Certolizumab injekcija

Vsebina

• Injekcija certolizumaba se uporablja za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih motenj (stanj, ko imunski sistem napada zdrave dele telesa in povzroča bolečino, oteklino in poškodbe), vključno z naslednjim:
• Pred uporabo injekcije certolizumaba
• Injekcija certolizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija certolizumaba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno ali življenjsko nevarno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi in virusnimi okužbami, ki se lahko širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če imate pogosto kakršno koli okužbo ali če imate ali mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes na rani), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, hepatitis B (virusno okužbo, ki prizadene jetra), virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) ali katero koli bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem, in če živite ali ste kdaj živeli v območja, kot sta reki Ohio in Mississippi, kjer so pogostejše hude glivične okužbe. Posvetujte se z zdravnikom, če ne veste, ali so okužbe na vašem območju pogoste. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki upočasnjujejo delovanje imunskega sistema, kot so abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade), metotreksat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituksimab (Rituxan), steroidi, vključno z deksametazonom, metilprednizolonom (Medrol), prednizolonom (Prelone) in prednizonom (Rayos) in tocilizumabom (Actemra).

Zdravnik vas bo med zdravljenjem in po njem spremljal glede znakov okužbe. Če imate katerega od naslednjih simptomov pred začetkom zdravljenja ali če opazite katerega od naslednjih simptomov med zdravljenjem ali kmalu po njem, takoj pokličite svojega zdravnika: vneto grlo; kašelj; izkašljevanje krvave sluzi; vročina; bolečine v trebuhu; driska; gripi podobni simptomi; odprti kosi ali rane; izguba teže; šibkost; potenje; težave z dihanjem; težko, pogosto ali boleče uriniranje; ali drugih znakov okužbe.

Morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba) ali hepatitisom B (virusom, ki prizadene jetra), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba injekcije certolizumaba povzroči resnejšo okužbo in razvije simptome. Vaš zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in vam lahko naroči krvni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s hepatitisom B. Po potrebi vam bo zdravnik pred začetkom uporabe certolizumaba dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TBC ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izguba teže, izguba mišičnega tonusa ali zvišana telesna temperatura. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če se vam med zdravljenjem ali po njem pojavijo kateri od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, temen urin, odvajanje blata z glino, vročina, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.

Nekateri otroci in najstniki, ki so prejemali zdravila, podobna injiciranju certolizumaba, so razvili hud ali smrtno nevaren rak, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Otroci in najstniki običajno ne bi smeli prejemati injekcije certolizumaba, vendar se lahko v nekaterih primerih zdravnik odloči, da je injekcija certolizumaba najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja. Če je za vašega otroka predpisana injekcija certolizumaba, se pogovorite z otrokovim zdravnikom o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila. Če se pri vašem otroku med zdravljenjem pojavi kateri od teh simptomov, takoj pokličite zdravnika: nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze na vratu, pod pazduho ali v dimljah; ali enostavne podplutbe ali krvavitve.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo certolizumaba in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije certolizumaba.

Injekcija certolizumaba se uporablja za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih motenj (stanj, ko imunski sistem napada zdrave dele telesa in povzroča bolečino, oteklino in poškodbe), vključno z naslednjim:

• Crohnova bolezen (stanje, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta in povzroči bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo), ki se ni izboljšala pri zdravljenju z drugimi zdravili,
• revmatoidni artritis (stanje, ko telo napada lastne sklepe, kar povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije),
• psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži),
• aktivni ankilozirajoči spondilitis (stanje, ko telo napada sklepe hrbtenice in druga področja, ki povzročajo bolečino, otekanje in poškodbe sklepov) s spremembami, opaženimi na rentgenskem slikanju,
• aktivni neradiografski aksialni spondiloartritis (stanje, ko telo napada sklepe hrbtenice in druga področja, kar povzroča bolečino in znake otekline), vendar brez sprememb, vidnih na rentgenskem slikanju,
• luskavica oblog (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih predelih telesa tvorijo rdeče luskaste lise) pri ljudeh, ki jim lahko koristijo zdravila ali fototerapija (zdravljenje, ki vključuje izpostavljanje kože ultravijolični svetlobi).

Injekcija certolizumaba je v skupini zdravil, imenovanih zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Deluje tako, da blokira aktivnost TNF, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.

Injekcija certolizumaba je prašek, ki ga zdravnik ali medicinska sestra v medicinski ordinaciji zmeša s sterilno vodo in mu subkutano injicira (tik pod kožo) in kot napolnjeno injekcijsko brizgo, ki jo lahko subkutano injicirate sami doma. Kadar se injekcija certolizumaba uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni, se običajno daje vsaka dva tedna v prvih treh odmerkih, nato pa vsake štiri tedne, dokler se zdravljenje nadaljuje. Kadar se injekcija certolizumaba uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa ali aksialnega spondiloartritisa, se običajno daje vsaka dva tedna v prvih treh odmerkih, nato pa vsaka 2 ali 4 tedne, dokler se zdravljenje nadaljuje. Kadar se injekcija certolizumaba uporablja za zdravljenje luskavice v plakih, se običajno daje vsaka 2 tedna. Če si injekcijo certolizumaba injicirate sami, natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu. Ne injicirajte več ali manj certolizumaba, kot vam je predpisal zdravnik.

Če boste injekcijo certolizumaba injicirali sami doma ali če vam bo prijatelj ali sorodnik vbrizgal zdravilo, prosite zdravnika, da vam ali osebi, ki si bo injicirala zdravilo, pokaže, kako si ga injicirati. Vi in oseba, ki si boste injicirali zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu.

Preden odprete ovojnino, v kateri je zdravilo, se prepričajte, da embalaža ni raztrgana, da na zgornji in spodnji strani embalaže ne manjkajo ali poškodujejo zaščitne obloge in ali datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na embalaži, ni opravil. Ko odprete embalažo, natančno preglejte tekočino v brizgi. Tekočina mora biti bistra ali bledo rumena in ne sme vsebovati velikih, obarvanih delcev. Če imate težave z embalažo ali brizgo, pokličite farmacevta. Ne injicirajte zdravila.

Injekcijo certolizumaba lahko injicirate kjer koli na želodec ali stegna, razen v popek (trebuh) in območje 2 cm okoli njega. Zdravila ne injicirajte v kožo, ki je občutljiva, podplutba, rdeča ali trda ali ima brazgotine ali strije. Zdravila ne injicirajte večkrat na isto mesto. Izberite novo mesto, oddaljeno najmanj 1 centimeter od mesta, ki ste ga uporabili pred vsakim injiciranjem zdravila. Če vam je zdravnik naročil, da si za vsak odmerek injicirate dve brizgi certolizumaba, izberite drugo mesto za vsako injekcijo.

Ne uporabljajte napolnjenih injekcijskih brizg s certolizumabom in po uporabi ne brišite več. Zavrzite uporabljene injekcijske brizge v posodi, odporni na predrtje. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči vsebnik.

Injekcija certolizumaba lahko pomaga obvladati vaše simptome, vendar vašega stanja ne bo ozdravila. Ne prenehajte uporabljati injekcije certolizumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije certolizumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injekcijo certolizumaba; katera koli druga zdravila, lateks ali gumo ali katera koli sestavina v injekciji certolizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite navodila za uporabo zdravil. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo, obvestite svojega zdravnika, če ste vi ali oseba, ki si bo injicirala zdravilo, alergični na lateks.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen, ki prizadene vaš živčni sistem, kot je multipla skleroza (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno, kar povzroča šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzor mehurja) Guillain-Barréjev sindrom (šibkost, mravljinčenje in morebitna paraliza zaradi nenadne okvare živca) ali optični nevritis (vnetje živca, ki iz okolice pošilja sporočila v možgane); odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v katerem koli delu telesa; napadi; odpoved srca; katera koli vrsta raka; ali težave s krvavitvami ali bolezni, ki vplivajo na kri.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije certolizumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo certolizumaba.
• ne cepite se, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija certolizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• pordelost, srbenje, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja
• glavobol
• bolečine v hrbtu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• hripavost
• težko dihanje
• težave pri požiranju ali dihanju
• bolečina v prsnem košu
• nenadno povečanje telesne mase
• panjev
• vročinski oblivi
• omotica ali omedlevica
• izpuščaj, zlasti na licih ali rokah, ki se poslabša na soncu
• nenavadne modrice ali krvavitve
• Bleda koža
• mehurji na koži
• skrajna utrujenost
• odrevenelost ali mravljinčenje
• težave z vidom
• šibkost v rokah ali nogah
• bolečine v sklepih
• izguba apetita
• rdeče luskaste lise in / ali izbokline, polne gnoja na koži

Odrasli, ki dobijo injekcijo certolizumaba, lahko bolj verjetno razvijejo kožni rak, limfom in druge vrste raka kot ljudje, ki ne dobijo injekcije certolizumaba. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih prejema tega zdravila.

Injekcija certolizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Viale in napolnjene injekcijske brizge hranite v originalni škatli, v kateri ste jih dobili, da jih zaščitite pred svetlobo in izven dosega otrok. Injekcijo certolizumaba shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo certolizumaba.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo certolizumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Cimzia^®