Sapropterin

Vsebina

• Pred jemanjem sapropterina
• Sapropterin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Sapropterin se uporablja skupaj z omejeno prehrano za nadzor ravni fenilalanina v krvi pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več, ki imajo fenilketonurijo (PKU; prirojeno stanje, v katerem se fenilalanin lahko kopiči v krvi in ​​povzroči zmanjšano inteligenco in zmanjšano osredotočiti, si zapomniti in organizirati informacije). Sapropterin bo deloval samo pri nekaterih ljudeh, ki imajo PKU, in edini način, da ugotovite, ali bo sapropterin pomagal določenemu bolniku, je dajanje zdravil za določen čas in preverjanje, ali se njegova raven fenilalanina zmanjša. Sapropterin spada v skupino zdravil, imenovanih kofaktorji. Deluje tako, da pomaga telesu razgraditi fenilalanin, da se ne bo kopičil v krvi.

Sapropterin je na voljo v obliki tablete in v obliki praška, ki ga je treba mešati s tekočo ali mehko hrano in jemati peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano. Vsak dan jemljite sapropterin približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite sapropterin natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če tablet ne morete pogoltniti, položite toliko tablet sapropterina, ki ste jih zaupali, v skodelico, ki vsebuje 4 do 8 unč (1/2 do 1 skodelice ali 120 do 240 mililitrov) vode ali jabolčnega soka. Zmes premešajte ali tablete zdrobite z žlico, da se tablete raztopijo. Tablete se morda ne bodo popolnoma raztopile; na vrhu tekočine lahko še vedno plavajo majhni koščki tablete. Ko se tablete večinoma raztopijo, popijte celotno zmes. Če kozarčki tablet ostanejo v skodelici, potem ko popijete mešanico, v skodelico vlijte več vode ali jabolčnega soka in jo popijte, da boste zaužili vsa zdravila. Ne pozabite popiti celotne mešanice v 15 minutah po pripravi. Tablete sapropterina lahko zdrobimo in zmešamo z mehko hrano, kot sta jabolčna omaka in puding.

Če želite pripraviti sapropterin v prahu, dodajte vsebino paketov prahu s 4 do 8 unč (1/2 do 1 skodelice ali 120 do 240 mililitrov) vode ali jabolčnega soka ali majhno količino mehke hrane, kot je jabolčna omaka ali puding. Prašek zelo dobro mešajte v tekoči ali mehki hrani, dokler se prašek popolnoma ne raztopi. Ne pozabite popiti ali pojesti celotne mešanice, tako boste dobili celoten odmerek. Mešanico pojejte ali popijte v 30 minutah po pripravi.

Če ste starš ali skrbnik in dajete prašek otroku, ki tehta 10 kilogramov ali manj, boste morali od zdravnika dobiti posebna navodila o tem, koliko vode ali jabolčnega soka uporabiti in koliko pripravljenega mešanico, ki jo boste dali otroku. Izmerite količino vode ali jabolčnega soka, ki ga uporabljate s skodelico zdravila, in z brizgo za peroralno doziranje izmerite in dajte odmerek otroku. Zavrzite preostalo mešanico po dajanju odmerka.

Zdravnik vam bo dal odmerek sapropterina in redno preverjal raven fenilalanina v krvi. Če se raven fenilalanina ne zmanjša, vam bo zdravnik morda povečal odmerek sapropterina. Če se raven fenilalanina po enem mesecu zdravljenja z visokim odmerkom sapropterina ne zmanjša, boste vi in ​​vaš zdravnik vedeli, da se vaše stanje ne odziva na sapropterin. Zdravnik vam bo naročil, da prenehate jemati zdravila.

Sapropterin lahko pomaga nadzorovati raven fenilalanina v krvi, vendar ne bo ozdravil PKU. Nadaljujte z jemanjem sapropterina, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati sapropterina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem sapropterina

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sapropterin ali katero koli drugo zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: levodopa (v Sinemetu, v Stalevem); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi); Zaviralci PDE5, kot so sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) in vardenafil (Levitra); proguanil (v Malaronu), pirimetamin (Daraprim) in trimetoprim (Primsol, v Bactrim, Septra). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli anoreksijo (prehranjevalno motnjo, pri kateri oseba poje premalo in / ali telovadi preveč, da bi ohranila tudi najmanjšo telesno težo, ki velja za njegovo starost in višino) ali katero koli drugo stanje povzroči slabo prehranjenost ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če imate vročino ali če kadar koli med zdravljenjem zbolite. Vročina in bolezen lahko vplivajo na raven fenilalanina, zato bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek sapropterina.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem sapropterina zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Med jemanjem sapropterina morate še naprej upoštevati dieto z nizko vsebnostjo fenilalanina. Pazljivo upoštevajte navodila svojega zdravnika in strokovnjaka za prehrano. Prehrane nikakor ne spreminjajte, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom ali strokovnjakom za prehrano.

Če se pozabite pozabili odmerek kasneje istega dne, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa se spomnite šele naslednji dan, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite več kot enega odmerka na en dan ali dvojnega, da bi nadomestili zamujenega.

Sapropterin lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• kašelj, bolečine v grlu ali simptomi prehlada
• vrteti se, se gibati ali se preveč pogovarjati

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• sopenje, zasoplost, kašelj, zardevanje, slabost, izpuščaj
• bolečina v zgornjem delu trebuha, slabost, bruhanje, črna, mokra ali krvava blata, bruhanje krvi

Sapropterin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladnem in suhem prostoru, stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici ali avtu). Ne odstranjujte sušilnega sredstva (majhen paket, ki je priložen zdravilu za vpijanje vlage).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• glavobol
• omotica

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na sapropterin.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Kuvan^®