desnem zgornjem delu želodca; nenavadne podplutbe ali krvavitve; temen urin; ali porumenelost kože in oči
• palpitacije srca
• omotica ali omotica
• omedlevica
• kašljanje ali bruhanje krvi ali materiala, ki je videti kot kavna usedlina; nenavadne krvavitve ali podplutbe, roza; rdeč ali temno rjav urin; ali odvajanje črevesja z rdečim ali črnim odtenkom
• slabost; bruhanje; težko dihanje; mišični krči; šibkost; napadi; ali otekanje rok in nog
• vročina, izpuščaj ali bolečine v sklepih ali mišicah

Selperkatinib lahko pri najstnikih, ki še vedno rastejo, prehitro preneha rasti. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih dajanja tega zdravila otroku.

Selpercatinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo redno preverjal krvni tlak in naročil nekatere laboratorijske preiskave pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na selperkatinib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Retevmo^®