Panobinostat

Vsebina

• Preden vzamete panobinostat,
• Panobinostat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Panobinostat lahko povzroči hudo drisko in druge resne neželene učinke na prebavila (prebavila; vpliva na želodec ali črevesje). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: krči v želodcu; ohlapno blato; driska; bruhanje; ali suha usta, temen urin, zmanjšano potenje, suha koža in drugi znaki dehidracije. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kaj storiti, če se vam med zdravljenjem s panobinostatom pojavi driska. Preden vzamete katero koli odvajalo ali mehčalec blata, se med jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Panobinostat lahko med zdravljenjem povzroči resne ali življenjsko nevarne težave s srcem. Povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim imeli srčni napad ali če imate sindrom dolgega intervala QT (stanje, ki povečuje tveganje za nepravilen srčni utrip, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt), angino pektoris (bolečine v prsih) ali druge težave s srcem. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil teste, kot je elektrokardiogram (EKG; test, ki beleži električno aktivnost srca), da ugotovi, ali je varno jemati panobinostat. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečina v prsih, hiter utrip ali nepravilen srčni utrip, omotica, občutek omedlevice, omotica, modro obarvane ustnice, težko dihanje ali otekanje rok, rok, stopala, gležnji ali spodnji del nog.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene teste, da preveri odziv vašega telesa na panobinostat.

Ko začnete zdravljenje s panobinostatom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

O tveganjih jemanja panobinostata se posvetujte s svojim zdravnikom.

Panobinostat se uporablja v kombinaciji z bortezomibom (Velcade) in deksametazonom za zdravljenje ljudi z multiplim mielomom (vrsta raka kostnega mozga), ki so že prejemali dve drugi zdravili, vključno z bortezomibom (Velcade). Panobinostat spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci histonske deacetilaze (HDAC). Deluje tako, da ubija rakave celice.

Panobinostat je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan v določenih dneh 21-dnevnega cikla. Cikel se lahko ponavlja do 16 ciklov. Vsak predvideni dan jemljite panobinostat približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite panobinostat natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode; jih ne drobite, žvečite ali odpirajte. S kapsulami ravnajte čim manj. Če se dotaknete zlomljene kapsule panobinostata ali zdravila v kapsuli, si umijte to površino telesa z milom in vodo. Če vam zdravilo v kapsuli zaide v usta, nos ali oči, ga sperite z veliko vode.

Če po zaužitju panobinostata bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem. Če imate neželene učinke zdravila, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek panobinostata ali za nekaj časa ali trajno prekinil zdravljenje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete panobinostat,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na panobinostat, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul panobinostata. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antimikotiki, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); atomoksetin (Strattera); bepridil (Vascor; v ZDA ni več na voljo); boceprevir (Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, drugi); klorokin (Aralen); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); konivaptan (Vaprisol); desipramin (Norpramin); dekstrometorfan; disopiramid (Norpace); dolasetron (Anzemet); nekatera zdravila za HIV, kot so indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletri, v Viekira Pak), sakvinavir (Invirase); metadon (dolofin, metadoza); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moksifloksacin (Avelox); nebivolol (bistolični); nefazodon; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazin; pimozid (Orap); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); prokainamid; kinidin (v Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; v ZDA ni več na voljo); telitromicin (Ketek); tioridazin; tolterodin (Detrol); in venlafaksin (Effexor). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami ali bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Panobinostat lahko škoduje plodu. Med zdravljenjem s panobinostatom in vsaj 1 mesec po zadnjem odmerku preprečite nosečnost. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med jemanjem tega zdravila in še 90 dni po končanem zdravljenju uporabljati kondom. Vprašajte svojega zdravnika, če imate vprašanja o vrstah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem panobinostata zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem panobinostata ne smete dojiti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete panobinostat.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte granatnega jabolka, grenivke ali zvezdastega sadja in ne pijte grenivkinega ali granatnega jabolka.

Če je minilo 12 ur ali manj, odkar ste načrtovali odmerek, vzemite zamujeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če je od načrtovanega odmerka minilo več kot 12 ur, preskočite odmerek in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujeno.

Panobinostat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• izguba teže
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• črno, tarnasto ali krvavo blato
• krvavo bruhanje ali izbruhan material, ki je videti kot usedlina kave
• nenavadne modrice ali krvavitve
• roza ali rjavi urin
• kri v flegmu
• zmedenost
• spremembe v vašem govoru
• vročina, kašelj, mrzlica, znojenje ali drugi znaki okužbe
• Bleda koža
• slabost, bruhanje, izguba apetita, temen urin, bolečine v želodcu, izredna utrujenost, pomanjkanje energije ali porumenelost kože ali beločnica

Panobinostat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• driska
• slabost
• bruhanje
• zmanjšan apetit

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Farydak^®