Avtor: Judy Howell
Datum Ustvarjanja: 2 Julij. 2021
Datum Posodobitve: 23 Junij 2024
Anonim
Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
Video.: Gilteritinib for FLT3-Mutant AML

Vsebina

Kaj je zdravilo Xospata?

Xospata je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje posebne oblike akutne mieloidne levkemije (AML) pri odraslih, pri katerih se je rak ponovil (vrnil) ali se ni odzval na drugo zdravljenje. Levkemija je oblika raka, ki prizadene bele telesne celice.

Zdravilo Xospata se uporablja pri odraslih z AML, ki imajo mutirano gensko mutacijo tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS. Mutacija genov pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. (Če imate AML, bi morali biti testirani in preverite, ali imate mutacijo gena FLT3.)

Zdravilo Xospata vsebuje zdravilo gilteritinib, ki spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). TKI so ciljane terapije, ki delujejo tako, da "ciljajo" in napadajo rakave celice.

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablet, ki jih pogoltnete. Zdravilo pride v eni jakosti: 40 mg.

Učinkovitost

Klinična študija je primerjala zdravilo Xospata z nekaterimi vrstami kemoterapije in preučila popolno remisijo. Remisija raka je, ko se simptomi raka zmanjšajo ali jih ni mogoče odkriti.


Po jemanju zdravila Xospata je imelo 14,2% ljudi popolno remisijo v primerjavi z 10,5% ljudi, ki so prejemali kemoterapijo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xospata, so tudi ostali v remisiji dlje (za približno 13 mesecev) in živeli dlje (za približno štiri mesece) kot ljudje, ki so prejemali kemoterapijo.

Odobritev FDA

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je leta 2018 odobrila Xospata.

Xospata generično

Zdravilo Xospata je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Xospata vsebuje zdravilno učinkovino gilteritinib.

Neželeni učinki Xospata

Zdravilo Xospata lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xospata. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xospata se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.


Pogostejši neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Xospata lahko spadajo:

  • bolečine v mišicah in sklepih
  • povečana raven jetrnih encimov (lahko je znak okvare jeter)
  • zvišana raven bilirubina (razgrajene krvne celice)
  • utrujenost
  • kašelj
  • vročina
  • edem (oteklina pod kožo, običajno v obrazu, rokah, nogah ali udih)
  • driska
  • zaprtje
  • slabost
  • oteklina ali bolečine v ustih
  • bruhanje
  • težave z dihanjem
  • kožni izpuščaj
  • glavobol
  • omotica
  • nizek krvni tlak

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Xospata niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.


Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)
  • nenormalen srčni ritem
  • pankreatitis (otekanje trebušne slinavke)
  • diferenciacijski sindrom, * pri katerem se določene celice spreminjajo in rastejo. Simptomi lahko vključujejo:
    • kratka sapa
    • vročina
    • nenadno povečanje telesne teže
    • nizek krvni tlak
    • simptomi težav z ledvicami, na primer uriniranje manj kot običajno ali otekanje v nogah, gležnjih ali stopalih

* Xospata ima škatlasto opozorilo za sindrom diferenciacije. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Če želite več informacij, glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Xospata alergično reagirajo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • rdečica (toplina in rdečina na koži)

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. V sporočilu za javnost o kliničnem preskušanju zdravila Xospata je imel 1% odraslih hudo alergijsko reakcijo na zdravilo. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah ali licih)
  • otekanje jezika, ust ali grla
  • težave z dihanjem

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xospata, pokličite zdravnika takoj. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)

Jemanje zdravila Xospata lahko povzroči sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES). PRES je nevrološko stanje, pri katerem zadnji del vaših možganov nabrekne.V klinični študiji je 1% odraslih, zdravljenih z zdravilom Xospata, razvilo PRES. Simptomi PRES lahko vključujejo:

  • napadi
  • močni glavoboli, ki se ne odzivajo na zdravila
  • zmeda
  • težave z vidom, kot so težave z vidom ali vidne halucinacije (videnje stvari, ki jih ni)

Če imate simptome PRES, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Nenormalen srčni ritem

Jemanje zdravila Xospata lahko s povečanjem intervala QT povzroči težave s srčnim ritmom. To je merilo, kako dolgo se vam srce napolni med utripi.

Nenormalen srčni ritem lahko postane hud in smrtno nevaren, če ga ne nadzorujemo. Tveganje za ta stranski učinek je večje pri ljudeh, ki imajo v telesu nizko raven magnezija ali kalija. V klinični študiji je imelo 7% odraslih, zdravljenih z zdravilom Xospata, nenormalne srčne ritme.

Simptomi nenormalnega srčnega ritma lahko vključujejo:

  • srčni utrip, ki je prehiter, prepočasen ali nepravilen
  • občutek pritiska v prsih
  • omotica ali omotičnost
  • omedlevica

Če opazite simptome nenormalnega srčnega ritma, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Pankreatitis

V kliničnih študijah so bila poročila o pankreatitisu (oteklina trebušne slinavke) redka. V kliničnih študijah je imelo 4% ljudi, zdravljenih z zdravilom Xospata, pankreatitis. Simptomi pankreatitisa lahko vključujejo:

  • bolečina ali nežnost v trebuhu
  • bolečine v hrbtu
  • slabost
  • bruhanje
  • vročina
  • izguba teže

Če med jemanjem zdravila Xospata opazite te simptome, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravnik vam lahko ustavi zdravljenje z zdravilom Xospata ali vam dodeli nižji odmerek.

Odmerjanje Xospata

Odmerek zdravila Xospata, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

  • resnost vašega stanja
  • drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate

Običajno vas bo zdravnik začel z majhnim odmerkom. Nato jih bodo sčasoma prilagodili, da dosežejo znesek, ki je pravi za vas. Zdravnik vam bo na koncu predpisal najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Če jemljete zdravilo Xospata in začnete imeti resne neželene učinke, bo zdravnik morda prekinil zdravljenje. Potem bodo morda začeli znova zdraviti in vam dali manjši odmerek zdravila. To lahko pomaga zmanjšati ali preprečiti neželene učinke.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablet, ki jih pogoltnete. Vsaka tableta ima jakost 40 mg.

Odmerjanje za akutno mieloidno levkemijo

Priporočeni odmerek zdravila Xospata za zdravljenje akutne mieloidne levkemije (AML) je 120 mg. Tablete jemljete peroralno (jih zaužijete) enkrat na dan.

Če imate med jemanjem zdravila Xospata resne neželene učinke, lahko zdravnik začasno ustavi zdravljenje. Ko se resni neželeni učinki omilijo ali ustavijo, vam bo zdravnik morda vzel 80 mg zdravila enkrat na dan.

Kaj če izpustim odmerek?

Če ste zamudili odmerek zdravila Xospata, ga vzemite takoj, ko se spomnite, če bo do naslednjega odmerka minilo 12 ur ali dlje. Če bo v naslednjih 12 urah odmerjen naslednji odmerek, počakajte, da vzamete naslednji odmerek. Ne jemljite več kot en odmerek v 12 urah.

Opomniki z zdravili lahko pomagajo, da ne boste zamudili odmerka.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Xospata naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je Xospata za vas varna in učinkovita, boste to verjetno sprejeli dolgoročno. Če začnete imeti resne neželene učinke, bo zdravnik morda prenehal jemati zdravilo Xospata.

Stroški Xospata

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Xospata razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Xospata v vašem območju, preverite na WellRx.com. Stroške, ki jih najdete na WellRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Stroške, ki jih najdete na WellRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če za plačilo Xospata potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Podjetje Astellas Pharma US, Inc., proizvajalec Xospata, ponuja rešitve za podporo Xospata in program plačilne kartice Xospata. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-632-9272 ali obiščite spletno mesto programa.

Xospata za AML

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xospata, za zdravljenje določenih stanj.

Zdravilo Xospata je odobreno za zdravljenje akutne mieloidne levkemije (AML) pri odraslih z mutacijo genov tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS. Mutacija genov pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. AML se mora vrniti ali se ni odzval na druge načine zdravljenja.

AML je oblika raka, ki prizadene nekatere bele krvničke v vašem kostnem mozgu.

Kostni mozeg običajno naredi zdrave celice, vključno z rdečimi krvnimi celicami, belimi krvnimi celicami in trombociti. Ko pa imate AML, rak naredi preveč blastov (nezrelih krvnih celic), ki izpodrinejo zdrave krvne celice. To telesu otežuje ustvarjanje normalnih krvnih celic.

Klinična študija je primerjala zdravilo Xospata z nekaterimi vrstami kemoterapije in preučila popolno remisijo. Remisija raka je, ko se simptomi raka zmanjšajo ali jih ni mogoče odkriti. Po jemanju zdravila Xospata je imelo 14,2% ljudi popolno remisijo v primerjavi z 10,5% ljudi, ki so prejemali kemoterapijo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xospata, so tudi ostali v remisiji dlje (za približno 13 mesecev) in živeli dlje (za približno štiri mesece) kot ljudje, ki so prejemali kemoterapijo.

Testiranje na mutacijo genov FLT3

Če imate AML, bi morali biti testirani in preverite, ali imate mutacijo gena FLT3. Leta 2018 je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila test za preverjanje te mutacije. Zdravnik vam lahko pove več.

Xospata in alkohol

Trenutno med alkoholom in Xospato ni nobenih znanih interakcij. Vendar lahko močno uživanje alkohola povzroči pankreatitis (otekanje trebušne slinavke). Pankreatitis je resen neželeni učinek, ki se lahko pojavi tudi ob jemanju zdravila Xospata. Zato se med jemanjem zdravila Xospata izogibajte močnim pitjem.

Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo, koliko alkohola je varno, da pijete med jemanjem zdravila Xospata.

Alternativa Xospata

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima alternativa Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.

Opomba: Nekatera od tu naštetih zdravil se uporabljajo za nego teh posebnih bolezni.

Nadomestne možnosti za akutno mieloidno levkemijo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje akutne mieloidne levkemije (AML), vključujejo:

  • Kemoterapije, kot so:
    • citarabin (Ara-C)
    • daunorubicin (Cerubidin)
    • idarubicin (Idamicin)
    • azacitidin (Vidaza)
    • decitabin (Dacogen)
  • Ciljne terapije, kot so:
    • midostaurin (Rydapt)
    • sorafenib (Neksavar)

Xospata proti Nexavarju

Morda se sprašujete, kako zdravilo Xospata primerja z drugimi zdravili, ki imajo podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Xospata in Nexavar podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xospata za zdravljenje odraslih z akutno mieloidno levkemijo (AML), ki se je ponovno pojavila (vrnila) ali se ni odzvala na druge načine zdravljenja. Zlasti Xospata zdravi določeno vrsto AML, ki ima mutirano gensko mutacijo tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS. Mutacija genov pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral.

FDA ni odobrila zdravila Nexavar za zdravljenje odraslih z AML in mutacijo gena FLT3. Vendar pa je zdravilo Nexavar priporočljivo za uporabo pri nekaterih osebah z AML. Če vam zdravnik predpiše zdravilo Nexavar za AML, morate vzeti tudi zdravilo za kemoterapijo.

Zdravilo Nexavar je odobrilo FDA za zdravljenje drugih stanj, vključno z:

  • rak jeter, ki je neoperabilen (zdravniki ga ne morejo odstraniti kirurško)
  • napredovalega raka ledvic
  • progresivni rak ščitnice, ki se je po zdravljenju z radioaktivnim jodom vrnil ali razširil

Zdravilo Xospata vsebuje zdravilo gilteritinib. Zdravilo Nexavar vsebuje zdravilo sorafenib.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Xospata je na voljo v obliki tablet, ki jih pogoltnete. Zdravilo ima eno jakost: 40 mg. Priporočeni odmerek zdravila Xospata je 120 mg enkrat na dan. To so skupaj tri tablete.

Zdravilo Nexavar je na voljo v obliki tablet, ki jih zaužijete. Zdravilo ima eno jakost: 200 mg. Priporočeni odmerek zdravila Nexavar je 400 mg dvakrat na dan. To so skupaj štiri tablete. Zdravilo Nexavar jemljete vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.

Neželeni učinki in tveganja

Zdravilo Xospata in Nexavar sta v istem razredu zdravil: zaviralci tirozin kinaze (TKI). Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xospata, zdravila Nexavar ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

  • Lahko se pojavi pri uporabi Xospata:
    • kašelj
    • nizek krvni tlak
    • bolečine v mišicah in sklepih
    • povečana raven jetrnih encimov (lahko je znak okvare jeter)
    • zvišana raven bilirubina (razgrajene krvne celice)
    • vročina
    • edem (oteklina pod kožo, običajno v obrazu, rokah, nogah ali udih)
    • zaprtje
    • težave z dihanjem
    • glavobol
    • omotica
  • Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Nexavar:
    • izguba las
    • visok krvni pritisk
    • izguba apetita
    • bolečine v trebuhu
    • izguba teže
  • Pojavi se lahko z Xospata in Nexavar:
    • oteklina ali bolečine v ustih
    • driska
    • utrujenost
    • kožni izpuščaj
    • slabost
    • bruhanje

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xospata, zdravila Nexavar ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

  • Lahko se pojavi pri uporabi Xospata:
    • sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (otekanje možganov)
    • pankreatitis (otekanje trebušne slinavke)
  • Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Nexavar:
    • anoreksija
    • srčna bolezen
    • krvavitve (večje krvavitve)
    • Stevens-Johnsonov sindrom (boleče bolečine in izpuščaji na ustih, grlu, očeh ali spolovilih)
    • zlomljen želodec ali črevesje
    • poškodbe jeter
  • Pojavi se lahko z Xospata in Nexavar:
    • nenormalen srčni ritem
    • huda alergijska reakcija

Učinkovitost

FDA je odobrila zdravilo Xospata za zdravljenje odraslih z akutno mieloidno levkemijo (AML), ki se je ponovno pojavila (vrnila) ali se ni odzvala na druge načine zdravljenja. Zlasti Xospata zdravi določeno vrsto AML, ki ima mutirano gensko mutacijo tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS. Mutacija genov pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral.

Zdravilo Nexavar se lahko uporablja brez recepta za zdravljenje AML z mutacijo FLT3 v kombinaciji s kemoterapijo. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, toda študije so pokazale, da sta Xospata in Nexavar učinkovita za zdravljenje AML z mutacijo FLT3.

Stroški

Zdravilo Xospata in Nexavar sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Xospata stane več kot Nexavar. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Xospata interakcije

Zdravilo Xospata lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih naredijo resnejše.

Xospata in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xospata. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xospata.

Pred jemanjem zdravila Xospata se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravila, ki lahko povečajo učinke zdravila Xospata

Nekatera zdravila lahko upočasnijo sposobnost telesa, da razgradi Xospata. To lahko poveča raven Xospata v telesu. Če se to zgodi, boste morda večje tveganje za neželene učinke.

Da se izognete povečanju števila ali jakosti neželenih učinkov, ne jemljite zdravila Xospata s katerim koli od spodaj naštetih zdravil. Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte z zdravnikom o tveganju za neželene učinke.

Primeri zdravil, ki lahko povečajo učinke zdravila Xospata, vključujejo:

  • Nekatera protimikrobna zdravila, kot so:
    • klaritromicin (Biaksin)
    • flukonazol (Diflucan)
    • itrakonazol (Sporanox)
    • ketokonazol (Nizoral, Extina, drugi)
  • Nekatera zdravila proti HIV, kot so:
    • atazanavir (Reyetaz)
    • ritonavir (Norvir)
    • sakvinavir (Invirase)
  • Nekatera zdravila za srce, kot so:
    • diltiazem (Cartia, Diltzac)
    • verapamil (Calan, Ispotin)
  • Nekateri antidepresivi, kot so:
    • escitalopram (Lexapro)
    • fluoksetin (Prozac)
    • sertralin (Zoloft)
  • Druga zdravila, kot so:
    • tamoksifen (Nolvadex, Soltamox)
    • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Zdravila, ki lahko zmanjšajo učinek zdravila Xospata

Nekatera zdravila povečajo sposobnost telesa, da razgradi Xospata. To lahko zmanjša delovanje zdravila Xospata v telesu. Primeri teh zdravil vključujejo:

  • Antiseizurna zdravila, kot so:
    • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • fenitoin (Dilantin)
    • fosfenitoin (Cerebyx)
  • Druga zdravila, kot so:
    • modafinil (Nuvigil, Provigil)
    • rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata, zelišča in dodatki

Jemanje šentjanževke z zdravilom Xospata lahko zmanjša delovanje zdravila Xospata za vas.

Če jemljete šentjanževko, se posvetujte z zdravnikom. Morda bodo želeli spremeniti odmerjanje zdravila Xospata ali šentjanževke. Ali pa bodo morda želeli, da nehate jemati šentjanževko.

Xospata in hrana

Med jemanjem zdravila Xospata se izogibajte uživanju grenivke ali pitja grenivkovega soka. Sadje ali sok lahko motijo, kako se Xospata razgradi v telesu. To lahko poveča količino zdravila v telesu do nevarnih ravni. Če imate pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako jemati zdravilo Xospata

Zdravilo Xospata morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Zdravilo Xospata jemljete enkrat na dan. Bodite prepričani, da ga vzamete vsak dan ob istem času.

Opomniki z zdravili lahko pomagajo, da ne boste zamudili odmerka.

Jemanje zdravila Xospata s hrano

Zdravilo Xospata lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali se lahko Xospata zdrobi, cepi ali žveči?

Ne. Ne bi smeli drobiti, cepiti ali žvečiti Xospata. Tablete pogoltnite cele s skodelico vode.

Kako deluje Xospata

Akutna mieloidna levkemija (AML) je oblika raka, ki prizadene nekatere bele krvničke v vašem kostnem mozgu.

Kostni mozeg običajno naredi zdrave celice, vključno z rdečimi krvnimi celicami, belimi krvnimi celicami in trombociti. Ko pa imate AML, rak naredi preveč blastov (nezrelih krvnih celic), ki izpodrinejo zdrave krvne celice. To telesu otežuje ustvarjanje normalnih krvnih celic.

Zdravilo Xospata se uporablja za zdravljenje posebne oblike AML pri odraslih, pri katerih se je rak ponovil (vrnil) ali se ni odzval na druge načine zdravljenja. AML mora imeti tudi mutacijo genov tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS. Mutacija genov pomeni, da določen gen ne deluje tako, kot bi moral. Zaradi mutacije FLT3 se eksplozije še bolj širijo, zato se po zdravljenju pogosteje vrnejo.

Xospata spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). TKI so ciljno usmerjene terapije, ki "targetirajo" in napadajo rakave celice. Xospata deluje tako, da se veže na rakave celice, ki imajo mutacijo FLT3. Zdravilo ubija te rakave celice, s čimer je prostor za normalne zdrave celice.

Kako dolgo traja delo?

Pri ljudeh, ki se odzovejo na Xospata, zdravljenje pogosto deluje v dveh mesecih. Kako hitro začne Xospata delovati in kako učinkovit je, je odvisno od vašega telesa in zdravstvene zgodovine. Dejavniki, ki vplivajo na to, kako hitro deluje, vključujejo:

  • resnost vašega stanja
  • prejšnje zdravljenje bolezni
  • vrsto mutacije FLT3, ki jo imate

Zdravnik lahko ugotovi, kako dobro deluje vaše zdravljenje z AML, če meri število rakavih celic v telesu. Morda ali ne boste opazili izboljšanja simptomov, ker imajo zdravila proti raku številne stranske učinke.

V klinični študiji so se nekateri odzvali že približno 27 dni po začetku jemanja zdravila Xospata. To pomeni, da je njihov rak prešel v:

  • popolna remisija (simptomi raka so se zmanjšali ali jih ni bilo mogoče odkriti), ali
  • popolna remisija z delnim izterjanjem krvne slike (število belih krvnih celic in trombocitov se nista vrnila na sprejemljivo območje)

Xospata in nosečnost

Ne jemljite zdravila Xospata, če ste noseči ali nameravate zanositi. V študijah na živalih je bilo zdravilo Xospata izjemno škodljivo za plod, ko je mati prejela zdravilo.

Ženske bi morale opraviti test nosečnosti en teden, preden začnejo uporabljati zdravilo Xospata. To pomaga zagotoviti, da niso noseče, ko začnejo zdravljenje z zdravilom.

Če imate pomisleke glede nosečnosti in jemanja zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nadzor rojstva med jemanjem zdravila Xospata

Ženske naj med jemanjem zdravila Xospata in še vsaj šest mesecev po zadnjem odmerku uporabljajo nadzor nad rojevanjem.

Moški bi morali med jemanjem zdravila Xospata uporabljati tudi kontrolo rojstva (na primer kondomi), če lahko njihov spolni partner zanosi. Ključnega pomena je, da to počnete tudi, če ženska uporablja tudi kontrolo rojstva. Moški naj uporabljajo nadzor nad rojstvom vsaj štiri mesece po zadnjem odmerku zdravila Xospata. To pomaga preprečiti, da bi njihovi partnerji zanosili, ko so bili izpostavljeni drogi.

Xospata in dojenje

Ni znano, ali Xospata prehaja v materino mleko pri ljudeh. Študije na živalih so pokazale, da je Xospata prejela dojenčke preko materinega mleka od mater.

Zaradi možnih nevarnosti za dojene otroke ne smete dojiti med jemanjem zdravila Xospata.Prav tako se izogibajte dojenju vsaj dva meseca po zaužitju zadnjega odmerka zdravila.

Če imate pomisleke glede dojenja in jemanja zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Xospati

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Xospati.

Lahko vzamem Vitrakvi namesto Xospata?

Ne. Uprava za hrano in zdravila (FDA) ni odobrila zdravila Vitrakvi za zdravljenje enakih stanj, kot jih ima Xospata.

Zdravilo Vitrakvi se uporablja za zdravljenje trdnih tumorjev pri odraslih in otrocih. Zdravilo Xospata je odobreno za zdravljenje akutne mieloidne levkemije (AML) pri odraslih.

Zakaj ne morem dobiti Xospata v svoji lokalni lekarni?

Zdravilo Xospata ni na voljo v običajnih trgovinah z drogami, ker je to posebna droga. Posebna zdravila so običajno dragocena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje zapletenih zdravstvenih stanj. Običajno so na voljo samo v specializiranih lekarnah.

Zdravnik bo vaš recept verjetno poslal v posebno lekarno, ki vam bo Xospata odposlala neposredno. Mogoče bi bilo mogoče dobiti Xospata tudi v zdravnikovi ordinaciji. Če želite izvedeti več, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če imate kakršna koli vprašanja o posebnih lekarnah, se obrnite na zavarovalnico.

Ali je Xospata oblika kemoterapije?

Ne, Xospata ni neke vrste kemoterapija. Xospata je vrsta zdravila, ki se imenuje zaviralec tirozin kinaze (TKI), ki velja za ciljno terapijo. Ciljna terapija deluje tako, da "cilja" in napada rakave celice.

Zdravila za kemoterapijo se razlikujejo od ciljnih terapij. Zdravila za kemoterapijo delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice. Zdravila za kemoterapijo navadno ubijejo rastoče celice in vplivajo na več celic v telesu, kot jih ima ciljna terapija.

Ali lahko vzamem zdravilo Xospata pred ali po presaditvi matičnih celic?

Da, lahko vzamete Xospata pred ali po presaditvi matičnih celic.

Presaditev matičnih celic je možna možnost zdravljenja akutne mieloidne levkemije (AML). Matične celice pomagajo telesu, da ustvari nove in zdrave celice kostnega mozga. Lahko dobite matične celice od darovalca. Lahko pa uporabite tudi svojo, če je zdravnik predhodno odstranil in shranil nekaj svojih matičnih celic.

Ali bo Xospata ozdravil mojo akutno mieloidno levkemijo?

Xospata ni zdravilo za akutno mieloidno levkemijo (AML), vendar vam lahko pomaga doseči remisijo. To je takrat, ko testi ne kažejo več rakavih celic v krvi ali kostnem mozgu. Tudi število vaših krvnih celic se vrne na normalno raven, simptomi raka pa minejo.

Cilj zdravljenja levkemije je, da greste v remisijo. Nekateri ljudje ostajajo v remisiji do konca svojega življenja, medtem ko drugi pridejo v ponovitev (ponovno dobijo raka).

Opozorila Xospata

Zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo FDA: Diferenciacijski sindrom

To zdravilo ima skrbno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Okvirno opozorilo opozarja zdravnike in paciente o učinkih zdravil, ki so lahko nevarni.

Xospata lahko povzroči sindrom diferenciacije, nevarno stanje, v katerem se nekatere celice spreminjajo in rastejo. Simptomi lahko vključujejo zasoplost, vročino, nenadno povečanje telesne mase in nizek krvni tlak. Lahko vključujejo tudi simptome težav z ledvicami, na primer uriniranje manj kot običajno ali otekanje v nogah, gležnjih ali stopalih.

Če vaš zdravnik meni, da imate diferenciacijski sindrom, vam bo predpisal steroid in morda prekinil zdravljenje z zdravilom Xospata. Morda spremljajo tudi krvni tlak in pretok krvi v vašem srcu in pljučih.

Druga opozorila

Preden vzamete zdravilo Xospata, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Xospata morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

  • Težave s srcem. Xospata lahko vpliva na vaš srčni ritem. Če imate srčno obolenje, zlasti dolg sindrom QT, se pred jemanjem zdravila Xospata posvetujte z zdravnikom o možnih tveganjih.
  • Nizka raven magnezija ali kalija. Če imate majhno raven magnezija ali kalija, bo zdravnik sodeloval z vami, preden se boste lotili zdravljenja z zdravilom Xospata in med njim. Če imate kakršna koli vprašanja o ravni magnezija ali kalija, se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Težave trebušne slinavke. Xospata lahko povzroči pankreatitis (otekanje trebušne slinavke). Če imate v preteklosti težave s trebušno slinavko, se pred jemanjem zdravila Xospata posvetujte z zdravnikom o možnih tveganjih.
  • Nosečnost. V študijah na živalih je bilo dokazano, da je Xospata škodljivo škodila plodom. Ne jemljite zdravila Xospata, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med zdravljenjem z zdravilom Xospata in po njem naj bi moški in ženske uporabljali kontrolo rojstva. Če imate pomisleke o nosečnosti in jemanju zdravila Xospata, se posvetujte s svojim zdravnikom.
  • Zgodovina alergijskih reakcij. Nekateri ljudje so imeli alergijske reakcije na Xospata v kliničnih preskušanjih. Če ste alergični na gilteritinib ali katero koli drugo sestavino zdravila Xospata, obvestite svojega zdravnika.

Opomba: Za več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xospata glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki Xospata«.

Preveliko odmerjanje Xospata

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Xospata lahko povzroči resne neželene učinke.

Simptomi predoziranja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

  • napadi
  • težave z dihanjem
  • izguba zavesti

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Rok uporabnosti, skladiščenje in odstranjevanje Xospata

Ko dobite zdravilo Xospata iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.

Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

Tablete Xospata shranjujte pri sobni temperaturi. Zdravilo Xospata hranite ločeno od svetlobe in vlage in zunaj dosega otrok.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Xospata in jemati zdravil, ki jih je treba prenehati, je pomembno, da ga varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Xospata

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Xospata odobri Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje akutne mieloidne levkemije (AML) z mutacijo tirozin kinaze 3 (FLT3), podobno FMS, pri odraslih, ki imajo relaps ali refrakter. Mutacijo FLT3 je treba zaznati s testom, ki ga je odobril FDA.

Mehanizem delovanja

Xospata je zaviralec tirozin kinaze (TKI). Ta razred zdravil deluje tako, da blokira posebne gene, beljakovine ali tkiva in napada rakave celice. Xospata zavira FLT3 v levkemičnih celicah z vezavo na njihove FLT3 receptorje. To vodi do zaviranja proliferacije celic in povzroči apoptozo.

Farmakokinetika in presnova

Zdravilo Xospata doseže stabilno stanje v 15 dneh na podlagi 120-mg dnevnega odmerjanja. Povprečna Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja je 374 ng / ml, izpostavljenost zdravilu pa je sorazmerna odmerku. Največja koncentracija za absorpcijo zdravila na tešče se kaže od štiri do šest ur.

Razpolovni čas Xospata je 113 ur. Počisti se pri približno 14,85 L / h. Xospata se presnavlja s CYP3A4, približno 64,5% pa se izloči z blatom. Količina, ki se izloči z urinom, je 16,4%.

Kontraindikacije

Zdravilo Xospata je kontraindicirano pri ljudeh, ki so preobčutljivi za zdravilo Xospata ali katero koli njegovo sestavino.

Skladiščenje

Tablete Xospata je treba hraniti pri nadzorovani sobni temperaturi od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C) in jih hraniti v originalni posodi, dokler jih ne pustite.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Medicinske novice danes so se zelo potrudile, da so se prepričale, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in ažurne. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.

Naš Nasvet

Ankilozirajoči spondilitis
Zdravilo

Ankilozirajoči spondilitis

Ankilozirajoči pondiliti (A ) je kronična oblika artriti a. Večinoma prizadene ko ti in klepe na dnu hrbtenice, kjer e poveže z medenico. Ti klepi e lahko otečejo in vnamejo. ča oma e lahko prizadete ...
Gastroezofagealna refluksna bolezen - otroci
Zdravilo

Gastroezofagealna refluksna bolezen - otroci

Ga troezofagealni refluk (GER) e pojavi, ko v ebina želodca uhaja nazaj iz želodca v požiralnik (cev od u t do želodca). Temu pravimo tudi refluk . GER lahko draži požiralnik in povzroči zgago. Ga tro...