Dabigatran

Vsebina

• Preden vzamete dabigatran,
• Dabigatran lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi kateri od teh simptomov:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Če imate atrijsko fibrilacijo (stanje, pri katerem srce utripa nepravilno, povečuje možnost nastanka strdkov v telesu in morda povzroči kapi) in jemljete dabigatran za preprečevanje kapi ali resnih krvnih strdkov, obstaja večje tveganje za kap po prenehanju jemanja tega zdravila. Ne prenehajte jemati dabigatrana, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Nadaljujte z jemanjem dabigatrana, tudi če se počutite dobro. Preden vam zmanjka zdravil, obvezno napolnite recept, da ne boste zamudili nobenega odmerka dabigatrana. Če morate prenehati jemati dabigatran, vam bo zdravnik morda predpisal še en antikoagulant ("sredstvo za redčenje krvi"), ki bo preprečil nastanek krvnega strdka in povzročil kap.

Če imate med jemanjem zdravila za redčenje krvi, kot je dabigatran, epiduralno ali hrbtenično anestezijo ali punkcijo hrbtenice, obstaja tveganje, da boste v hrbtenici ali okoli nje oblikovali krvni strdek, ki bi lahko povzročil ohromitev. Povejte svojemu zdravniku, če imate epiduralni kateter, ki je ostal v vašem telesu ali če ste kdaj imeli ponavljajoče se epiduralne ali hrbtenične punkcije, deformacijo hrbtenice ali operacijo hrbtenice. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če jemljete karkoli od naslednjega: anagrelid (Agrylin), aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin), indometacin (Indocin, Tivorbex), ketoprofen in naproksen. (Aleve, Anaprox, drugi), cilostazol (Pletal), klopidogrel (Plavix), dipiridamol (persantin), eptifibatid (Integrilin), heparin, prasugrel (učinkovit), tikagrelor (Brilinta), tiklopidin, tirofiban (vojna aggrastat) Coumadin, Jantoven). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: bolečine v hrbtu, mišična oslabelost (zlasti v nogah in nogah), otrplost ali mravljinčenje (zlasti v nogah) ali izguba nadzora nad črevesjem ali mehurjem.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na dabigatran.

Ko začnete zdravljenje z dabigatranom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Dabigatran se uporablja za zdravljenje globoke venske tromboze (DVT; krvni strdek, običajno v nogi) in pljučne embolije (PE; krvni strdek v pljučih) pri ljudeh, ki so bili zdravljeni z injekcijskim antikoagulantom („sredstvo za redčenje krvi“). Uporablja se tudi za zmanjšanje tveganja ponovitve DVT in PE po ponovnem zaključku začetnega zdravljenja. Dabigatran se uporablja za preprečevanje DVT in PE pri ljudeh, ki so imeli operacijo zamenjave kolka. Dabigatran se uporablja tudi za preprečevanje kapi ali resnih krvnih strdkov pri ljudeh, ki imajo atrijsko fibrilacijo (stanje, pri katerem srce bije nepravilno, poveča možnost nastanka strdkov v telesu in morda povzroči kapi) brez bolezni srčnih zaklopk. Dabigatran spada v skupino antikoagulantnih zdravil, imenovanih neposredni zaviralci trombina. Deluje tako, da preprečuje nastanek krvnih strdkov v telesu.

Dabigatran je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Kadar se dabigatran uporablja za zdravljenje ali preprečevanje DVT ali PE ali za preprečevanje kapi ali resnih krvnih strdkov pri ljudeh z atrijsko fibrilacijo, ga običajno jemljemo dvakrat na dan. Kadar se dabigatran uporablja za preprečevanje DVT ali PE po operaciji zamenjave kolka, se običajno jemlje 1 do 4 ure po operaciji, nato pa še enkrat na dan še 28 do 35 dni. Dabigatran se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Dabigatran jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite dabigatran natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s celim kozarcem vode; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Kapsul ne odpirajte in vsebine ne posipajte po hrani ali pijačah.

Dabigatran bo preprečeval kapi in krvne strdke le, dokler ga boste še naprej jemali. Nadaljujte z jemanjem dabigatrana, tudi če se počutite dobro. Preden zmanjka zdravila, napolnite recept, da ne boste zamudili odmerkov dabigatrana. Ne prenehajte jemati dabigatrana, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati dabigatran, se lahko poveča tveganje za strdek ali možgansko kap.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete dabigatran,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na dabigatran, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul dabigatran. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: dronedaron (Multaq), ketokonazol (Nizoral) in rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste zamenjali ventil v srcu ali če ste nedavno opazili nenavadne podplutbe ali krvavitve. Verjetno vam bo zdravnik naročil, naj ne jemljete dabigatrana.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami, krvavitvami ali razjedami v želodcu ali črevesju; ali ledvična bolezen.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem dabigatrana zanosite, pokličite svojega zdravnika. Jemanje dabigatrana lahko poveča tveganje za hude krvavitve med porodom in porodom.
• pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja dabigatrana, če ste stari 75 let ali več.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete dabigatran.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa se manj kot 6 ur pred naslednjim načrtovanim odmerkom spomnite izpuščenega odmerka, ga izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Dabigatran lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi kateri od teh simptomov:

• bolečine v trebuhu
• razdražen želodec
• zgaga
• slabost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• roza ali rjavi urin
• rdeči ali črni, tarnat blato
• izkašljevanje krvi
• bruhanje materiala, ki je krvav ali izgleda kot kavna usedlina
• krvavitev iz dlesni
• pogoste krvavitve iz nosu
• močne menstrualne krvavitve
• krvavitev iz ureznine, ki traja dlje kot običajno
• bolečine v sklepih ali otekanje
• glavobol
• omotica ali občutek omedlevice
• šibkost
• panjev
• izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• bolečina v prsih ali stiskanje
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog

Dabigatran lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Dabigatrana ne shranjujte v škatli za tablete ali organizatorju tablet. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage. Naenkrat odprite samo eno steklenico dabigatrana. Dokončajte odprto steklenico dabigatrana, preden odprete novo stekleničko). Vsa zdravila, ki ostanejo v posodi, zavrzite 4 mesece po tem, ko ste jih odprli.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• nenavadne modrice ali krvavitve
• roza ali rjavi urin
• rdeči ali črni, tarnat blato
• bruhanje materiala, ki je krvav ali izgleda kot kavna usedlina
• izkašljevanje krvi

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Pradaxa^®