Pfizerjevo cepivo proti COVID-19 je prvo, ki ga je FDA v celoti odobrila

Vsebina

• Pregled za

Ameriška uprava za hrano in zdravila je označila a major mejnik v ponedeljek z odobritvijo cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za posameznike, stare 16 let ali več.Dvoodmerno cepivo Pfizer-BioNTech, ki je decembra lani FDA prejelo zeleno luč za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih, je zdaj prvo cepivo proti koronavirusu, ki ga je organizacija v celoti odobrila.

"Čeprav so to in druga cepiva izpolnili stroge znanstvene standarde FDA za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih, kot prvo cepivo proti COVID-19, ki ga je odobrila FDA, je javnost lahko zelo prepričana, da to cepivo izpolnjuje visoke standarde za varnost, učinkovitost in proizvodnjo kakovosti, ki jo od odobrenega izdelka zahteva FDA, "je v izjavi v ponedeljek dejala Janet Woodcock, vršilec dolžnosti komisarke FDA. "Medtem ko so milijoni ljudi že varno prejeli cepiva proti COVID-19, se zavedamo, da lahko nekatera odobritev cepiva s strani FDA zdaj vlije dodatno zaupanje v cepljenje. Današnji mejnik nas naredi korak bližje k spreminjanju poteka te pandemije v ZDA " (Povezano: Kako učinkovito je cepivo proti COVID-19)

Po zadnjih podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je trenutno več kot 170 milijonov Američanov v celoti cepljenih proti COVID-19, kar pomeni 51,5 odstotka prebivalstva. Od teh 170 milijonov ljudi je več kot 92 milijonov prejelo cepivo Pfizer-BioNTech z dvema odmerkoma, poroča CDC.

Medtem ko je bilo več kot 64 milijonov ljudi v ZDA v celoti cepljenih z dvoodmernim cepivom Moderna, so po nedavnih podatkih CDC regulatorji še vedno v postopku pregleda vloge družbe za popolno odobritev njenega cepiva proti COVID-19, New York Times poročali v ponedeljek. V skladu z EUA – ki velja tudi za cepivo Johnson & Johnson za enkratno uporabo – FDA dovoljuje uporabo neodobrenih medicinskih izdelkov v nujnih primerih javnega zdravja (kot je pandemija COVID-19) za zdravljenje ali preprečevanje življenjsko nevarnih bolezni.

Ker se število primerov COVID-19 še naprej povečuje po vsej državi zaradi zelo nalezljive različice Delta, bi lahko odobritev cepiva Pfizer-BioNTech s strani FDA povzročila zahteve po cepljenju med šolami, organizacijami in bolnišnicami. New York Times. Nekatera mesta, vključno z New Yorkom, že zahtevajo, da delavci in pokrovitelji predložijo dokazila o cepljenju za sodelovanje v več dejavnostih v zaprtih prostorih, vključno z zabavo in jedilnico.

Prikrivanje in prakticiranje socialne distanciranja sta ključnega pomena v boju proti COVID-19, vendar cepiva ostajajo najboljša izbira za zaščito sebe in drugih. Po ponedeljkovih prelomnih novicah FDA bo to morda vlilo zaupanje v cepivo tistim, ki so potencialno previdni glede prejema odmerka.

Podatki v tej zgodbi so točni glede na čas tiska. Ker se posodobitve o koronavirusu COVID-19 še naprej razvijajo, je možno, da so se nekatere informacije in priporočila v tej zgodbi od prve objave spremenile. Priporočamo, da se za najnovejše podatke in priporočila redno prijavljate pri virih, kot so CDC, WHO in vaš lokalni oddelek za javno zdravje.

Pregled za