Fingolimod

Vsebina

• Pred jemanjem fingolimoda
• Fingolimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Fingolimod se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri odraslih in otrocih, starejših od 10 let, z recidivno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, pri katerih se simptomi občasno razplamtijo) multiple skleroze (MS; bolezen pri katerem živci ne delujejo pravilno in lahko ljudje občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja). Fingolimod je v skupini zdravil, imenovanih modulatorji sfingozin-l-fosfatnih receptorjev. Deluje tako, da zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Fingolimod je v obliki kapsule, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vzemite fingolimod vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite fingolimod natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Fingolimod lahko povzroči upočasnitev srčnega utripa pri odraslih in otrocih, zlasti v prvih 6 urah po zaužitju prvega odmerka in po prvem, ko se odmerek poveča pri otrocih. Preden vzamete prvi odmerek in še 6 ur po njem, boste prejeli elektrokardiogram (EKG; test, ki beleži električno aktivnost srca). Prvi odmerek fingolimoda boste vzeli v zdravniški ordinaciji ali drugi zdravstveni ustanovi. Po jemanju zdravila boste morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 6 ur, da boste lahko pod nadzorom. Morda boste morali ostati v zdravstveni ustanovi dlje kot 6 ur ali čez noč, če imate določene pogoje ali jemljete nekatera zdravila, ki povečajo tveganje za upočasnitev srčnega utripa ali če se utrip upočasni bolj kot je bilo pričakovano ali se po prvih 6 ure. Po zaužitju drugega odmerka boste morda morali ostati v zdravstveni ustanovi vsaj 6 ur, če se vam srčni utrip preveč upočasni, ko vzamete prvi odmerek. Povejte svojemu zdravniku, če se vam kadar koli med zdravljenjem, zlasti v prvih 24 urah po zaužitju prvega odmerka, pojavijo omotica, utrujenost, bolečine v prsih ali počasno ali nepravilno bitje srca.

Fingolimod lahko pomaga pri nadzoru multiple skleroze, vendar je ne bo ozdravil. Ne prenehajte jemati fingolimoda, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če v prvih dveh tednih zdravljenja ne jemljete fingolimoda 1 dan ali dlje, en teden ali dlje v tretjem in četrtem tednu zdravljenja ali še dva tedna ali dlje po prvem mesecu zdravljenja, se pred tem posvetujte s svojim zdravnikom. začnete jemati znova. Ko znova začnete jemati fingolimod, se vam lahko pojavi upočasnjen srčni utrip, zato boste morali znova začeti jemati zdravilo v zdravniški ordinaciji.

Ko začnete zdravljenje s fingolimodom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem fingolimoda

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na fingolimod; če ste imeli resno alergijsko reakcijo na fingolimod ali katero koli sestavino kapsul fingolimod (izpuščaj, koprivnica, otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika, ustnic, roke, noge, gležnje ali spodnje noge), vam bo zdravnik verjetno rekel, naj ne uporabljate fingolimoda. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste alergični na katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul fingolimod. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, kinidin (v Nuedexti) in sotalol. (Betapace, Sorine, Sotylize). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete fingolimoda, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in zdravila brez recepta, vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati med zdravljenjem s fingolimodom. Omenite kar koli od naslednjega: zaviralci beta, kot so atenolol (Tenormin, v Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprol, v Lopressor HCT), nadolol (Corgard, v Corzide), nebivolol (Bystolic, v Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) in timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, drugi); haloperidol (Haldol); ketokonazol; zdravila za težave s srcem; metadon (dolofin, metadoza); in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki).Povejte svojemu zdravniku tudi, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali ste jih jemali v preteklosti: kortikosteroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon in prednizon; zdravila proti raku; in zdravila za oslabitev ali nadzor imunskega sistema, kot so mitoksantron, natalizumab (Tysabri) in teriflunomid (Aubagio). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali pazljivo spremljati neželene učinke. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na fingolimod, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katerega od teh stanj v zadnjih šestih mesecih: srčni napad, angina (bolečina v prsih), možganska kap ali mini možganska kap ali srčno popuščanje. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate sindrom dolgega intervala QT (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt) ali nepravilen srčni ritem. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete fingolimoda.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj omedleli, imeli srčni infarkt, možgansko kap ali mini možgansko kap ali če imate trenutno zvišano telesno temperaturo ali druge znake okužbe, če imate okužbo, ki pride in gre ali ne izgine, in če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen; apneja v spanju (stanje, pri katerem ponoči večkrat na kratko prenehate dihati) ali druge težave z dihanjem; visok krvni pritisk; uveitis (vnetje očesa) ali druge težave z očmi; počasen srčni utrip; nizka raven kalija ali magnezija v krvi; kožnega raka ali bolezni srca ali jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim prejeli cepivo.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali dojite. Kontracepcijo uporabljajte za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 2 meseca po končnem odmerku. Če zanosite med jemanjem fingolimoda ali v 2 mesecih po zadnjem odmerku, pokličite svojega zdravnika.
• med zdravljenjem s fingolimodom ali 2 meseca po zadnjem odmerku ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Pred začetkom zdravljenja s fingolimodom se posvetujte z otrokovim zdravnikom o cepljenju, ki ga bo otrok morda moral prejeti.
• povejte svojemu zdravniku, če še nikoli niste imeli noric in niste prejeli cepiva proti noricam. Zdravnik vam bo morda naročil krvni test, da ugotovi, ali ste bili izpostavljeni noricam. Morda boste morali prejeti cepivo proti noricam in nato počakati en mesec pred začetkom zdravljenja s fingolimodom.
• načrtujte, da se izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-svetlobi (na primer solariji) ter nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Fingolimod lahko povzroči, da je vaša koža bolj občutljiva na nevarne neželene učinke sončne svetlobe in poveča tveganje za razvoj kožnega raka.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in pokličite svojega zdravnika, preden vzamete naslednji odmerek. Med ponovnim zagonom zdravil boste morda morali biti pod nadzorom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Fingolimod lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• šibkost
• bolečine v hrbtu
• bolečine v rokah ali nogah
• driska
• bolečine v trebuhu
• slabost
• glavobol ali migrena
• izguba las

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• počasen srčni utrip
• izpuščaj, koprivnica, srbenje; otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic; ali težave s požiranjem ali dihanjem
• vneto grlo, bolečine v telesu, zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe ter med zdravljenjem in 2 meseca po zdravljenju
• glavobol, okorelost vratu, zvišana telesna temperatura, občutljivost na svetlobo, slabost ali zmedenost med zdravljenjem in še 2 meseca po zdravljenju
• bolečine, pekoč občutek, otrplost ali mravljinčenje na koži, občutljivost na dotik, izpuščaj ali srbenje med zdravljenjem in 2 meseca po zdravljenju
• nenaden močan glavobol, zmedenost, spremembe vida ali napadi
• zamegljenost, sence ali slepa pega v središču vašega vida; občutljivost na svetlobo; nenavadna barva vida ali druge težave z vidom
• spremembe na obstoječem molu; novo zatemnjeno območje na koži; rane, ki se ne zacelijo; izrastki na koži, na primer izboklina, ki je lahko bleščeča, biserno bela, kožne ali rožnate ali kakršne koli druge spremembe na koži
• šibkost na eni strani telesa ali okornost rok ali nog, ki se sčasoma poslabša; spremembe v vašem razmišljanju, spominu ali ravnotežju; zmedenost ali osebnostne spremembe; ali izguba moči
• nova ali poslabšana zasoplost
• slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v trebuhu, porumenelost kože ali oči ali temen urin

Fingolimod lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka in limfoma (raka, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbam). Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

V 3 do 6 mesecih po prenehanju jemanja fingolimoda se lahko pojavijo nenadne epizode simptomov MS in poslabšanje invalidnosti. Povejte svojemu zdravniku, če se simptomi MS poslabšajo po prenehanju uporabe fingolimoda.

Fingolimod lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• upočasnjen ali nepravilen srčni utrip

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene laboratorijske preiskave ter preglede kože in oči ter spremljal krvni tlak pred zdravljenjem in med njim, da se prepričate, ali je varno, če začnete jemati ali nadaljujete s fingolimodom.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete fingolimod.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Gilenya^®