Vse, kar morate vedeti o najnovejših postopkih zdravljenja luskavice

Vsebina

• Nova biološka zdravila
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilars
• Biosimilari adalimumaba (Humira)
• Biopodobi etanercepta (Enbrel)
• Biosimilari infliksimaba (Remicade)
• Nova aktualna zdravljenja
• Losjon halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetazol propionatna pena, 0,05% (Lexette)
• Halobetazol propionatni losjon, 0,01% (Bryhali)
• Betametazon dipropionatni sprej, 0,05% (Sernivo)
• Novi tretmaji za otroke
• Kalcipotrienska pena, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Druga zdravljenja se približujejo odobritvi
• Bimekizumab
• Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• Zaviralci JAK
• Odvoz

Raziskovalci so v zadnjih letih izvedeli veliko več o luskavici in vlogi imunskega sistema v tem stanju. Ta nova odkritja so privedla do varnejših, bolj ciljno usmerjenih in učinkovitejših načinov zdravljenja luskavice.

Kljub vsem razpoložljivim terapijam študije kažejo, da je veliko ljudi, ki se zdravijo zaradi luskavice, s svojim zdravljenjem nezadovoljno ali le skromno zadovoljno.

Če želite spremeniti zdravljenje, ker vaše trenutno ne deluje več ali imate neželene učinke, je dobro, da se čim več naučite o najnovejših možnostih.

Nova biološka zdravila

Biološka zdravila so narejena iz snovi, ki jih najdemo v živih bitjih, kot so beljakovine, sladkorji ali nukleinske kisline. Ko pridejo v telo, ta zdravila blokirajo del imunskega sistema, ki prispeva k simptomom luskavice.

Biološka zdravila vplivajo na naslednje:

• faktor tumorske nekroze alfa (TNF-alfa), ki je beljakovina, ki spodbuja vnetje v telesu
• T celice, ki so bele krvne celice
• interlevkini, ki so citokini (majhni vnetni proteini), ki sodelujejo pri luskavici

Ta motnja pomaga ublažiti vnetje.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) je aprila 2019 odobrila Uprava za prehrano in zdravila (FDA).

Namenjen je ljudem z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so kandidati za fototerapijo (svetlobna terapija) ali sistemsko (po telesu) terapijo.

Skyrizi deluje tako, da blokira delovanje interlevkina-23 (IL-23).

Vsak odmerek je sestavljen iz dveh subkutanih (podkožnih) injekcij. Prva dva odmerka sta razmaknjena v 4 tednih. Preostanek se daje enkrat na 3 mesece.

Glavni neželeni učinki zdravila Skyrizi so:

• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• glavobol
• utrujenost
• glivične okužbe

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA je maja 2018 certolizumab pegol (Cimzia) odobrila za zdravljenje luskavice. Pred tem je bila odobrena za zdravljenje bolezni, kot sta Crohnova bolezen in psoriatični artritis (PsA).

Zdravilo Cimzia zdravi zmerno do hudo luskavico v plakih pri ljudeh, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo. Deluje tako, da cilja na protein TNF-alfa.

Zdravilo se daje v obliki dveh podkožnih injekcij vsak drugi teden.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cimzia so:

• okužbe zgornjih dihal
• izpuščaj
• okužbe sečil (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Zdravilo Tildrakizumab-asmn (Ilumya) je odobrila FDA marca 2018. Uporablja se za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Zdravilo deluje tako, da blokira IL-23.

Zdravilo Ilumya se daje v obliki subkutanih injekcij. Prvi dve injekciji sta razmaknjeni v 4 tednih. Od takrat naprej se injekcije dajejo v razmiku 3 mesecev.

Glavni neželeni učinki zdravila Ilumya so:

• reakcije na mestu injiciranja
• okužbe zgornjih dihal
• driska

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) je FDA odobrila julija 2017. Uporablja se za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri ljudeh, ki so tudi kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Tremfya je bilo prvo biološko zdravilo, ki je ciljalo na IL-23.

Prva dva začetna odmerka se dajeta v razmiku 4 tednov. Nato se zdravilo Tremfya daje v obliki subkutane injekcije vsakih 8 tednov.

Pogostejši neželeni učinki vključujejo:

• glavobol
• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• bolečine v sklepih
• driska
• trebušna gripa

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) je bil odobren s strani FDA februarja 2017. Namenjen je ljudem, ki izpolnjujejo naslednja merila:

• imate zmerno do hudo luskavico v plakih
• so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo
• njihova luskavica se ne odziva na druge sistemske terapije

Deluje tako, da se veže na receptor IL-17. Pot IL-17 igra vlogo pri vnetju in sodeluje pri razvoju luskavic.

V kliničnih preskušanjih je bila udeleženci, zdravljeni s Siliqom, bolj verjetno kot tisti, ki so prejemali placebo, imeli kožo, ki je veljala za čisto ali skoraj čisto.

Zdravilo Siliq se daje v obliki injekcije. Če vam zdravnik predpiše zdravilo, boste prve 3 tedne prejemali eno injekcijo na teden. Potem boste prejeli eno injekcijo vsaka 2 tedna.

Tako kot druga biološka zdravila tudi zdravilo Siliq povečuje tveganje za okužbo. Na nalepki tega zdravila je tudi črna škatla, ki opozarja na večje tveganje samomorilnih misli in vedenja.

Pri jemanju brodalumaba je treba nadzorovati ljudi z anamnezo samomorilnega vedenja ali depresije.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) je bil odobren s strani FDA marca 2016 za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo. Namenjen je ljudem, ki so kandidati za fototerapijo, sistemsko terapijo ali oboje.

Taltz cilja na protein IL-17A.

To je zdravilo za injiciranje. Prvi dan boste prejeli dve injekciji, injekciji vsaka 2 tedna v naslednjih 3 mesecih in injekcije vsake 4 tedne do konca zdravljenja.

Odobritev je temeljila na rezultatih več kliničnih študij s skupno 3.866 udeleženci. V teh študijah je večina ljudi, ki so jemali zdravilo, dosegla čisto ali skoraj čisto kožo.

Pogostejši neželeni učinki zdravila Taltz vključujejo:

• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• glivične okužbe

Biosimilars

Biopodobi niso natančne kopije bioloških zdravil. Namesto tega so narejeni obratno, da bi dobili podobne rezultate kot biološka zdravila.

Tako kot generična zdravila se tudi podobna zdravila izdelajo, ko originalno biološko zdravilo ugasne. Prednost bioloških podob je, da pogosto stanejo veliko manj kot originalni izdelek.

Biosimilari za luskavico vključujejo naslednje:

Biosimilari adalimumaba (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biopodobi etanercepta (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilari infliksimaba (Remicade)

• infliksimab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliksimab-dyyb (Inflectra)

Zdravilo Remicade biopodobna Inflectra je bilo prvo biološko podobno luskavici, ki je prejelo odobritev FDA. Bilo je aprila 2016.

Inflectra in Renflexis, še en podoben biološki izdelek Remicade, sta trenutno edina na voljo za nakup v ZDA. To je predvsem zato, ker patenti proizvajalcev bioloških zdravil še niso prenehali veljati.

Nova aktualna zdravljenja

Lokalni tretmaji ali tisti, ki jih vtrete na kožo, so pogosto prvi načini zdravljenja, ki jih zdravniki priporočajo pri luskavici. Delujejo tako, da zmanjšajo vnetje in upočasnijo odvečno proizvodnjo kožnih celic.

Losjon halobetazol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

Aprila 2019 je FDA odobrila halobetazol propionat-tazarotenski losjon, 0,01 odstotka / 0,045 odstotka (Duobrii) za zdravljenje psoriaze v plakih pri odraslih.

Duobrii je prvi losjon, ki kombinira kortikosteroid (halobetazol propionat) z retinoidom (tazaroten). Protivnetni kortikosteroid čisti plake, medtem ko retinoid na osnovi vitamina A omejuje prekomerno rast kožnih celic.

Zdravilo Duobrii se nanese enkrat na dan na prizadeta področja kože.

Glavni neželeni učinki so:

• bolečina na mestu nanosa
• izpuščaj
• folikulitis ali vneti lasni mešički
• obraba kože, kjer se losjon nanaša
• izpuščaj ali pobiranje kože

Halobetazol propionatna pena, 0,05% (Lexette)

0,05-odstotna halobetazol propionatna pena je lokalni kortikosteroid, ki ga je FDA prvič odobrila kot generičnega zdravila maja 2018. Aprila 2019 je na voljo pod blagovno znamko Lexette.

Uporablja se za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih. Njegov cilj je očistiti kožo.

Dvakrat na dan peno nanesemo v tanki plasti in jo vtremo v kožo. Zdravilo Lexette lahko uporabljate do 2 tedna.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lexette so bolečina na mestu nanosa in glavobol.

Halobetazol propionatni losjon, 0,01% (Bryhali)

Lotion za halobetazol propionat, 0,01 odstotka (Bryhali), je FDA odobrila novembra 2018. Namenjen je odraslim z luskavico v plakih.

Nekateri simptomi, ki jih pomaga odpraviti, so:

• suhost
• luščenje
• vnetje
• nabiranje zobnih oblog

Zdravilo Bryhali se uporablja vsak dan. Losjon lahko uporabljate do 8 tednov.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• pekoč občutek
• zbadanje
• srbenje
• suhost
• okužbe zgornjih dihal
• visok krvni sladkor

Betametazon dipropionatni sprej, 0,05% (Sernivo)

Februarja 2016 je FDA odobrila razpršilo betametazon dipropionat, 0,05 odstotka (Sernivo). Ta aktualna obravnava blago do zmerno luskavico v plakih pri ljudeh, starih 18 let ali več.

Sernivo pomaga lajšati simptome luskavice, kot so srbenje, luščenje in rdečina.

To zdravilo kortikosteroidi dvakrat na dan razpršite po koži in ga nežno vtrite. Uporablja se lahko do 4 tedne.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• srbenje
• pekoč občutek
• zbadanje
• bolečina na mestu nanosa
• atrofija kože

Novi tretmaji za otroke

Nekaj ​​zdravil za luskavico, ki so bila prej na voljo samo za odrasle, je pred kratkim odobrila FDA tudi za zdravljenje otrok.

Kalcipotrienska pena, 0,005% (Sorilux)

Leta 2019 je FDA razširila odobritve za obliko vitamina D, imenovano kalcipotrienska pena, 0,005 odstotka (Sorilux). Uporablja se za zdravljenje luskavice plaka na lasišču in telesu.

Maja je dobil odobritev za uporabo pri otrocih, starih od 12 do 17 let. Naslednjega novembra je bilo odobreno zdravljenje psoriaze lasišča in telesa na plakih pri otrocih, starih 4 leta.

Sorilux pomaga upočasniti nenormalno rast kožnih celic pri luskavici. Ta pena se nanese na prizadeta območja kože dvakrat na dan do 8 tednov. Če se simptomi po 8 tednih ne izboljšajo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Najpogostejši neželeni učinki so pordelost in bolečina na mestu nanosa.

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

Julija 2019 je FDA odobrila kalcipotrien-betametazon dipropionatno peno, 0,005 odstotka / 0,064 odstotka (Enstilar) za uporabo pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let. Namenjen je ljudem z luskavico v plakih.

Kalcipotrien upočasni rast kožnih celic, medtem ko betametazon dipropionat pomaga zmanjšati vnetje.

Pena se nanese vsak dan do 4 tedne.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• srbenje
• folikulitis
• izpuščaj z dvignjenimi rdečimi izboklinami ali koprivnico
• poslabšanje luskavice

Lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

Julija 2019 je bila FDA odobrena tudi lokalna suspenzija kalcipotrien-betametazon dipropionata, 0,005 odstotka / 0,064 odstotka (Taclonex), za uporabo pri 12 do 17-letnikih z luskavico telesa v plakih.

Lokalna suspenzija je bila pred tem odobrena s strani FDA za 12 do 17-letnike z luskavico lasišča v plakih. Mazilo Taclonex je bilo pred tem odobreno s strani FDA za mladostnike in odrasle z luskavico v plakih.

Lokalna suspenzija Taclonex se uporablja vsak dan do 8 tednov. Za otroke od 12 do 17 let je največji tedenski odmerek 60 gramov (g). Največji tedenski odmerek za odrasle je 100 g.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• srbenje
• pekoč občutek
• draženje
• pordelost
• folikulitis

Ustekinumab (Stelara)

Oktobra 2017 je FDA odobrila ustekinumab (Stelara) za mladostnike, stare 12 let ali več. Uporablja se lahko za mlade z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Odobritev je bila sprejeta po študiji iz leta 2015, ki je pokazala, da je zdravilo po treh mesecih znatno očistilo kožo. Glede očistka kože in varnosti so bili rezultati podobni rezultatom pri odraslih.

Stelara blokira dve beljakovini, ki sta ključni za vnetni proces, IL-12 in IL-23.

Daje se kot subkutana injekcija. Odmerjanje temelji na telesni teži:

• Mladostniki, ki tehtajo manj kot 60 kilogramov, dobijo 0,75 miligrama (mg) na kilogram teže.
• Mladostniki, ki tehtajo od 60 kg (132 lbs.) Do 100 kg (220 lbs.), Dobijo odmerek 45 mg.
• Mladostniki, ki tehtajo več kot 100 kg (90 lbs.), Dobijo 90 mg, kar je standardni odmerek za odrasle z enako težo.

Prva dva odmerka se dajeta v razmiku 4 tednov. Po tem se zdravilo daje enkrat na 3 mesece.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• prehladi in druge okužbe zgornjih dihal
• glavobol
• utrujenost

Etanercept (Enbrel)

Novembra 2016 je FDA odobrila etanercept (Enbrel) za zdravljenje kronične zmerne do hude luskavice v plakih pri otrocih, starih od 4 do 17 let, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Zdravilo Enbrel je od leta 2004 odobreno za zdravljenje odraslih z luskavico v plakih in od leta 1999 za zdravljenje otrok z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA).

To zdravilo za injiciranje deluje tako, da zmanjša aktivnost TNF-alfa.

Študija iz leta 2016, v kateri je sodelovalo skoraj 70 otrok, starih od 4 do 17 let, je pokazala, da je bilo zdravilo Enbrel varno in je delalo do 5 let.

Vsak teden otroci in najstniki dobijo 0,8 mg zdravila na kilogram telesne teže. Največji odmerek, ki ga bo predpisal zdravnik, je 50 mg na teden, kar je standardni odmerek za odrasle.

Najpogostejši neželeni učinki so reakcije na mestu injiciranja in okužbe zgornjih dihal.

Druga zdravljenja se približujejo odobritvi

Druga zdravila se približujejo odobritvi FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je biološko zdravilo za injiciranje, ki se preskuša kot zdravilo za kronično luskavico v plakih. Deluje tako, da blokira IL-17.

Trenutno je bimekizumab v študijah faze III. Doslej so raziskave pokazale, da je varna in učinkovita.

V kliničnem preskušanju BE SURE je bil bimekizumab učinkovitejši od adalimumaba (Humira), saj je ljudem pomagal doseči vsaj 90-odstotno izboljšanje rezultatov, uporabljenih za merjenje resnosti bolezni.

Krema za kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Leta 2019 je bila pri FDA vložena nova vloga za zdravilo Wynzora. Wynzora je krema za enkrat na dan, ki združuje kalcipotrien in betametazon dipropionat.

V študiji faze III je bilo zdravilo Wynzora po osmih tednih bolj učinkovito pri čiščenju kože kot topikalna suspenzija in krema Taclonex.

Prednost Wynzora je, da je nelagodna, kar se je udeležencem študije zdelo bolj priročno.

Zaviralci JAK

Zaviralci JAK so druga skupina zdravil, ki spreminjajo bolezni. Delujejo tako, da ciljajo na poti, ki telesu pomagajo, da ustvari več vnetnih beljakovin.

Že se uporabljajo za zdravljenje:

• psoriatični artritis
• revmatoidni artritis
• ulcerozni kolitis

Nekaj ​​jih je v preskušanjih faze II in III za zmerno do hudo luskavico. Za luskavico se preučujejo peroralna zdravila tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) in abrocitinib. V preiskavi je tudi aktualni zaviralec JAK.

Doslej so študije pokazale, da so zaviralci JAK učinkoviti pri luskavici. So tako varni kot obstoječa biološka zdravila. Ena od prednosti je, da so v obliki tablet in jih ni treba dajati kot injekcije.

Doslej izvedene študije so bile kratkoročne. Potrebne so dodatne raziskave, da bi ugotovili, ali so zaviralci JAK še naprej učinkoviti dlje časa.

Odvoz

Obveščanje o najnovejših možnostih zdravljenja luskavice je ključnega pomena za obvladovanje vašega stanja.

Univerzalne terapije za luskavico ni. Verjetno boste morali preizkusiti veliko različnih tretmajev, preden boste našli tistega, ki vam najbolj ustreza in ne povzroča neželenih učinkov.

Nova odkritja pri luskavici se dogajajo ves čas. Posvetujte se s svojim zdravnikom o novih možnostih zdravljenja.