Viagra za ženske: kako deluje in ali je varno?

Vsebina

• Addyi proti Viagri
• Namen in koristi
• Kako deluje flibanserin
• Učinkovitost
• Pri ženskah v menopavzi
• Stranski učinki
• Opozorila FDA: O bolezni jeter, zaviralcih encimov in alkoholu
  
• Opozorila in interakcije
• Addyi in alkohol
• Izzivi odobritve
• Odvoz

Pregled

Flibanserin (Addyi), Viagri podobno zdravilo, je uprava za hrano in zdravila (FDA) leta 2015 odobrila za zdravljenje motenj spolnega zanimanja in vzburjenja žensk (FSIAD) pri ženskah v predmenopavzi.

FSIAD je znan tudi kot hipoaktivna motnja spolne želje (HSDD).

Trenutno je zdravilo Addyi na voljo samo pri nekaterih predpisanih in lekarnah. Predpišejo ga odobreni ponudniki v dogovoru med proizvajalcem in FDA. Proizvajalec mora certificirati proizvajalca, da izpolnjuje nekatere zahteve FDA.

Jemlje se enkrat na dan, pred spanjem.

Addyi je bilo prvo zdravilo za HSDD, ki je prejelo odobritev FDA. Junija 2019 je bremelanotid (Vyleesi) postal drugi. Addyi je dnevna tableta, medtem ko je zdravilo Vyleesi samoinjicirana injekcija, ki se uporablja po potrebi.

Addyi proti Viagri

FDA ni odobrila same uporabe zdravila Viagra (sildenafil) za ženske. Vendar pa je bilo predpisano za ženske z nizkim spolnim nagonom.

Nenamenska uporaba drog pomeni, da se zdravilo, ki ga je FDA odobrila za en namen, uporablja za drug namen, ki še ni bil odobren. Vendar lahko zdravnik v ta namen še vedno uporablja zdravilo. To je zato, ker FDA ureja testiranje in odobritev zdravil, ne pa tudi, kako zdravniki uporabljajo zdravila za zdravljenje svojih pacientov. Tako vam lahko zdravnik predpiše zdravilo, vendar se jim zdi najboljše za vašo oskrbo.

Dokazi o njegovi učinkovitosti so v najboljšem primeru mešani. Številni preskusi Viagre pri ženskah domnevajo, da so opaženi pozitivni rezultati glede fizičnega vznemirjenja. Vendar to ne velja za bolj zapleteno naravo FSIAD.

Na primer, pregled je podrobno opisal študijo, ki je Viagro dala 202 ženskam v postmenopavzi s primarno FSIAD.

Raziskovalci so pri udeležencih študije opazili povečano količino vzburjenja, mazanje nožnice in orgazem. Vendar ženske s sekundarnimi motnjami, povezanimi s FSIAD (kot sta multipla skleroza (MS) in diabetes), niso poročale o povečanju želje ali užitka.

Druga študija, o kateri so razpravljali v pregledu, je pokazala, da ženske pred menopavzo in po menopavzi niso poročale o pomembnih pozitivnih odzivih pri uporabi Viagre.

Namen in koristi

Obstaja več razlogov, da bi ženske poiskale tablete, podobne Viagri. Ko se približujejo srednjim letom in pozneje, ženske opazijo zmanjšanje njihovega splošnega spolnega nagona.

Zmanjšanje spolnega nagona lahko izvira tudi iz dnevnih stresorjev, pomembnih življenjskih dogodkov ali kroničnih stanj, kot sta MS ali diabetes.

Vendar nekatere ženske opazijo zmanjšanje ali odsotnost spolnega nagona zaradi FSIAD. Po mnenju ene strokovne skupine in pregleda naj bi FSIAD prizadel približno 10 odstotkov odraslih žensk.

Zanj so značilni naslednji simptomi:

• omejene ali odsotne spolne misli ali fantazije
• zmanjšan ali odsoten odziv želje na spolne namige ali stimulacijo
• izguba zanimanja ali nezmožnost ohranjanja zanimanja za spolne dejavnosti
• občutke frustracije, nesposobnosti ali zaskrbljenosti zaradi pomanjkanja spolnega zanimanja ali vzburjenja

Kako deluje flibanserin

Flibanserin je bil prvotno razvit kot antidepresiv, vendar ga je FDA odobrila za zdravljenje FSIAD leta 2015.

Njegov način delovanja, kolikor se nanaša na FSIAD, ni dobro razumljen. Znano je, da jemanje flibanserina redno zvišuje raven dopamina in noradrenalina v telesu. Hkrati znižuje raven serotonina.

Tako dopamin kot noradrenalin sta pomembna za spolno vznemirjenje. Dopamin ima vlogo pri spodbujanju spolne želje. Noradrenalin ima vlogo pri spodbujanju spolnega vzburjenja.

Učinkovitost

Odobritev flibanserina s strani FDA je temeljila na rezultatih treh kliničnih preskušanj III. Faze. Vsako preskušanje je trajalo 24 tednov in ocenjevalo učinkovitost flibanserina v primerjavi s placebom pri ženskah v predmenopavzi.

Preiskovalci in FDA so analizirali rezultate treh poskusov. Ko so bili udeleženci prilagojeni na odziv na placebo, so v preskusnih tednih od 8. do 24. poročali o stanju »zelo izboljšanega« ali »zelo izboljšanega«. To je skromno izboljšanje v primerjavi z Viagro.

Pregled, objavljen tri leta po odobritvi zdravila Viagra za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED), povzema odzive na zdravljenje po vsem svetu. Na primer, v ZDA so se udeleženci pozitivno odzvali. To primerjamo z 19-odstotnim pozitivnim odzivom tistih, ki jemljejo placebo.

Pri ženskah v menopavzi

Flibanserin ni odobren s strani FDA za uporabo pri ženskah po menopavzi. Vendar pa so učinkovitost flibanserina pri tej populaciji ocenili v enem samem preskušanju.

Poročali so, da so podobni tistim, o katerih so poročali pri ženskah v premenopavzi. To bo treba ponoviti v dodatnih preskušanjih, da bo lahko odobreno za ženske po menopavzi.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki flibanserina vključujejo:

• omotica
• težave s spanjem ali spanjem
• slabost
• suha usta
• utrujenost
• nizek krvni tlak, znan tudi kot hipotenzija
• omedlevica ali izguba zavesti

Opozorila FDA: O bolezni jeter, zaviralcih encimov in alkoholu

• To zdravilo vsebuje opozorila. To so najresnejša opozorila Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opaženo opozorilo opozarja zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
• Flibanserin (Addyi) lahko povzroči omedlevico ali hudo hipotenzijo, če ga jemljejo ljudje z jetrno boleznijo ali skupaj z nekaterimi zdravili, vključno z alkoholom.
• Zdravila Addyi ne smete uporabljati, če jemljete nekatere zmerne ali močne zaviralce CYP3A4. V to skupino encimskih zaviralcev spadajo izbrani antibiotiki, antimikotiki in zdravila proti HIV ter druge vrste zdravil. Grenivkin sok je tudi zmeren zaviralec CYP3A4.
• Da bi preprečili te neželene učinke, se vsaj dve uri vzdržite pitja alkohola, preden vzamete nočni odmerek Addyija. Ko vzamete odmerek, ne uživajte alkohola do naslednjega jutra. Če ste uživali alkohol manj kot dve uri pred predvidenim spanjem, morate ta odmerek preskočiti.

Opozorila in interakcije

Flibanserina se ne sme uporabljati pri ljudeh s težavami z jetri.

Pred začetkom zdravljenja s flibanserinom se pogovorite s svojim zdravnikom. Prav tako ne smete jemati flibanserina, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali dodatkov:

• nekatera zdravila za zdravljenje bolezni srca in ožilja, kot sta diltiazem (CD s Cardizemom) in verapamil (Verelan)
• nekateri antibiotiki, kot sta ciprofloksacin (Cipro) in eritromicin (Ery-Tab)
• zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot sta flukonazol (Diflucan) in itrakonazol (Sporanox)
• Zdravila za HIV, kot sta ritonavir (Norvir) in indinavir (Crixivan)
• nefazodon, antidepresiv
• dodatki, kot je šentjanževka

Mnoga od teh zdravil spadajo v skupino encimskih zaviralcev, znanih kot zaviralci CYP3A4.

Nenazadnje med jemanjem flibanserina ne smete piti grenivkinega soka. Je tudi zaviralec CYP3A4.

Addyi in alkohol

Ko je Addyi prvič odobrila FDA, je FDA opozorila uporabnike zdravila, naj se vzdržijo alkohola zaradi nevarnosti omedlevice in hude hipotenzije. Vendar pa FDA aprila 2019.

Če vam predpišejo Addyi, se vam ni treba več popolnoma izogibati alkoholu. Ko pa vzamete nočni odmerek, ne uživajte alkohola do naslednjega jutra.

Vsaj dve uri se morate vzdržati pitja alkohola prej ob nočnem odmerku. Če ste alkohol zaužili manj kot dve uri pred predvidenim spanjem, morate preskočiti odmerek Addyija.

Če iz katerega koli razloga zamudite odmerek Addyija, ga ne vzemite, da bi ga nadomestili naslednje jutro. Počakajte do naslednjega večera in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Izzivi odobritve

Flibanserin je imel zahtevno pot do odobritve FDA.

FDA je zdravilo trikrat pregledala, preden ga je odobrila. Obstaja zaskrbljenost glede njegove učinkovitosti v primerjavi z negativnimi stranskimi učinki. Ti pomisleki so bili glavni razlogi, zakaj je FDA po prvih dveh pregledih odsvetovala odobritev.

Zastajala so tudi dolgotrajna vprašanja o tem, kako je treba zdraviti žensko spolno disfunkcijo. Spolni nagon je precej zapleten. Obstajata tako fizična kot psihološka komponenta.

Flibanserin in sildenafil delujeta na različne načine. Sildenafil na primer pri moških ne poveča spolnega vzburjenja. Po drugi strani pa flibanserin deluje za zvišanje ravni dopamina in noradrenalina za spodbujanje želje in vzburjenja.

Tako ena tableta cilja na fizični vidik spolne disfunkcije. Drugi je usmerjen v občutke vzburjenosti in želje, bolj zapleteno vprašanje.

Po tretjem pregledu je FDA zdravilo odobrila zaradi nezadovoljenih zdravstvenih potreb. Vendar so še vedno zaskrbljeni zaradi neželenih učinkov. Zaskrbljujoča je zlasti huda hipotenzija, ki jo opazimo pri jemanju flibanserina skupaj z alkoholom.

Odvoz

Vzrokov za nizko spolno zagnanost je veliko, od vsakodnevnih stresorjev do FSIAD.

Viagra je pri ženskah na splošno opazila mešane rezultate in se pri ženskah s FSIAD ni izkazala za učinkovito. Ženske v premenopavzi s FSIAD lahko po jemanju zdravila Addyi opazijo zmerno izboljšanje želje in vzburjenja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom, če vas zanima jemanje zdravila Addyi. Pred uporabo zdravila Addyi se posvetujte tudi z drugimi zdravili ali dodatki.