Ponesimod

Vsebina

• Ponesimod se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri odraslih, ki imajo recidivne oblike multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja), vključno z: Ponesimod je v skupini zdravil, imenovanih modulatorji sfingozin-l-fosfatnih receptorjev. Deluje tako, da zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.
• Preden vzamete ponesimod,
• Ponesimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Ponesimod se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri odraslih, ki imajo recidivne oblike multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja), vključno z: Ponesimod je v skupini zdravil, imenovanih modulatorji sfingozin-l-fosfatnih receptorjev. Deluje tako, da zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

• klinično izoliran sindrom (CIS; prva epizoda živčnega simptoma, ki traja vsaj 24 ur),
• recidivno-remitentna bolezen (potek bolezni, pri kateri se simptomi občasno pojavijo),
• aktivna sekundarna progresivna bolezen (kasnejša stopnja bolezni s stalnim poslabšanjem simptomov.)

Ponesimod je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Ponesimod jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ponesimod natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite.

Zdravnik vam bo verjetno začel z majhnim odmerkom ponesimoda in prvih 15 dni postopoma povečeval odmerek.

Ponesimod lahko povzroči upočasnitev srčnega utripa, zlasti v prvih 4 urah po zaužitju prvega odmerka. Prvi odmerek ponesimoda boste vzeli v zdravniški ordinaciji ali drugi zdravstveni ustanovi. Preden vzamete prvi odmerek in spet 4 ure po njem, boste prejeli elektrokardiogram (EKG; test, ki beleži električno aktivnost srca). Po jemanju zdravila boste morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 4 ure, da boste lahko pod nadzorom. Morda boste morali ostati v zdravstveni ustanovi dlje kot 4 ure ali čez noč, če imate določene pogoje ali jemljete nekatera zdravila, ki povečujejo tveganje za upočasnitev srčnega utripa ali če se utrip upočasni bolj kot je bilo pričakovano ali se po prvih 4 ure. Po zaužitju drugega odmerka boste morda morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 4 ure, če se vam srčni utrip preveč upočasni, ko vzamete prvi odmerek. Povejte svojemu zdravniku, če se vam kadar koli med zdravljenjem pojavijo omotica, utrujenost, bolečine v prsih ali počasno ali nepravilno bitje srca.

Ponesimod lahko pomaga obvladovati multiplo sklerozo, vendar je ne bo ozdravil. Ne prenehajte jemati ponesimoda, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Ko začnete zdravljenje s ponesimodom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete ponesimod,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ponesimod, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ponesimod. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); beta-blokatorji, kot so atenolol (Tenormin, v Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprol, v Lopressor HCT), nadolol (Corgard, v Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) in timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); modafinil (Provigil); fenitoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, drugi); in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki). Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali ste jih jemali že v preteklosti: kortikosteroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos); zdravila proti raku; in zdravila za oslabitev ali nadzor imunskega sistema, kot sta glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa) in interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na ponesimod, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katerega od teh stanj v zadnjih šestih mesecih: srčni napad, angina (bolečina v prsih), možganska kap ali mini možganska kap ali srčno popuščanje. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate nereden srčni ritem ali nekatere vrste srčnega bloka, razen če imate srčni spodbujevalnik. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete ponesimoda.
• povejte svojemu zdravniku, če imate zvišano telesno temperaturo ali okužbo ali če imate okužbo, ki pride in mine ali ne izgine. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli srčni infarkt, kap, mini kap, diabetes, apnejo v spanju (stanje, pri katerem ponoči večkrat na kratko prenehate dihati) ali druge težave z dihanjem, visok krvni tlak, uveitis (vnetje očesa) ali druge težave z očmi, kožni rak ali bolezen srca ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate sindrom dolgega intervala QT (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt), nepravilen srčni ritem ali če ste pred kratkim prejeli cepivo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali dojite.Kontracepcijo uporabljajte za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 1 teden po končnem odmerku. Če zanosite med jemanjem ponesimoda ali v enem tednu po končnem odmerku, pokličite svojega zdravnika. Ponesimod lahko škoduje plodu.
• 1 mesec pred začetkom zdravljenja s ponesimodom, med zdravljenjem in 1 do 2 tedna po končnem odmerku ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Pred začetkom zdravljenja s ponesimodom se posvetujte s svojim zdravnikom o cepljenju, ki ga boste morda morali prejeti.
• povejte svojemu zdravniku, če še nikoli niste imeli noric in niste prejeli cepiva proti noricam. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, da ugotovi, ali ste bili izpostavljeni noricam. Morda boste morali prejeti cepivo proti noricam in nato počakati 4 tedne pred začetkom zdravljenja s ponesimodom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite 1 do 3 dni ponesimoda med titracijskim obdobjem (14-dnevno začetno pakiranje), vzemite zamujeno tableto takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z jemanjem ene tablete na dan v začetnem pakiranju, kot je bilo načrtovano. Če ste pozabili vzeti 4 ali več dni zapored ponesimod med titracijskim obdobjem (14-dnevno začetno pakiranje), pokličite svojega zdravnika, saj boste morali znova začeti zdravljenje z novim 14-dnevnim začetnim paketom. Če imate določene bolezni srca, vas bo zdravnik morda moral spremljati vsaj 4 ure, ko boste vzeli naslednji odmerek.

Če zamudite 1 do 3 dni ponesimoda po obdobju titracije (vzdrževalni odmerek) vzemite zamujeno tableto takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem. Če ste pozabili vzeti 4 ali več dni zapored ponesimod po obdobju titracije (vzdrževalni odmerek), pokličite svojega zdravnika, saj boste morali znova začeti zdravljenje z novim 14-dnevnim začetnim paketom. Če imate določene bolezni srca, vas bo zdravnik morda moral spremljati vsaj 4 ure, ko boste vzeli naslednji odmerek.

Ponesimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• omotica
• kašelj
• bolečine v rokah ali nogah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• počasen srčni utrip
• vneto grlo, težko dihanje, bolečine v telesu, vročina, pekoč občutek z uriniranjem, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe med zdravljenjem in do 1 do 2 tedna po zdravljenju
• šibkost na eni strani telesa ali okornost rok ali nog, ki se sčasoma poslabša; spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali ravnotežju; zmedenost ali osebnostne spremembe; ali izguba moči
• zamegljenost, sence ali slepa pega v središču vašega vida; občutljivost na svetlobo; nenavadna barva vida ali druge težave z vidom
• slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, porumenelost kože ali oči ali temen urin
• nova ali poslabšana zasoplost

Ponesimod lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka. Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršne koli spremembe na obstoječem molu; novo zatemnjeno območje na koži; rane, ki se ne zacelijo; izrastki na koži, kot je izboklina, ki je lahko bleščeča, biserno bela, kožne barve ali roza ali kakršne koli druge spremembe na koži. Zdravnik mora med zdravljenjem s ponesimodom na koži preveriti morebitne spremembe. Omejite čas, ki ga preživite na sončni in ultravijolični (UV) svetlobi. Nosite zaščitno obleko in uporabite zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Ponesimod lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Če je k zdravilu priložen paket sušilnega sredstva (majhen paket, ki vsebuje snov, ki absorbira vlago, da zdravilo ostane suho), zavitek pustite v steklenički, vendar pazite, da ga ne pogoltnete.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• upočasnjen ali nepravilen srčni utrip

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske preiskave in preglede oči ter spremljal vaš krvni tlak pred zdravljenjem in med njim, da se prepričate, ali je varno začeti jemati ali nadaljevati jemanje ponesimoda.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Ponvory^®