Aimovig (erenumab-aooe)

Vsebina

• Kaj je Aimovig?
• Nova vrsta drog
• Aimovig generično
• Neželeni učinki zdravila Aimovig
• Pogostejši neželeni učinki
• Resni neželeni učinki
• Alergijska reakcija
• Izguba / povečanje telesne mase
• Dolgoročni učinki
• Zaprtje
• Izguba las
• Slabost
• Utrujenost
• Driska
• Nespečnost
• Bolečine v mišicah
• Srbenje
• Stroški Aimoviga
• Finančna pomoč
• Aimovig uporablja
• Aimovig za migrenske glavobole
• Uporabe, ki niso odobrene
• Odmerjanje zdravila Aimovig
• Oblike in prednosti
• Odmerjanje za migreno
• Kaj če zamudim odmerek?
• Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
• Alternative Aimovigu
• Antagonisti CGRP
• Aimovig v primerjavi z drugimi zdravili
• Aimovig proti Ajovyju
• Aimovig proti Botoxu
• Aimovig proti Emgality
• Aimovig proti Topamaxu
• Aimovig in alkohol
• Interakcije aimoviga
• Kako se Aimovig presnavlja
• Navodila za jemanje zdravila Aimovig
• Kako injicirati
• Čas
• Jemanje zdravila Aimovig skupaj s hrano
• Skladiščenje
• Kako deluje Aimovig
• Koliko časa traja delo?
• Aimovig in nosečnost
• Aimovig in dojenje
• Pogosta vprašanja o zdravilu Aimovig
• Ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Aimovig povzroča umik?
• Je Aimovig biološko zdravilo?
• Ali lahko z zdravilom Aimovig zdravite migreno?
• Ali Aimovig zdravi migreno?
• V čem se Aimovig razlikuje od drugih zdravil za migreno?
• Če jemljem Aimovig, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?
• Preveliko odmerjanje zdravila Aimovig
• Simptomi prevelikega odmerjanja
• Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
• Opozorila Aimovig
• Potek in shranjevanje zdravila Aimovig
• Strokovne informacije za Aimovig
• Mehanizem delovanja
• Farmakokinetika in presnova
• Kontraindikacije
• Skladiščenje

Kaj je Aimovig?

Aimovig je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Na voljo je v napolnjenem injekcijskem peresniku. Avtoinjektor si enkrat na mesec injicirate doma. Zdravilo Aimovig lahko predpišemo v enem od dveh odmerkov: 70 mg na mesec ali 140 mg na mesec.

Aimovig vsebuje zdravilo erenumab. Erenumab je monoklonsko protitelo, ki je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Monoklonska protitelesa so zdravila iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.

Zdravilo Aimovig se lahko uporablja za preprečevanje epizodne migrene in kroničnih migrenskih glavobolov. Ameriško društvo za glavobol priporoča Aimovig ljudem, ki:

• ne morejo dovolj zmanjšati mesečnega migrenskega glavobola z drugimi zdravili
• ne morem jemati drugih zdravil proti migreni zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil

V kliničnih študijah se je izkazalo, da je zdravilo Aimovig učinkovito. Pri ljudeh z epizodno migreno je med 40 in 50 odstotki tistih, ki so Aimovig jemali šest mesecev, število migrenskih dni zmanjšalo za vsaj polovico. Pri ljudeh s kronično migreno pa je približno 40 odstotkov tistih, ki so jemali zdravilo Aimovig, število migrenskih dni zmanjšalo za polovico ali več.

Nova vrsta drog

Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genskim kalcitoninom (CGRP). Ta vrsta zdravil je bila razvita za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Aimovig je maja 2018 prejel odobritev Uprave za hrano in zdravila (FDA). To je bilo prvo zdravilo, ki je bilo odobreno v skupini zdravil, ki zavirajo CGRP.

Po zdravilu Aimovig sta bili odobreni še dve zdravili iz te skupine zdravil: Emgality (galcanezumab) in Ajovy (fremanezumab). V kliničnih preskušanjih trenutno preučujejo četrto zdravilo, imenovano eptinezumab.

Aimovig generično

Zdravilo Aimovig ni na voljo v splošni obliki. Na voljo je le kot zdravilo z blagovno znamko.

Zdravilo Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki ga imenujemo tudi erenumab-aooe. Včasih se doda konec "-aooe", ki kaže, da se zdravilo razlikuje od podobnih zdravil, ki bi jih lahko ustvarili v prihodnosti. Tudi druga zdravila za monoklonska protitelesa imajo takšne oblike imen.

Neželeni učinki zdravila Aimovig

Aimovig lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Aimovig. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Aimovig ali nasvete o tem, kako se spopasti z neprijetnimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Opomba: Uprava za prehrano in zdravila (FDA) spremlja neželene učinke zdravil, ki so jih odobrili. Če želite FDA prijaviti neželeni učinek, ki ste ga imeli pri Aimovigu, lahko to storite prek MedWatch.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Aimovig lahko vključujejo:

• reakcije na mestu injiciranja (pordelost, srbenje kože, bolečina)
• zaprtje
• mišični krči
• mišični krči

Večina teh neželenih učinkov lahko izgine po nekaj dneh ali nekaj tednih. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če imate hujše neželene učinke ali učinke, ki ne izginejo.

Resni neželeni učinki

Lahko se pojavijo resni neželeni učinki zdravila Aimovig, ki pa niso pogosti. Glavni resni neželeni učinek zdravila Aimovig je huda alergijska reakcija. Za podrobnosti glejte spodaj.

Alergijska reakcija

Nekateri ljudje imajo po jemanju zdravila Aimovig alergijsko reakcijo. Takšna reakcija je možna pri večini zdravil. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• če imate izpuščaj na koži
• občutek srbečice
• vas zardeva (imate toploto in rdečico v koži)

Redko se lahko pojavijo hujše alergijske reakcije. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• če imate otekanje pod kožo (običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• občutek zasoplosti ali težave z dihanjem
• če imate otekanje v jeziku, ustih ali grlu

Takoj pokličite svojega zdravnika, če mislite, da imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Aimovig. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če imate nujno medicinsko pomoč.

Izguba / povečanje telesne mase

V kliničnih študijah zdravila Aimovig niso poročali o izgubi teže in povečanju telesne mase. Vendar pa lahko nekateri med zdravljenjem z zdravilom Aimovig opazijo spremembe v svoji teži. To je lahko posledica migrene same kot Aimoviga.

Nekateri ljudje morda ne bodo lačni pred, med migrenskim glavobolom ali po njem. Če se to zgodi dovolj pogosto, lahko privede do neželene izgube teže. Če ob migrenskem glavobolu izgubite apetit, se skupaj s svojim zdravnikom pripravite na način prehrane, ki poskrbi, da boste dobili vsa potrebna hranila.

Na drugem koncu spektra so povečanje telesne mase ali debelost pogosti pri ljudeh z migreno. Klinične študije so pokazale, da je debelost lahko dejavnik tveganja za poslabšanje migrenskih glavobolov ali pogostejših migrenskih glavobolov.

Če vas skrbi, kako vaša teža vpliva na migrenske glavobole, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za obvladovanje telesne teže.

Dolgoročni učinki

Aimovig je nedavno odobreno zdravilo iz novega razreda zdravil. Posledično je na voljo zelo malo dolgoročnih raziskav o varnosti Aimoviga, o njegovih dolgoročnih učinkih pa je malo znanega.

V eni dolgoročni študiji varnosti, ki je trajala približno tri leta, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aimovig:

• bolečine v hrbtu
• okužbe zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
• gripi podobni simptomi

Če imate te neželene učinke in so resni ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zaprtje

Zaprtje se je pojavilo pri do 3 odstotkih ljudi, ki so jemali zdravilo Aimovig v kliničnih študijah.

Ta neželeni učinek je lahko posledica vpliva Aimoviga na peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP) v vašem telesu. CGRP je beljakovina, ki jo najdemo v črevesju in ima pomembno vlogo pri normalnem gibanju črevesja. Aimovig blokira aktivnost CGRP in s tem lahko prepreči normalno gibanje črevesja.

Če imate med zdravljenjem z zdravilom Aimovig zaprtje, se s svojim zdravnikom ali farmacevtom pogovorite o zdravilih, ki bi lahko pomagala pri njegovem lajšanju.

Izguba las

Izpadanje las ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Če ugotovite, da izgubljate lase, se s svojim zdravnikom pogovorite o možnih vzrokih in načinih zdravljenja.

Slabost

Slabost ni neželeni učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar pa lahko mnogi ljudje z migreno med migrenskim glavobolom občutijo slabost.

Če vam je med migrenskimi glavoboli slabo, vam bo morda pomagalo ostati v temni, mirni sobi ali pa oditi na svež zrak. Zdravnika ali farmacevta lahko vprašate tudi o zdravilih, ki lahko pomagajo preprečiti ali zdraviti slabost.

Utrujenost

Utrujenost (pomanjkanje energije) ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Toda občutek utrujenosti je pogost simptom migrene, ki ga mnogi občutijo pred, med ali po migrenskem glavobolu.

Ena klinična študija je pokazala, da ljudje z migreno, ki imajo intenzivnejše glavobole, pogosteje občutijo utrujenost.

Če vas moti utrujenost, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za izboljšanje ravni energije.

Driska

Driska ni neželeni učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar je to redek simptom migrene. Obstaja lahko celo povezava med migreno in vnetno črevesno boleznijo ter drugimi prebavili.

Če imate drisko, ki traja dlje kot nekaj dni, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nespečnost

Nespečnost (težave s spanjem) ni neželeni učinek, ki so ga našli v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Vendar pa je ena klinična študija pokazala, da imajo ljudje z migreno, ki imajo nespečnost, pogostejše migrenske glavobole. Pravzaprav pomanjkanje spanja lahko sproži migrenske glavobole in poveča tveganje za razvoj kronične migrene.

Če imate nespečnost in menite, da bi to lahko vplivalo na vaše migrenske glavobole, se s svojim zdravnikom pogovorite o načinih za boljši spanec.

Bolečine v mišicah

V kliničnih študijah ljudje, ki so prejemali zdravilo Aimovig, niso imeli splošnih bolečin v mišicah. Nekateri so imeli mišične krče in krče, v dolgoročni študiji varnosti pa so ljudje, ki so jemali zdravilo Aimovig, imeli bolečine v hrbtu.

Če imate med jemanjem zdravila Aimovig bolečine v mišicah, so to lahko posledica drugih vzrokov. Na primer, bolečina v mišicah v vratu je lahko pri nekaterih ljudeh simptom migrene. Tudi reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino v okolici injekcije, so lahko bolečine v mišicah. Ta vrsta bolečine mora izginiti v nekaj dneh po injiciranju.

Če imate bolečine v mišicah, ki ne minejo ali vplivajo na kakovost vašega življenja, se o možnostih lajšanja bolečine posvetujte s svojim zdravnikom.

Srbenje

Splošna srbečica ni stranski učinek, ki so ga opazili v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Vendar se pogosto poroča o srbeži kože na območju injiciranja zdravila Aimovig.

Srbež kože v bližini mesta injiciranja naj izgine v nekaj dneh. Če imate srbečico, ki ne mine ali če je srbečica huda, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stroški Aimoviga

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi Aimovig razlikuje.

Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Aimoviga, je na voljo pomoč.

Amgen in Novartis, proizvajalca Aimoviga, ponujata program Aimovig Ally Access Card, ki vam lahko pomaga plačati manj za vsako dopolnitev recepta. Če želite več informacij in ugotoviti, ali izpolnjujete pogoje, pokličite 833-246-6844 ali obiščite spletno mesto programa.

Aimovig uporablja

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ali preprečevanje nekaterih bolezni odobri zdravila na recept, kot je Aimovig.

Aimovig za migrenske glavobole

Zdravilo Aimovig je odobrilo FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Ti hudi glavoboli so najpogostejši simptom migrene, ki je nevrološko stanje.

Pri migrenskem glavobolu se lahko pojavijo tudi drugi simptomi, kot so:

• slabost
• bruhanje
• občutljivost na svetlobo in zvok
• težave z govorom

Po podatkih Mednarodnega združenja za glavobol je migreno mogoče razvrstiti kot epizodno ali kronično. Zdravilo Aimovig je odobreno za preprečevanje epizodne migrene in kroničnih migrenskih glavobolov. Razlike med temi vrstami migrene so:

• epizodna migrena povzroči manj kot 15 glavobolov ali migrenskih dni na mesec
• kronična migrena povzroča 15 ali več dni glavobola na mesec v obdobju vsaj treh mesecev, pri čemer je vsaj osem dni migrenskih dni

Uporabe, ki niso odobrene

Zdravilo Aimovig se lahko uporablja tudi zunaj njega pri drugih pogojih. Nenamenska uporaba je, kadar je zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, predpisano za zdravljenje drugega stanja.

Aimovig za grozdne glavobole

Zdravilo Aimovig ni odobreno s strani FDA za preprečevanje glavobolov grozdov, vendar se lahko v ta namen uporablja zunaj njega. Trenutno ni znano, ali Aimovig učinkovito preprečuje grozdne glavobole.

Grozdni glavoboli so boleči glavoboli, ki se pojavijo v grozdih (veliko glavobolov v kratkem času). Lahko so epizodne ali kronične. Epizodni glavoboli imajo daljše časovno obdobje med skupinami glavobolov. Kronični glavoboli imajo krajša obdobja med skupinami glavobolov.

Aimovig v kliničnih študijah ni bil preizkušen za preprečevanje grozdnih glavobolov. Vendar so bila preizkušena tudi druga zdravila, ki spadajo v isti razred zdravil kot Aimovig, vključno z Emgality in Ajovy.

V eni klinični študiji je bilo ugotovljeno, da Emgality pomaga preprečevati epizodne glavobole. Toda za klinično preskušanje zdravila Ajovy je proizvajalec zdravil študijo predčasno ustavil, ker si Ajovy ni prizadeval za zmanjšanje števila kroničnih glavobolov pri ljudeh v študiji.

Aimovig za vestibularne glavobole

Zdravilo Aimovig ni odobreno s strani FDA za preprečevanje ali zdravljenje vestibularnih glavobolov. Vestibularni glavoboli se razlikujejo od klasičnih migrenskih glavobolov, ker običajno niso boleči. Ljudje z vestibularnimi glavoboli se lahko vrtijo v glavi ali imajo vrtoglavico. Ti simptomi lahko trajajo sekunde do ure.

Klinične študije niso bile izvedene, da bi pokazale, ali je zdravilo Aimovig učinkovito pri preprečevanju ali zdravljenju vestibularnih glavobolov. Toda nekateri zdravniki se lahko kljub temu odločijo, da zdravilo predpišejo za to stanje.

Odmerjanje zdravila Aimovig

Odmerjanje zdravila Aimovig, ki ga predpiše zdravnik, je odvisno od več dejavnikov. Sem spadajo resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje zdravila Aimovig.

Običajno vas bo zdravnik začel z nizkim odmerkom in ga sčasoma prilagodil, da bo dosegel ustrezen odmerek. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednje informacije opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.

Oblike in prednosti

Zdravilo Aimovig je na voljo v enkratnem napolnjenem avtoinjektorju, ki se uporablja za subkutano injekcijo (injekcija, ki gre pod kožo). Avtoinjektor je na voljo v eni jakosti: 70 mg na injekcijo. Vsak avtoinjektor je namenjen uporabi samo enkrat, nato pa ga zavržemo.

Odmerjanje za migreno

Zdravilo Aimovig lahko predpišemo v dveh odmerkih: 70 mg ali 140 mg. Vsak odmerek se vzame enkrat na mesec.

Če vam zdravnik predpiše 70 mg, si boste dali eno injekcijo na mesec (z uporabo enega avtoinjektorja). Če vam zdravnik predpiše 140 mg, si boste dali dve injekciji na mesec, eno za drugo (z dvema avtoinjektorjema).

Zdravnik bo začel z zdravljenjem s 70 mg na mesec. Če vam ta odmerek ne zmanjša dovolj migrenskih dni, vam bo zdravnik morda povečal odmerek na 140 mg na mesec.

Kaj če zamudim odmerek?

Vzemite odmerek takoj, ko ugotovite, da ste ga pozabili. Vaš naslednji odmerek naj bi bil en mesec po tem. Ne pozabite na nov datum, da boste lahko načrtovali prihodnje odmerke.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Če je zdravilo Aimovig za vas učinkovito preprečevanje migrenskih glavobolov, se boste morda vi in ​​vaš zdravnik odločili, da zdravljenje z zdravilom Aimovig nadaljujete dolgoročno.

Alternative Aimovigu

Na voljo so tudi druga zdravila za preprečevanje migrenskih glavobolov. Nekateri morda delajo bolje za vas kot drugi. Če vas zanima poskus zdravljenja, ki ni zdravilo Aimovig, se pogovorite s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam bodo morda dobro pomagala.

Primeri drugih zdravil, ki jih je FDA odobrila za preprečevanje migrenskih glavobolov, so:

• drugi antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• nekatera zdravila proti napadom, kot so:
• natrijev divalproex (Depakote)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• nevrotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
• zaviralec beta propranolol (Inderal, Inderal LA)

Nekatera zdravila se uporabljajo neprilagojeno za preprečevanje migrenskih glavobolov. Ta zdravila vključujejo:

• nekateri antidepresivi, kot sta amitriptilin ali venlafaksin (Effexor XR)
• nekatera zdravila proti napadom, na primer natrijev valproat
• nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, na primer metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ali atenolol (tenormin)

Antagonisti CGRP

Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genskim kalcitoninom (CGRP). FDA je leta 2018 odobrila zdravilo Aimovig za preprečevanje migrenskih glavobolov. Pred kratkim sta bila odobrena tudi dva druga antagonista CGRP, imenovana Ajovy in Emgality. Kmalu naj bi odobrili še četrto zdravilo v tem razredu (eptinezumab).

Kako delujejo

Odobreni antagonisti CGRP delujejo na podobne načine za preprečevanje migrenskih glavobolov.

CGRP je beljakovina v vašem telesu, ki je povezana z vnetjem in vazodilatacijo (razširitvijo krvnih žil) v možganih. To vnetje in vazodilatacija lahko povzroči bolečino zaradi migrenskih glavobolov. Da bi povzročil te učinke, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje, ki so mesta na površini nekaterih možganskih celic.

Ajovy in Emgality delujeta tako, da se vežeta na sam CGRP. Posledično se CGRP ne more vezati na svoje receptorje. Za razliko od ostalih dveh zdravil v tem razredu Aimovig deluje tako, da se veže na receptorje možganskih celic. To blokira CGRP pri tem.

Z zaviranjem interakcije CGRP s svojim receptorjem vsa tri zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To lahko pomaga pri preprečevanju migrenskih glavobolov.

Vzporedno

Spodnja tabela primerja osnovne informacije o treh zdravilih, odobrenih s strani FDA, iz tega razreda, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov. Če želite izvedeti več o primerjavi primerjave zdravila Aimovig s temi drugimi zdravili, glejte naslednje poglavje ("Aimovig v primerjavi z drugimi zdravili").

* Cene se lahko razlikujejo glede na vašo lokacijo, uporabljeno lekarno, zavarovalno kritje in programe pomoči proizvajalcu.

Aimovig v primerjavi z drugimi zdravili

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Aimovig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave med zdravilom Aimovig in več zdravili.

Aimovig proti Ajovyju

Zdravilo Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki je monoklonsko protitelo. Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki je tudi monoklonsko protitelo. Monoklonska protitelesa so zdravila, ustvarjena v laboratoriju. Ta zdravila so razvita iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost nekaterih beljakovin v telesu.

Oba Aimovig in Ajovy ustavita aktivnost beljakovine, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroča vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Blokiranje CGRP pomaga preprečiti migrenske glavobole.

Uporabe

Aimovig in Ajovy sta odobrila FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.

Obrazci in administracija

Aimovig in Ajovy sta v obliki injekcij, ki se daje pod kožo (podkožno). Injekcijo si lahko date sami doma. Obe zdravili si lahko sami injiciramo na določenih področjih, kot so:

• trebuh
• sprednji del stegen
• zadnji del nadlakti

Zdravilo Aimovig je na voljo kot napolnjen avtoinjektor z enim odmerkom. Običajno se daje kot 70-mg injekcija enkrat na mesec. Nekaterim pa je predpisan večji odmerek 140 mg vsak mesec.

Ajovy je na voljo v obliki napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom. Lahko se daje v obliki ene injekcije 225 mg enkrat na mesec. Lahko pa se daje v obliki treh injekcij po 225 mg enkrat na tri mesece.

Neželeni učinki in tveganja

Aimovig in Ajovy delujeta na podoben način in povzročata enake neželene učinke. Spodaj so navedeni pogosti in resni neželeni učinki obeh zdravil.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Ajovy ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• zaprtje
• mišični krči ali krči
• okužba zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
• gripi podobni simptomi
• bolečine v hrbtu
• Lahko se pojavi pri Ajovy:
• nobenih edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Ajovyju:
• reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje ali pordelost

Resni neželeni učinki

Primarni resni neželeni učinek tako za Aimovig kot za Ajovy je huda alergijska reakcija. Takšna reakcija ni pogosta, vendar je možna. (Za več informacij glejte “Alergijska reakcija” pod “Neželeni učinki Aimovig” zgoraj).

Imunska reakcija

V kliničnih preskušanjih za Aimovig in Ajovy je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na zdravila. Reakcija je povzročila, da so njihova telesa razvila protitelesa proti zdravilom.

Protitelesa so beljakovine, ki jih imunski sistem proizvaja za boj proti tujkom v telesu. Vaše telo lahko razvije protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi. Če vaše telo tvori protitelesa proti Aimovigu ali Ajovyju, vam zdravilo morda ne bo več delovalo.

V kliničnih preskušanjih zdravila Aimovig je več kot 6 odstotkov ljudi razvilo protitelesa proti zdravilu. V tekočih kliničnih študijah je manj kot 2 odstotka ljudi razvilo protitelesa proti Ajovyju.

Ker sta bili Aimovig in Ajovy odobreni leta 2018, je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost je ta učinek in kako lahko vpliva na to, kako bodo ljudje v prihodnosti uporabljali ta zdravila.

Učinkovitost

Aimovig in Ajovy sta učinkovita pri preprečevanju migrenskih glavobolov, vendar ju v kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali.

Vendar smernice za zdravljenje migrene priporočajo katero koli zdravilo kot možnost za nekatere ljudi. Sem spadajo ljudje, ki:

• ne morejo dovolj zmanjšati mesečnih migrenskih dni z drugimi zdravili
• ne more prenašati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil

Epizodna migrena

Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale učinkovitost za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov.

• V kliničnih študijah zdravila Aimovig je približno 40 odstotkov ljudi z epizodno migreno, ki so mesečno prejemali 70 mg zdravila, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v šestih mesecih. Do 50 odstotkov ljudi, ki so prejeli 140 mg, je imelo podobne rezultate.
• V klinični študiji zdravila Ajovy je približno 48 odstotkov ljudi z epizodno migreno, ki so se mesečno zdravili z zdravilom, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v treh mesecih. Približno 44 odstotkov ljudi, ki so zdravilo Ajovy prejemali vsake tri mesece, je imelo podobne rezultate.

Kronična migrena

Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale tudi učinkovitost za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov.

• V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so mesečno prejemali 70 mg ali 140 mg zdravila, polovico manj migrenskih dni ali manj.
• V trimesečni klinični študiji zdravila Ajovy je skoraj 41 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejemali mesečno terapijo z zdravilom Ajovy, imelo polovico manj dni migrene po zdravljenju ali manj. Od ljudi, ki so zdravilo Ajovy prejemali vsake tri mesece, jih je približno 37 odstotkov imelo podobne rezultate.

Stroški

Aimovig in Ajovy sta zdravili z blagovno znamko. Na voljo ni nobene generične oblike nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot splošne oblike.

Na podlagi ocen GoodRx.com sta Aimovig in Ajovy stala približno enako. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate. Vaša cena za Aimovig bi bila odvisna tudi od vašega odmerka.

Aimovig proti Botoxu

Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Zdravilo Aimovig preprečuje migrenske glavobole z zaviranjem aktivnosti določenih beljakovin, ki jih lahko povzročijo.

Botox vsebuje zdravilo onabotulinumtoxinA. To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih nevrotoksini. Botox deluje tako, da začasno ohromi mišice, v katere je vbrizgan. Ta učinek preprečuje aktiviranje bolečinskih signalov v mišicah.Menijo, da ta postopek pomaga preprečiti migrenski glavobol, preden se začne.

Uporabe

FDA je odobrila zdravilo Aimovig za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih.

Botox je odobril FDA za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih. Botox je odobren tudi za zdravljenje številnih drugih stanj, kot so:

• cervikalna distonija (boleče zvit vrat)
• krči vek
• prekomerno aktiven mehur
• mišična spastičnost
• prekomerno potenje

Obrazci in administracija

Aimovig je na voljo kot enodmeren napolnjeni avtoinjektor. Daje se kot injekcija pod kožo (podkožno), ki si jo lahko date doma. Zdravilo se daje v odmerku 70 mg ali 140 mg na mesec.

Zdravilo Aimovig lahko injiciramo na določena področja telesa. To so:

• trebuh
• sprednji del stegen
• zadnji del nadlakti

Botox se daje samo v zdravniški ordinaciji. Z brizgo se injicira v mišico (intramuskularno), običajno vsakih 12 tednov. Običajna mesta za injiciranje vključujejo:

• čelo
• zadnji del vratu in ramen
• zgoraj in blizu ušes
• blizu vaše lasnice na dnu vratu

Zdravnik vam bo na vsakem sestanku običajno dal 31 majhnih injekcij na ta področja.

Neželeni učinki in tveganja

Aimovig in Botox se uporabljata za preprečevanje migrenskih glavobolov, vendar delujeta na različne načine. Zato imajo nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj drugačnih.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Botox ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• zaprtje
• mišični krči
• krči mišic
• bolečine v hrbtu
• okužba zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)
• Lahko se pojavi pri botoksu:
• glavobol ali poslabšanje migrene
• povešanje vek
• paraliza obraznih mišic
• bolečine v vratu
• mišična togost
• bolečine v mišicah in šibkost
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Aimovig kot pri botoksu:
• reakcije na mestu injiciranja
• gripi podobni simptomi

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Botox ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri botoksu:
• širjenje paralize na bližnje mišice *
• težave s požiranjem in dihanjem
• resna okužba
• Lahko se pojavi tako pri zdravilu Aimovig kot pri botoksu:
• resne alergijske reakcije

* Botox ima opozorilno opozorilo FDA za razširitev paralize na bližnje mišice po injiciranju. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Edini pogoj, da se Aimovig in Botox uporabljata za preprečevanje, so kronični migrenski glavoboli.

Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig kot možnost za ljudi, ki z alternativnimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati števila migrenskih dni. Priporočljivo je tudi ljudem, ki ne morejo jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil.

Ameriška nevrološka akademija botoks priporoča kot možnost zdravljenja pri ljudeh s kronično migreno.

Učinkovitost teh zdravil v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. V ločenih študijah pa sta Aimovig in Botox dosegla učinkovite rezultate pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov.

• V klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejeli 70 mg ali 140 mg, po treh mesecih polovico manj dni migrene ali manj.
• V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je zdravilo Botox v 24 tednih zmanjšalo število dni glavobola v povprečju na 9,2 dni na mesec. V drugi študiji je približno 47 odstotkov ljudi zmanjšalo število dni glavobola vsaj za polovico.

Stroški

Aimovig in Botox sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo nobene generične oblike nobenega zdravila.

Po ocenah GoodRx.com je Botox običajno cenejši od Aimoviga. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Aimovig proti Emgality

Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, razvitega v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo aktivnost določenih beljakovin v telesu.

Aimovig in Emgality blokirata aktivnost beljakovin v telesu, imenovanih peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroča vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Z zaviranjem aktivnosti CGRP ta zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To pomaga preprečevati migrenske glavobole.

Uporabe

Aimovig in Emgality sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.

Obrazci in administracija

Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju z enim odmerkom. Emgality je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom in napolnjenem injekcijskem peresniku za en odmerek. Obe zdravili se dajeta v obliki subkutane injekcije (injekcija pod kožo). Injekcije si lahko dajete doma enkrat na mesec.

Obe zdravili lahko injicirate pod kožo na določenih mestih po telesu. To so:

• trebuh
• sprednji del stegen
• zadnji del nadlakti

Emgality lahko vbrizgate tudi pod kožo zadnjice.

Zdravilo Aimovig je predpisano v obliki 70-miligramske ali 140-mesečne injekcije. Emgality je predpisana kot 120-mg injekcija na mesec.

Neželeni učinki in tveganja

Aimovig in Emgality sta podobni zdravili, ki povzročata enake pogoste in resne neželene učinke. Spodaj so primeri teh neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Emgality ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• zaprtje
• mišični krči
• krči mišic
• gripi podobni simptomi
• Lahko se pojavi pri Emgality:
• vneto grlo
• Lahko se pojavi tako pri Aimovigu kot pri Emgality:
• reakcije na mestu injiciranja
• bolečine v hrbtu
• okužba zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)

Resni neželeni učinki

Huda alergijska reakcija je redek resen neželeni učinek tako za zdravilo Aimovig kot za zdravilo Emgality. (Za več informacij glejte “Alergijska reakcija” pod “Neželeni učinki Aimovig” zgoraj).

Imunska reakcija

V kliničnih preskušanjih za vsako zdravilo je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na zdravila Aimovig in Emgality. S tovrstno reakcijo je telesni imunski sistem razvil protitelesa proti zdravilom.

Protitelesa so beljakovine v imunskem sistemu, ki se borijo proti tujkom v telesu. Vaše telo lahko tvori protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi, kot sta Aimovig in Emgality.

Če vaše telo razvije protitelesa proti enemu od teh zdravil, je možno, da vam zdravilo ne bo več delovalo, da bi vam preprečilo migrenske glavobole.

V kliničnih študijah zdravila Aimovig je več kot 6 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo, razvilo protitelesa proti njemu. V kliničnih študijah Emgality-a je skoraj 5 odstotkov ljudi razvilo protitelesa proti Emgality-u.

Ker sta bili Aimovig in Emgality odobreni leta 2018, je prezgodaj, da bi vedeli, koliko ljudi bi lahko imelo tovrstno reakcijo. Prezgodaj je tudi vedeti, kako bi lahko vplivalo na to, kako bodo ljudje v prihodnosti uporabljali ta zdravila.

Učinkovitost

V kliničnih študijah zdravila Aimovig in Emgality niso primerjali, vendar sta oba učinkovita pri preprečevanju migrenskih glavobolov.

Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig in Emgality kot možnosti za ljudi z epizodno ali kronično migreno, ki:

• ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
• ne morejo dovolj zmanjšati števila mesečnih migrenskih dni z drugimi zdravili

Epizodna migrena

Ločene študije zdravil Aimovig in Emgality so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti pri preprečevanju epizodnih migrenskih glavobolov:

• V kliničnih študijah zdravila Aimovig je do 50 odstotkov ljudi z epizodno migreno, ki so prejeli 140 mg zdravila, svoje migrenske dni zmanjšalo za vsaj polovico v šestih mesecih. Približno 40 odstotkov ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
• V kliničnih študijah Emgality-a pri ljudeh z epizodno migreno je približno 60 odstotkov ljudi v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Emgality zmanjšalo število migrenskih dni vsaj za polovico. Po 16 mesecih zdravljenja je bilo do 16 odstotkov brez migrene.

Kronična migrena

Ločeni študiji zdravila Aimovig in Emgality sta pokazali, da sta obe zdravili učinkoviti pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov:

• V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je imelo približno 40 odstotkov ljudi, ki so jemali 70 mg ali 140 mg zdravila Aimovig, za polovico manj dni migrene ali manj.
• V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je skoraj 30 odstotkov ljudi, ki so tri mesece jemali zdravilo Emgality, imelo za polovico manj dni migrene ali manj.

Stroški

Aimovig in Emgality sta zdravili z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo nobene generične oblike nobenega zdravila. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah GoodRx.com sta Aimovig in Emgality stala skoraj enako. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Aimovig proti Topamaxu

Zdravilo Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, ki se razvije iz celic imunskega sistema. Tovrstna zdravila se izdelujejo v laboratoriju. Aimovig pomaga preprečevati migrenske glavobole tako, da ustavi delovanje določenih beljakovin, ki jih povzročajo.

Topamax vsebuje topiramat, vrsto zdravila, ki se uporablja tudi za zdravljenje napadov. Ni dobro razumljeno, kako Topamax deluje za preprečevanje migrenskih glavobolov. Menijo, da zdravilo zmanjšuje prekomerno aktivne živčne celice v možganih, kar bi lahko povzročilo migrenski glavobol.

Uporabe

Tako Aimovig kot Topamax sta za preprečevanje migrenskih glavobolov odobrila FDA. Zdravilo Aimovig je odobreno za uporabo pri odraslih, Topamax pa za odrasle in otroke, stare 12 let ali več.

Zdravilo Topamax je odobreno tudi za zdravljenje epilepsije.

Obrazci in administracija

Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju z enim odmerkom. Daje se kot injekcija pod kožo (podkožno), ki si jo dajete doma enkrat na mesec. Običajni odmerek je 70 mg, nekateri pa lahko uživajo odmerek 140 mg.

Zdravilo Topamax je peroralna kapsula ali peroralna tableta. Običajni odmerek je 50 mg dvakrat na dan. Glede na priporočilo zdravnika lahko začnete z nižjim odmerkom in ga v nekaj mesecih povečate na običajni odmerek.

Neželeni učinki in tveganja

Aimovig in Topamax delujeta v telesu na različne načine in imata zato različne stranske učinke. Spodaj so navedeni nekateri pogosti in resni neželeni učinki obeh zdravil. Spodnji seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Topamax ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• reakcije na mestu injiciranja
• bolečine v hrbtu
• zaprtje
• mišični krči
• mišični krči
• gripi podobni simptomi
• Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
• vneto grlo
• utrujenost
• parestezija (občutek "igle")
• slabost
• driska
• izguba teže
• izguba apetita
• težave s koncentracijo
• Lahko se pojavi tako pri zdravilih Aimovig kot pri zdravilu Topamax:
• okužba dihal (na primer prehlad ali okužba sinusov)

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, zdravila Topamax ali obeh zdravil (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
• nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Topamax:
• težave z vidom, vključno z glavkomom
• zmanjšano potenje (nezmožnost uravnavanja telesne temperature)
• presnovna acidoza
• samomorilne misli in dejanja
• miselne težave, kot so zmedenost in težave s spominom
• depresija
• encefalopatija (bolezen možganov)
• ledvični kamni
• povečani napadi, ko se zdravilo nenadoma ustavi (kadar se zdravilo uporablja za zdravljenje napadov)
• Lahko se pojavi tako pri zdravilih Aimovig kot pri zdravilu Topamax:
• resne alergijske reakcije

Učinkovitost

Edini namen, za katerega sta Aimovig in Topamax odobrena s strani FDA, je preprečevanje migrene.

Smernice za zdravljenje priporočajo zdravilo Aimovig kot možnost za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri ljudeh, ki:

• ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
• z drugimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati mesečnega migrenskega glavobola

Smernice za zdravljenje priporočajo topiramat kot možnost za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov.

Klinične študije niso neposredno primerjale učinkovitosti teh dveh zdravil pri preprečevanju migrenskih glavobolov. Toda zdravila so preučevali ločeno.

Epizodna migrena

Ločene študije zdravil Aimovig in Topamax so pokazale, da sta obe zdravili učinkovito preprečevali epizodne migrenske glavobole:

• V kliničnih študijah Aimovig je do 50 odstotkov ljudi z epizodno migreno, ki so prejeli 140 mg, zmanjšalo migrenske dni vsaj za polovico v šestih mesecih zdravljenja. Približno 40 odstotkov ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
• V kliničnih študijah ljudi z epizodno migreno, ki so jemali zdravilo Topamax, so imeli tisti, stari 12 let in več, približno dva manj migrenskih glavobolov vsak mesec. Otroci, stari od 12 do 17 let z epizodno migreno, so imeli vsak mesec tri migrenske glavobole manj.

Kronična migrena

Ločene študije zdravil so pokazale, da sta Aimovig in Topamax učinkovita pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov:

• V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kroničnimi migrenskimi glavoboli, ki so prejeli 70 mg ali 140 mg, po zdravljenju polovico manj dni migrene ali manj.
• V študiji, ki je preučevala rezultate več kliničnih preskušanj, je bilo ugotovljeno, da je pri ljudeh s kronično migreno Topamax vsak mesec zmanjšal število migrenskih glavobolov ali glavobolov za približno pet do devet.

Stroški

Aimovig in Topamax sta zdravili z blagovno znamko. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila. Zdravilo Aimovig ni na voljo v generični obliki, vendar je zdravilo Topamax generično imenovano topiramat.

Po ocenah GoodRx.com lahko zdravilo Topamax stane več ali manj kot zdravilo Aimovig, odvisno od vašega odmerka. In topiramat, generična oblika Topamaxa, bo stala manj kot Topamax ali Aimovig.

Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero koli od teh zdravil, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Aimovig in alkohol

Med zdravilom Aimovig in alkoholom ni interakcije.

Kljub temu se nekaterim ljudem zdi, da je zdravilo manj učinkovito, če med jemanjem zdravila Aimovig pijejo alkohol. To je zato, ker lahko alkohol za mnoge ljudi sproži migreno. Že majhne količine alkohola lahko zanje povzročijo migreno.

Izogibajte se pijačam, ki vsebujejo alkohol, če ugotovite, da alkohol povzroča bolj boleče ali pogostejše migrenske glavobole.

Interakcije aimoviga

Veliko zdravil lahko sodeluje z drugimi zdravili. Različne učinke lahko povzročijo različne interakcije. Nekatere interakcije lahko na primer vplivajo na to, kako dobro zdravilo deluje, druge pa lahko povzročijo več neželenih učinkov.

Aimovig na splošno nima interakcij z zdravili. To je posledica načina obdelave Aimoviga v telesu.

Kako se Aimovig presnavlja

Veliko zdravil, zelišč in dodatkov presnavljajo (predelajo) encimi v jetrih. Toda zdravila z monoklonskimi protitelesi, kot je Aimovig, se običajno ne predelujejo v jetrih. Namesto tega se tovrstna zdravila predelujejo znotraj drugih celic v telesu.

Ker se Aimovig v jetrih ne predeluje tako kot številna druga zdravila, na splošno ne vpliva na druga zdravila.

Če imate kakršne koli pomisleke glede kombiniranja zdravila Aimovig z drugimi zdravili, ki jih morda jemljete, se posvetujte s svojim zdravnikom. In ne pozabite jim povedati o vseh zdravilih na recept, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi o vseh zeliščih, vitaminih in prehranskih dopolnilih, ki jih uporabljate.

Navodila za jemanje zdravila Aimovig

Zdravilo Aimovig je na voljo v obliki injekcije, ki vam jo dajo pod kožo (podkožno). Injekcijo si dajete doma enkrat na mesec. Ko prvič dobite recept za zdravilo Aimovig, vam bo zdravnik razložil, kako si morate dati injekcijo.

Aimovig je na voljo v enkratnem (70 mg) avtoinjektorju. Vsak avtoinjektor vsebuje samo en odmerek, namenjen pa je enkratni uporabi in nato zavrženju. (Če vam zdravnik predpiše 140 mg na mesec, boste vsak mesec uporabili dve avtoinjektorji.)

Spodaj so informacije o uporabi napolnjene injekcijske brizge. Za druge podrobnosti, video in slike navodil za injiciranje obiščite spletno mesto proizvajalca.

Kako injicirati

Zdravnik vam bo predpisal 70 mg enkrat na mesec ali 140 mg enkrat na mesec. Če vam predpišejo 70 mg na mesec, si boste dali eno injekcijo. Če vam predpišejo 140 mg na mesec, si boste dali dve ločeni injekciji, eno za drugo.

Priprava na injiciranje

• 30 minut pred injiciranjem vzemite avtoinjektor Aimovig iz hladilnika. To bo omogočilo, da se zdravilo segreje na sobno temperaturo. Pustite pokrovček na napravi za samodejno injiciranje, dokler ne boste pripravljeni injicirati zdravila.
• Ne poskušajte hitreje ogrevati avtoinjektorja tako, da ga mikrovalovno pečite ali pretakate vročo vodo. Prav tako ne stresajte avtoinjektorja. Če to storite, lahko Aimovig postane manj varen in učinkovit.
• Če slučajno spustite avtoinjektor, ga ne uporabljajte. Majhne komponente avtoinjektorja se lahko v notranjosti zlomijo, tudi če ne vidite poškodb.
• Medtem ko čakate, da Aimovig doseže sobno temperaturo, poiščite druge potrebščine. Tej vključujejo:
• alkoholni robček
• bombažne kroglice ali gazo
• lepilni povoji
• posoda za odlaganje ostrih predmetov
• Preverite avtoinjektor in poskrbite, da zdravilo ne bo videti motno. Biti mora brezbarven do zelo bledo rumene barve. Če je videti obarvan, moten ali če ima v tekočini trdne koščke, ga ne uporabljajte. Če je potrebno, se posvetujte s svojim zdravnikom glede novega. Na napravi preverite tudi datum poteka veljavnosti in se prepričajte, da zdravilo ni poteklo.
• Po umivanju rok z milom in vodo izberite mesto injiciranja. Zdravilo Aimovig lahko injiciramo na teh mestih:
• trebuh (vsaj 2 cm stran od popka)
• sprednji del stegen (vsaj 2 cm nad kolenom ali 2 cm pod dimljami)
• zadnji del nadlakti (če vam kdo daje injekcijo)
• Z alkoholnim robčkom očistite območje, ki ga nameravate injicirati. Pred injiciranjem zdravila naj se alkohol popolnoma posuši.
• Ne injicirajte zdravila Aimovig na območje kože, ki je podplutba, trda, rdeča ali nežna.

Uporaba avtoinjektorja

1. Potegnite belo kapico naravnost z avtoinjektorja. Naredite to največ pet minut, preden boste napravo uporabljali.
2. Raztegnite ali stisnite območje kože, kamor nameravate injicirati zdravilo. Za injekcijo ustvarite trdno površino kože, široko približno 2 cm.
3. Postavite avtoinjektor na kožo pod kotom 90 stopinj. Trdno pritisnite na kožo do konca.
4. Pritiskajte vijolični gumb za zagon na vrhu avtoinjektorja, dokler ne zaslišite klika.
5. Spustite vijolični gumb za zagon, vendar še naprej držite avtoinjektor na koži, dokler okno na avtoinjektorju ne porumeni. Morda boste tudi slišali ali začutili »klik«. To lahko traja do 15 sekund. Pomembno je, da naredite ta korak, da zagotovite celoten odmerek.
6. Odstranite avtoinjektor s kože in ga zavrzite v posodo za odstranjevanje ostrih predmetov.
7. Če je na mestu injiciranja kri, na kožo pritisnite vato ali gazo, vendar je ne drgnite. Po potrebi uporabite lepilni povoj.
8. Če je vaš odmerek 140 mg na mesec, ponovite te korake z drugim avtoinjektorjem. Ne uporabljajte istega mesta injiciranja kot prvo injiciranje.

Čas

Zdravilo Aimovig je treba jemati enkrat na mesec. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu.

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite Aimovig takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek naj bo en mesec po tem, ko ga vzamete. Uporaba orodja za opomin na zdravila vam lahko pomaga, da se ne pozabite jemati zdravila Aimovig po urniku.

Jemanje zdravila Aimovig skupaj s hrano

Zdravilo Aimovig lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Skladiščenje

Zdravilo Aimovig shranjujte v hladilniku. Lahko ga vzamete iz hladilnika, vendar ga morate porabiti v sedmih dneh. Ko ga vzamete ven in segrejete na sobno temperaturo, ga ne postavljajte nazaj v hladilnik.

Ne zamrzujte zdravila Aimovig. Hranite ga tudi v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo.

Kako deluje Aimovig

Aimovig je zdravilo, imenovano monoklonsko protitelo. Tovrstno zdravilo izdelujejo v laboratoriju iz beljakovin imunskega sistema. Aimovig deluje tako, da ustavi aktivnost beljakovine v telesu, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP lahko povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih.

Vnetje in vazodilatacija, ki jo povzroči CGRP, je možen vzrok za migrenske glavobole. Dejansko imajo ljudje, ko se začne pojavljati migrenski glavobol, višjo raven CGRP v krvnem obtoku. Aimovig pomaga pri preprečevanju migrene tako, da ustavi aktivnost CGRP.

Medtem ko večina zdravil deluje tako, da vpliva na številne snovi v telesu, monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, delujejo le na eno beljakovino v telesu. Zaradi tega lahko zdravilo Aimovig povzroči manj interakcij z zdravili in neželenih učinkov. To je lahko dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki zaradi stranskih učinkov ali interakcij ne morejo jemati drugih zdravil.

Aimovig je lahko tudi dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki niso našli drugega zdravila, ki bi jim lahko dovolj zmanjšalo migrenske dni.

Koliko časa traja delo?

Ko začnete jemati zdravilo Aimovig, lahko traja nekaj tednov, da se izboljšajo migrenski glavoboli. Aimovig lahko začne učinkovati po nekaj mesecih.

Mnogi ljudje, ki so jemali zdravilo Aimovig med kliničnimi preskušanji, so imeli v enem mesecu po začetku zdravljenja manj dni migrene. Ljudje so imeli tudi manj dni migrene po nadaljevanju zdravljenja več mesecev.

Aimovig in nosečnost

Ni bilo opravljenih dovolj študij, da bi ugotovili, ali je zdravilo Aimovig varno jemati med nosečnostjo. Študije na živalih niso pokazale nobenega tveganja za nosečnost, če je Aimovig dajal nosečnici. Študije na živalih pa vedno ne napovedujejo, ali bodo zdravila varna za ljudi.

Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je Aimovig pravi za vas. Za uporabo zdravila Aimovig boste morda morali počakati, da ne boste več noseči.

Aimovig in dojenje

Ni znano, ali Aimovig prehaja v materino mleko. Zato ni jasno, ali je zdravilo Aimovig varno uporabljati med dojenjem.

Če razmišljate o zdravljenju z zdravilom Aimovig med dojenjem otroka, se o koristih in tveganjih pogovorite s svojim zdravnikom. Če začnete jemati zdravilo Aimovig, boste morda morali prenehati z dojenjem.

Pogosta vprašanja o zdravilu Aimovig

Tu so odgovori na nekaj pogostih vprašanj o Aimovigu.

Ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Aimovig povzroča umik?

Poročila o odtegnitvenih učinkih po prenehanju jemanja zdravila Aimovig niso poročala. FDA pa je Aimovig odobrila šele pred kratkim, leta 2018. Število ljudi, ki so uporabljali in ustavili terapijo z Aimovigom, je še vedno omejeno.

Je Aimovig biološko zdravilo?

Da. Aimovig je monoklonsko protitelo, ki je vrsta biološkega zdravila. Biološko zdravilo je zdravilo, ki je razvito iz biološkega materiala in ne iz kemikalij.

Ker medsebojno delujejo z zelo specifičnimi celicami imunskega sistema in beljakovinami, imajo biološka zdravila, kot je Aimovig, manj stranskih učinkov v primerjavi z zdravili, ki vplivajo na širši spekter telesnih sistemov, kot to počnejo druga zdravila proti migreni.

Ali lahko z zdravilom Aimovig zdravite migreno?

Ne. Aimovig se uporablja samo za preprečevanje migrenskega glavobola, preden se začne. Zdravljenje migrene, ki se je že začela, ne bo delovalo.

Ali Aimovig zdravi migreno?

Ne, Aimovig ne bo zdravil migrene. Trenutno ni na voljo nobenih zdravil za zdravljenje migrene.

V čem se Aimovig razlikuje od drugih zdravil za migreno?

Aimovig se razlikuje od večine drugih zdravil proti migreni, ker je bil prvo zdravilo, odobreno s strani FDA, posebej izdelano za preprečevanje migrenskih glavobolov. Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genskim kalcitoninom (CGRP).

Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov, so bili dejansko razviti iz drugih razlogov, kot so zdravljenje napadov, visokega krvnega tlaka ali depresije. Številna od teh zdravil se ne uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Ker je mesečna injekcija, se zdravilo Aimovig razlikuje tudi od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene. Večina teh drugih zdravil je v obliki tablet ali tablet. Botox je alternativno zdravilo v obliki injekcije. Vendar ga je treba dati v zdravniški ordinaciji enkrat na tri mesece. Injekcije Aimoviga si lahko dajete sami doma.

Za razliko od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene je Aimovig monoklonsko protitelo. To je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Narejen je iz celic imunskega sistema.

Monoklonska protitelesa se razgradijo v številnih različnih celicah v telesu. Druga zdravila za preprečevanje migrene razgradijo jetra. Zaradi te razlike imajo monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, običajno manj interakcij med zdravili kot druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Če jemljem Aimovig, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?

Mogoče. Telo vsake osebe se bo na Aimovig odzvalo drugače. Če Aimovig zmanjša število migrenskih glavobolov, boste morda prenehali jemati druga preventivna zdravila. Toda ob prvem začetku zdravljenja vam bo zdravnik verjetno priporočil, da začnete jemati zdravilo Aimovig skupaj z drugimi preventivnimi zdravili.

Ko boste dva do tri mesece jemali zdravilo Aimovig, se bo zdravnik z vami pogovoril o tem, kako dobro zdravilo deluje na vas. Vi in vaš zdravnik se lahko pogovorite o prenehanju jemanja drugih preventivnih zdravil, ki jih jemljete, ali o zmanjšanju odmerka teh zdravil.

Preveliko odmerjanje zdravila Aimovig

Injiciranje večkratnih odmerkov zdravila Aimovig lahko poveča tveganje za reakcije na mestu injiciranja. Če ste alergični ali preobčutljivi na Aimovig ali na lateks (sestavina v embalaži Aimoviga), lahko tvegate resnejšo reakcijo.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• huda bolečina, srbenje ali pordelost v bližini injekcije
• zardevanje
• panjev
• angioedem (otekanje pod kožo)
• otekanje jezika, grla ali ust
• težave z dihanjem

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Opozorila Aimovig

Preden začnete jemati zdravilo Aimovig, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zgodovini zdravja. Aimovig morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Alergija na lateks. Avtoinjektor Aimovig vsebuje obliko gume, ki je podobna lateksu. To lahko povzroči alergijsko reakcijo pri ljudeh, ki so alergični na lateks. Če ste v preteklosti že imeli hude reakcije na izdelke, ki vsebujejo lateks, zdravilo Aimovig morda ni pravo zdravilo za vas.

Potek in shranjevanje zdravila Aimovig

Ko Aimovig izdajo iz lekarne, bo farmacevt nalepki na steklenički dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Namen takšnih datumov poteka je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe.

Kako dolgo zdravilo ostaja dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno.

Napolnjeni avtoinjektor Aimovig shranjujte v hladilniku. Izven hladilnika ga lahko hranite do sedem dni. Ne postavljajte ga nazaj v hladilnik, ko doseže sobno temperaturo.

Ne stresajte ali zamrzujte avtoinjektorja Aimovig. Avto injektor hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo.

Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je minilo po izteku roka uporabnosti, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Strokovne informacije za Aimovig

Naslednje informacije so na voljo za zdravnike in druge zdravstvene delavce.

Mehanizem delovanja

Aimovig (erenumab) je človeško monoklonsko protitelo, ki se veže na receptor peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP), in preprečuje, da bi ligand CGRP aktiviral receptor.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Aimovig se daje mesečno, koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pa doseže po treh odmerkih. Najvišja koncentracija je dosežena v šestih dneh. Presnova se ne pojavi po poteh citokroma P450.

Vezava na CGRP je nasičena in vodi do izločanja pri nizkih koncentracijah. Pri višjih koncentracijah se Aimovig izloča po nespecifičnih proteolitičnih poteh. Pričakovati je, da okvara ledvic ali jeter ne bo vplivala na farmakokinetične lastnosti.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Aimovig ni kontraindikacij.

Skladiščenje

Napolnjeni avtoinjektor Aimovig shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F. Lahko ga vzamete iz hladilnika in 7 dni hranite pri sobni temperaturi (do 77 ° F ali 25 ° C).

Zdravilo Aimovig hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo. Ko je na sobni temperaturi, je ne postavljajte več v hladilnik. Ne zamrzujte ali stresajte avtoinjektorja Aimovig.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medical News Today si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, ki jih vsebuje, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali neželenih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali njegova kombinacija varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.