Daratumumab in hialuronidaza-fihj injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo daratumumaba in hialuronidaze-fihj,
• Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje multiplega mieloma (vrste raka kostnega mozga) pri novoodkritih odraslih, ki nekaterih drugih zdravil ne morejo dobiti. Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj se uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje multiplega mieloma pri odraslih, ki se je po drugih zdravljenjih vrnil ali se ni izboljšal. To zdravilo se uporablja tudi samostojno za zdravljenje odraslih z multiplim mielomom, ki so bili vsaj trikrat zdravljeni z drugimi zdravili in niso bili uspešno zdravljeni. Daratumumab spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga telesu, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic. Hialuronidaza-fihj je endoglikozidaza. Daratumumab pomaga ohranjati dlje v telesu, da bo zdravilo imelo večji učinek.

Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj je v obliki raztopine (tekočine), ki jo injiciramo subkutano (tik pod kožo) v trebuh (želodec) v 3 do 5 minutah. Dolžina zdravljenja bo odvisna od vašega stanja in od tega, kako se telo odziva na zdravljenje.

Med prejemanjem zdravil vas bo pozorno opazoval zdravnik ali medicinska sestra, da se prepričate, da nimate resne reakcije na zdravilo. Pred in po prejemu zdravil boste prejeli druga zdravila za preprečevanje in zdravljenje reakcij na daratumumab in hialuronidazo-fihj. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih simptomov: težave z dihanjem ali težko sapo, bolečine v prsih, sopenje, stiskanje in draženje grla, kašelj, izcedek ali zamašen nos, glavobol, srbenje, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, mrzlica , izpuščaji, koprivnica ali omotica ali omotica.

Zdravnik vam bo morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z daratumumabom in hialuronidazo-fihj. Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo daratumumaba in hialuronidaze-fihj,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na daratumumab, hialuronidazo-fihj, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino injekcije daratumumaba in hialuronidaze-fihj. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli skodlo (boleč izpuščaj, ki se pojavi po okužbi z herpes zoster ali noricami), hepatitis B (virus, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter) ali težave z dihanjem.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Kontracepcijo morate uporabljati za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z daratumumabom in hialuronidazo-fihj ter vsaj 3 mesece po zadnjem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če zanosite med dajanjem injekcije daratumumaba in hialuronidaze-fihj, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo daratumumaba in hialuronidaze-fihj.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• driska
• bruhanje
• slabost
• bolečine v trebuhu
• izguba apetita
• utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• bolečina, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• otekanje rok, gležnjev ali stopal
• bolečine v hrbtu
• srbenje, otekanje, podplutbe ali pordelost kože na mestu injiciranja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• bledica kože, utrujenost ali težko dihanje
• rumene oči ali koža; temen urin; ali bolečina ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha

Injekcija daratumumaba in hialuronidaze-fihj lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na injekcijo daratumumaba in hialuronidazo-fihj.

Daratumumab in hialuronidaza-fihj lahko vplivata na rezultate krvnih testov med zdravljenjem in še do 6 mesecev po zadnjem odmerku. Pred transfuzijo krvi obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da prejemate ali ste prejeli injekcijo daratumumaba in hialuronidaze-fihj. Pred začetkom zdravljenja z daratumumabom in hialuronidazo-fihj bo zdravnik opravil krvne preiskave, ki se bodo ujemale z vašo krvno skupino.

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o daratumumabu in hialuronidazi-fihj.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Darzalex Faspro^®