Teriflunomid

Vsebina

• Pred jemanjem teriflunomida
• Teriflunomid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati teriflunomid in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Teriflunomid lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne okvare jeter, zaradi česar bo morda potrebna presaditev jeter. Tveganje za poškodbe jeter se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo poškodbe jeter, in pri ljudeh, ki že imajo jetrno bolezen. Povejte svojemu zdravniku, če imate bolezen jeter. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete teriflunomida. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem s teriflunomidom razvili okvaro jeter. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izredna utrujenost, nenavadne krvavitve ali podplutbe, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečina v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči , temno obarvani urin ali gripi podobni simptomi. Če sumite na okvaro jeter, vam bo zdravnik morda ustavil teriflunomid in vam lahko dal zdravljenje, ki bo pomagalo hitreje odstraniti teriflunomid iz telesa.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil določene teste in redno med zdravljenjem, da preveri odziv telesa na teriflunomid.

Ne jemljite teriflunomida, če ste noseči ali nameravate zanositi. Teriflunomid lahko škoduje plodu. Z jemanjem teriflunomida ne smete začeti, dokler ne opravite testa nosečnosti z negativnimi rezultati in vam zdravnik pove, da niste noseči. Preden začnete jemati teriflunomid, med zdravljenjem s teriflunomidom in še dve leti po zdravljenju, morate uporabiti učinkovito metodo kontracepcije, dokler krvne preiskave ne pokažejo, da imate v krvi dovolj nizko raven teriflunomida. Če menstruacija zamuja, menstruacijo zamudite ali mislite, da bi lahko bila med zdravljenjem s teriflunomidom ali dve leti po zdravljenju noseča, takoj pokličite svojega zdravnika. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate vi in ​​vaš partner med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če vi ali vaš partner nameravate zanositi ali lahko zanosite, se posvetujte s svojim zdravnikom o zdravljenju, ki bo pomagalo hitreje odstraniti teriflunomid iz telesa po prenehanju jemanja zdravil.

Ko začnete zdravljenje s teriflunomidom in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja teriflunomida.

Teriflunomid se uporablja za zdravljenje odraslih z različnimi oblikami multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja), vključno z :

• klinično izoliran sindrom (CIS; epizode živčnih simptomov, ki trajajo vsaj 24 ur),
• recidivno-remitentne oblike (potek bolezni, kjer se simptomi občasno pojavijo), ali
• sekundarne progresivne oblike (potek bolezni, kjer se recidivi pojavljajo pogosteje).

Teriflunomid spada v skupino zdravil, imenovanih imunomodulatorna sredstva. Menijo, da deluje tako, da zmanjšuje vnetja in zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Teriflunomid je v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite teriflunomid približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite teriflunomid natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Teriflunomid lahko pomaga nadzorovati simptome multiple skleroze, vendar je ne pozdravi. Nadaljujte z jemanjem teriflunomida, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati teriflunomida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem teriflunomida

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na teriflunomid (izpuščaj, koprivnica, težko dihanje, otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika, ustnic, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog), leflunomida (Arava) , katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet teriflunomida. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete leflunomid (Arava). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete teriflunomida, če jemljete to zdravilo.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite zdravila, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in kar koli od naslednjega: alosetron (Lotronex); antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); cefaclor; cimetidin (Tagamet); ciprofloksacin (Cipro); duloksetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; zdravila, ki lahko povzročijo poškodbe živcev, kot so zdravila proti raku, virusu HIV ali aidsu; druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinid (Starlix); peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); paklitaksel (Abraxane, Taxol); penicilin G; pioglitazon (Actos, v Actoplus Met, v Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinid (Prandin, v Prandimetu); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, v Vytorinu); teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, drugi); tizanidin (Zanaflex); in zidovudin (Retrovir, Combivir, Trizivir). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na teriflunomid, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate zdaj okužbo, vključno s stalno okužbo, ki ne izgine, ali če imate ali ste kdaj imeli resno kožno reakcijo po jemanju drugega zdravila; diabetes; težave z dihanjem; rak ali druga stanja, ki vplivajo na kostni mozeg ali imunski sistem; visok krvni pritisk; periferna nevropatija (otrplost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah, ki se razlikuje od simptomov MS); ali ledvična bolezen.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem teriflunomida ne dojite.
• če vaš partner namerava zanositi, se pogovorite s svojim zdravnikom o prenehanju zdravljenja s teriflunomidom in zdravljenju, da boste to zdravilo hitreje odstranili iz telesa. Če vaš partner ne namerava zanositi, morate vi in ​​vaš partner med zdravljenjem s teriflunomidom in do 2 leti po zdravljenju uporabljati učinkovito metodo kontracepcije, dokler krvne preiskave ne pokažejo, da imate v krvi dovolj nizko raven teriflunomida. kri.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete teriflunomid.
• morda ste že okuženi s tuberkulozo (TB; resna pljučna okužba), vendar nimate simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki jo je ali jo je kdaj koli. Preden začnete zdravljenje s teriflunomidom, bo zdravnik opravil kožni test, da ugotovi, ali imate tuberkulozo. Če imate tuberkulozo, bo zdravnik to okužbo zdravil, preden začnete jemati teriflunomid.
• med jemanjem teriflunomida in še 6 mesecev po prenehanju jemanja ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da lahko teriflunomid povzroči visok krvni tlak. Pred začetkom zdravljenja in redno med jemanjem tega zdravila morate preveriti krvni tlak.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Teriflunomid lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izguba las
• driska
• zamegljen vid
• zobobol
• akne
• bolečine v sklepih ali mišicah
• anksioznost
• izguba teže

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati teriflunomid in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• hiter, nepravilen ali počasen srčni utrip
• glavobol
• omotica
• Bleda koža
• zmedenost
• vročina, kašelj, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
• odrevenelost, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah, rokah, nogah ali nogah
• izguba mišičnega tonusa
• šibkost ali teža v nogah
• hladna, siva koža
• rdeča, luščeča ali mehurjasta koža
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• težave pri požiranju
• otekanje obraza, oči, ust, grla, jezika ali ustnic
• težko dihanje
• izpuščaj, ki se lahko pojavi pri vročini, otečenih žlezah ali otekanju obraza
• bolečine v želodcu, boku ali hrbtu

Teriflunomid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Aubagio^®