Klozapin

Vsebina

• Pred jemanjem klozapina
• Klozapin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Klozapin lahko povzroči resno krvno bolezen. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, preden začnete z zdravljenjem, med zdravljenjem in vsaj 4 tedne po zdravljenju. Vaš zdravnik bo najprej naročil laboratorijske preiskave enkrat na teden in jih bo lahko nadaljeval redkeje, ko se zdravljenje nadaljuje. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: izjemna utrujenost; šibkost; vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki gripe ali okužbe; nenavadni izcedek iz nožnice ali srbenje; rane v ustih ali grlu; rane, ki se dolgo zacelijo; bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem; rane ali bolečine v predelu rektuma ali okoli njega; ali bolečine v trebuhu.

Zaradi tveganj pri uporabi tega zdravila je klozapin na voljo samo v posebnem omejenem programu distribucije. Proizvajalci klozapina so ustanovili program, da bi zagotovili, da ljudje ne jemljejo klozapina brez potrebnega spremljanja, imenovanega Program ocenjevanja in ublažitve tveganja Clozapine (REMS). Vaš zdravnik in farmacevt morata biti registrirana za program Clozapine REMS, farmacevt pa vam ne bo oddal zdravil, če ne bo prejel izvidov krvnih preiskav. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Klozapin lahko povzroči epileptične napade. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade. Med jemanjem klozapina ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev, ne plavajte in ne plezite, ker če nenadoma izgubite zavest, lahko škodujete sebi ali drugim. Če imate napad, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč.

Klozapin lahko povzroči miokarditis (otekanje srčne mišice, ki je lahko nevarno) ali kardiomiopatijo (povečana ali zadebeljena srčna mišica, zaradi katere srce ustavi normalno črpanje krvi). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: izjemna utrujenost; gripi podobni simptomi; težave z dihanjem ali hitro dihanje; vročina; bolečina v prsnem košu; ali hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip.

Klozapin lahko povzroči vrtoglavico, omotico ali omedlevico, ko vstanete, zlasti ko ga prvič začnete jemati ali ko se odmerek poveča. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli srčni napad, srčno popuščanje ali počasen, nepravilen srčni utrip ali jemljete zdravila za zvišan krvni tlak. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate hudo bruhanje, drisko ali znake dehidracije ali če se ti simptomi pojavijo kadar koli med zdravljenjem. Zdravnik vam bo verjetno začel z nizkim odmerkom klozapina in postopoma povečeval odmerek, da bo telesu omogočil čas, da se prilagodi zdravilu in zmanjša verjetnost tega neželenega učinka. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če klozapina ne jemljete 2 dni ali dlje. Verjetno vam bo zdravnik naročil, da znova začnete zdravljenje z majhnimi odmerki klozapina.

Uporaba pri starejših odraslih:

Študije so pokazale, da starejši odrasli z demenco (možgansko motnjo, ki vpliva na sposobnost zapomnitve, jasnega razmišljanja, komuniciranja in opravljanja vsakodnevnih dejavnosti ter lahko povzroči spremembe v razpoloženju in osebnosti), ki jemljejo antipsihotike (zdravila za duševne bolezni), kot je klozapin med zdravljenjem povečajo verjetnost smrti.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) klozapina ni odobrila za zdravljenje vedenjskih težav pri starejših odraslih z demenco. Posvetujte se z zdravnikom, ki je predpisal klozapin, če imate vi, družinski član ali oseba, za katero skrbite, demenco in jemljete to zdravilo. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapin se uporablja za zdravljenje simptomov shizofrenije (duševne bolezni, ki povzroča moteno ali nenavadno razmišljanje, izgubo zanimanja za življenje in močna ali neprimerna čustva) pri ljudeh, ki jim druga zdravila niso pomagala ali ki so se poskušali ubiti in verjetno poskusili znova ubiti ali škodovati sebi. Klozapin spada v skupino zdravil, imenovanih atipični antipsihotiki. Deluje tako, da spremeni aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Clozapine je na voljo v obliki tablete, peroralno razpadajoče tablete (tableta, ki se hitro raztopi v ustih) in peroralne suspenzije (tekočine), ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat ali dvakrat na dan. Klozapin jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite klozapin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Ne poskušajte peroralno razpadajoče tablete potisniti skozi folijsko embalažo. Namesto tega s suhimi rokami olupite folijo. Takoj vzemite tableto in jo položite na jezik. Tableta se hitro raztopi in jo lahko pogoltne s slino. Za požiranje razpadajočih tablet ni potrebna voda.

Za merjenje peroralne suspenzije klozapina sledite tem korakom:

1. Prepričajte se, da je pokrov tesno pritrjen na vsebnik za peroralno suspenzijo, tako da ga pokrenite v smeri urnega kazalca (v desno). Pred uporabo steklenico stresite 10 sekund gor in dol.
2. Odstranite pokrov steklenice tako, da potisnete pokrovček navzdol, nato pa ga obrnite v nasprotni smeri urnega kazalca (v levo). Ko prvič odprete novo steklenico, potisnite adapter v steklenico, dokler se vrh adapterja ne poravna z vrhom steklenice.
3. Če je vaš odmerek 1 ml ali manj, uporabite manjšo (1 ml) brizgo za peroralno uporabo. Če je vaš odmerek večji od 1 ml, uporabite večjo (9 ml) brizgo za peroralno uporabo.
4. Peroralno brizgo napolnite z zrakom tako, da povlečete bat nazaj. Nato odprto konico injekcijske brizge vstavite v adapter. Potisnite ves zrak iz peroralne brizge v steklenico tako, da potisnete bat navzdol.
5. Medtem ko brizgo za peroral držite na mestu, stekleničko previdno obrnite na glavo. Izvlecite nekaj zdravil iz steklenice v injekcijsko brizgo tako, da povlečete bat nazaj. Pazite, da bata ne povlečete do konca.
6. Na koncu bata v injekcijski brizgi boste videli majhno količino zraka. Potisnite bat, da se zdravilo vrne v steklenico in zrak izgine. Povlecite bat nazaj, da vbrizgate pravi odmerek zdravila v brizgo za peroralno uporabo.
7. Medtem ko peroralno brizgo še vedno držite v steklenički, stekleničko previdno obrnite navzgor, tako da je brizga na vrhu. Odstranite brizgo za peroralno uporabo iz adapterja za vrat steklenice, ne da bi pritisnili na bat. Zdravilo vzemite takoj, ko ga potegnete v brizgo za peroralno uporabo. Ne pripravljajte odmerka in ga shranjujte v brizgi za kasnejšo uporabo.
8. Odprto konico injekcijske brizge položite na eno stran ust. Tesno zaprite ustnice okrog ustne brizge in počasi potisnite bat, ko tekočina zaide v usta. Zdravilo počasi pogoltnite, ko gre v usta.
9. Adapter pustite v steklenici. Pokrovček namestite nazaj na steklenico in ga zavrtite v smeri urnega kazalca (v desno).
10. Po vsaki uporabi ustno brizgo sperite s toplo vodo iz pipe. Napolnite skodelico z vodo in položite konico injekcijske brizge v vodo v skodelici. Potegnite bat nazaj in vodo potegnite v brizgo za peroralno uporabo. Potisnite bat, da brizgate vodo v umivalnik ali ločeno posodo, dokler peroralna brizga ni čista. Pustite, da se brizga za peroralno posuši na zraku in zavrzite preostanek vode za izpiranje.

Klozapin obvladuje shizofrenijo, vendar je ne pozdravi. Morda bo trajalo nekaj tednov ali več, preden boste v celoti izkoristili korist klozapina. Nadaljujte z jemanjem klozapina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati klozapina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo verjetno želel odmerek postopoma zmanjševati.

Tega zdravila ne smete predpisovati za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem klozapina

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na klozapin, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet klozapina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Ne pozabite omeniti tistih, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO in katerega koli od naslednjih: antihistaminiki, kot je difenhidramin (Benadryl); antibiotiki, kot sta ciprofloksacin (Cipro) in eritromicin (E.E.S., E-Mycin, drugi); benztropin (kogentin); cimetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, v Contrave); ciklobenzaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); zdravila za tesnobo, visok krvni tlak, duševne bolezni, slabost zaradi gibanja ali slabost; zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so enkainid, flekainid, propafenon (Rythmol) in kinidin (v zdravilu Nuedexta); peroralni kontraceptivi; zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi) ali fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); pomirjevala; selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot so duloksetin (Cymbalta), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, drugi), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) in sertralin (Zoloft); tablete za spanje; terbinafin (Lamisil); in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• poleg stanja, navedenega v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, obvestite svojega zdravnika, če ste vi ali kdo v vaši družini kdaj imel podaljšan interval QT (redka težava s srcem, ki lahko povzroči nereden srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt) ali diabetes. Povejte svojemu zdravniku, če imate zaprtje, slabost, bruhanje ali bolečine v trebuhu ali napenjanje; ali če imate ali ste kdaj imeli težave z urinarnim sistemom ali prostato (moška reproduktivna žleza); dislipidemija (visoka raven holesterola); paralitični ileus (stanje, v katerem se hrana ne more premikati po črevesju); glavkom; visok ali nizek krvni tlak; težave pri ohranjanju ravnotežja; ali bolezni srca, ledvic, pljuč ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste kdaj morali prenehati jemati zdravila za duševne bolezni zaradi hudih neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, še posebej, če ste v zadnjih nekaj mesecih nosečnosti ali če nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem klozapina zanosite, pokličite svojega zdravnika. Klozapin lahko povzroči težave pri novorojenčkih po porodu, če ga jemljete v zadnjih mesecih nosečnosti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete klozapin.
• vedeti morate, da alkohol lahko poveča zaspanost, ki jo povzročajo ta zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če uporabljate tobačne izdelke. Kajenje cigaret lahko zmanjša učinkovitost tega zdravila.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem tega zdravila opazite hiperglikemijo (zvišanje krvnega sladkorja), tudi če še nimate diabetesa. Če imate shizofrenijo, je verjetneje, da boste zboleli za sladkorno boleznijo kot pri ljudeh, ki nimajo shizofrenije, jemanje klozapina ali podobnih zdravil pa lahko poveča to tveganje. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate med jemanjem klozapina katerega od naslednjih simptomov: močna žeja, pogosto uriniranje, izredno lakota, zamegljen vid ali šibkost. Zelo pomembno je, da takoj pokličete svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov, ker lahko visok krvni sladkor povzroči resno stanje, imenovano ketoacidoza. Ketoacidoza lahko postane življenjsko nevarna, če se ne zdravi v zgodnji fazi. Simptomi ketoacidoze vključujejo: suha usta, slabost in bruhanje, težko dihanje, dihanje po sadju in zmanjšana zavest.
• če imate fenilketonurijo (PKU, dedno stanje, pri katerem je treba upoštevati posebno dieto, da se prepreči duševna zaostalost), morate vedeti, da tablete, ki razgrajujejo peroralno, vsebujejo aspartam, ki tvori fenilalanin.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o pitju kofeinskih pijač med jemanjem tega zdravila.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Če ste pozabili vzeti klozapin več kot 2 dni, pokličite svojega zdravnika, preden vzamete katerokoli drugo zdravilo. Vaš zdravnik bo morda želel znova začeti jemati zdravila z manjšim odmerkom.

Klozapin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• omotica, občutek negotovosti ali težave pri ohranjanju ravnotežja
• povečano slinjenje
• suha usta
• nemir
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• zaprtje; slabost; otekanje ali bolečina v želodcu; ali bruhanje
• rokovanje, ki ga ne morete nadzorovati
• omedlevica
• padec
• težave z uriniranjem ali izguba nadzora nad mehurjem
• zmedenost
• spremembe vida
• tresenje
• huda togost mišic
• potenje
• spremembe v vedenju
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• izguba apetita
• razdražen želodec
• porumenelost kože ali oči
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• pomanjkanje energije

Klozapin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe ter odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Peroralne suspenzije ne hladite ali zamrzujte.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• omotica
• omedlevica
• počasno dihanje
• sprememba srčnega utripa
• izguba zavesti

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na klozapin.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®