Metoksi polietilen glikol-epoetin beta injekcija

Vsebina

• Pred uporabo injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta
• Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Bolniki s kronično ledvično boleznijo:

Uporaba injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v nogah in pljučih ali njihovo premikanje. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli srčno bolezen, kap, globoko vensko trombozo (DVT; krvni strdek v nogi), pljučno embolijo (PE; krvni strdek v pljučih) ali če boste imeli operacija. Pred kakršno koli operacijo, tudi zobozdravstveno, obvestite svojega zdravnika ali zobozdravnika, da se zdravite z injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta, še posebej, če imate operacijo obvoda koronarne arterije (CABG) ali operacijo za zdravljenje težav s kostmi. Zdravnik vam bo morda predpisal antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), da prepreči nastanek strdkov med operacijo. Če se zdravite s hemodializo (zdravljenje odstranjevanja odpadkov iz krvi, ko ledvice ne delujejo), se lahko v žilnem dostopu oblikuje krvni strdek (kraj, kjer se cev za hemodializo poveže z vašim telesom). Povejte svojemu zdravniku, če vas vaskularni dostop preneha delovati kot običajno. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite zdravniško pomoč: bolečina v prsih; težave z dihanjem ali zasoplost; bolečine v nogah z oteklino ali brez nje; hladna ali bleda roka ali noga; zmedenost; težave z govorom; nenadna oslabelost ali otrplost roke ali noge (zlasti na eni strani telesa) ali obraza; težave z vidom; težave s hojo; omotica; izguba ravnotežja ali koordinacije; ali omedlevica.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta tako, da bo raven hemoglobina (količina beljakovin v rdečih krvnih celicah) ravno dovolj visoka, da ne potrebujete transfuzije rdečih krvnih celic (prenos rdečih krvnih celic ene osebe krvnih celic v telo druge osebe za zdravljenje hude anemije). Če prejmete dovolj injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta, da zvišate hemoglobin na normalno ali skoraj normalno raven, obstaja večje tveganje, da vas bo zadela možganska kap ali da boste razvili resne ali življenjsko nevarne težave s srcem, vključno s srčnim infarktom in srčnim popuščanjem . Takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če opazite katerega od naslednjih simptomov: bolečine v prsih, pritisk ali stiskanje; težko dihanje; slabost; omotica; potenje; nelagodje ali bolečine v rokah, rami, vratu, čeljusti ali hrbtu; ali otekanje rok, stopal ali gležnjev.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo med zdravljenjem z injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta pogosto spremljal krvni tlak. Vaš zdravnik bo naročil tudi nekatere teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta, če testi pokažejo, da obstaja veliko tveganje za resne neželene učinke. Pazljivo upoštevajte zdravnikova navodila.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Bolniki z rakom:

Injekcije metoksi polietilen glikol-epoetina beta se ne sme uporabljati za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija raka.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta se uporablja za zdravljenje slabokrvnosti (manj rdečih krvnih celic od običajnega) pri ljudeh s kronično odpovedjo ledvic (stanje, v katerem ledvice počasi in trajno prenehajo delovati v določenem obdobju) pri odraslih na in ne na dializi in pri otrocih, starih 5 let ali več, na dializi, ki so že prejeli drugo zdravljenje anemije. Injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta se ne sme uporabljati za zdravljenje anemije, ki jo povzroča kemoterapija raka, in se ne sme uporabljati namesto transfuzije rdečih krvnih celic za zdravljenje hude anemije. Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetina beta spada v skupino zdravil, ki se imenujejo sredstva za stimulacijo eritropoeze (ESR). Deluje tako, da povzroči, da kostni mozeg (mehko tkivo znotraj kosti, kjer nastaja kri) tvori več rdečih krvnih celic.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta je raztopina (tekočina) za injiciranje subkutano (tik pod kožo) ali intravensko (v veno) pri odraslih in intravensko pri otrocih. Običajno se injicira enkrat na 2 ali 4 tedne po navodilih zdravnika. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo začel z majhnim odmerkom injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta in prilagodil odmerek glede na rezultate laboratorijskih izvidov in vaše počutje, običajno ne več kot enkrat na mesec. Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da za nekaj časa prenehate uporabljati injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Natančno upoštevajte ta navodila.

Ne mešajte injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta.

Vedno injicirajte injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta v lastno brizgo. Ne razredčite ga s tekočino in ga ne mešajte z drugimi zdravili.

Injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta lahko daje zdravnik ali medicinska sestra ali pa se zdravnik odloči, da si jo lahko injicirate sami ali da vam injekcije da prijatelj ali sorodnik. Vi in oseba, ki si boste dali injekcije, morate pred prvo uporabo doma prebrati podatke proizvajalca za bolnika, ki je priložen injekciji metoksi polietilen glikol epoetin beta. Prosite zdravnika, naj vam ali osebi, ki si bo injicirala zdravilo, pokaže, kako si ga injicirati.

Lahko si injicirate injekcijo metoksi polietilen glikol-epoetin beta tik pod kožo kjer koli na zunanjem predelu nadlaket, sredi sprednjih stegen ali želodca.

Pred injiciranjem vedno preglejte raztopino metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Prepričajte se, da je na napolnjeni injekcijski brizgi označeno pravilno ime in jakost zdravila ter rok uporabnosti, ki še ni potekel. Preverite tudi, ali je raztopina bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta in ne vsebuje grudic, kosmičev ali delcev. Če imate težave z zdravilom, pokličite farmacevta in si ga ne injicirajte.

Napolnjenih injekcijskih brizg ne uporabljajte več kot enkrat. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na metoksi polietilen glikol epoetin beta, katera koli druga zdravila ali katero koli sestavino injekcije metoksi polietilen glikol epoetin beta. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli visok krvni tlak in če ste kdaj imeli čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA; vrsta hude anemije, ki se lahko razvije po zdravljenju z ESA, kot je injekcija darbepoetina alfa, injekcija epoetina alfa ali metoksi polietilen glikol epoetin beta. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate injekcije metoksi polietilen glikol epoetin beta.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade ali raka.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Zdravnik vam bo morda predpisal posebno prehrano, ki vam bo pomagala nadzirati krvni tlak in pomagala zvišati raven železa, tako da bo injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta čim bolj dobro delovala. Upoštevajte ta navodila in vprašajte svojega zdravnika ali dietetika, če imate kakršna koli vprašanja.

Pokličite svojega zdravnika in ga vprašajte, kaj storiti, če zamudite odmerek injekcije metoksi polietilen glikol-epoetin beta. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• bruhanje
• zaprtje
• izcedek iz nosu, kihanje in zastoji
• glavobol
• mišični krči
• bolečine v hrbtu
• bolečine v trebuhu
• vročina, kašelj ali mrzlica
• bolečine v nogah ali rokah

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• kožni mehurji ali luščenje kože
• otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
• sopenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• epileptični napadi

Injekcija metoksi polietilen glikol-epoetin beta lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med uporabo tega zdravila nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku in stran od svetlobe. Hranimo ga lahko tudi pri sobni temperaturi do 30 dni; ne zamrzujte. Zavrzite vsa zdravila, ki so bila zamrznjena ali če so bila shranjena pri sobni temperaturi več kot 30 dni.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• hiter ali srčni utrip

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Mircera^®