Lumacaftor in Ivacaftor

Vsebina

• Preden vzamete lumacaftor in ivacaftor,
• Lumacaftor in ivacaftor lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Lumacaftor in ivacaftor se uporabljata za zdravljenje nekaterih vrst cistične fibroze (prirojene bolezni, ki povzroča težave z dihanjem, prebavo in razmnoževanjem) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več. Zdravilo Lumacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo korektorji transmembranske prevodnosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor spada v skupino zdravil, ki se imenujejo potencialji transmembranskega regulatorja prevodnosti cistične fibroze (CFTR).Obe zdravili delujeta tako, da izboljšujeta delovanje beljakovin v telesu, zmanjšujeta kopičenje goste sluzi v pljučih in izboljšujeta druge simptome cistične fibroze.

Kombinacija lumakaftorja in ivakaftorja je v obliki tablet in zrnc, ki jih jemljete peroralno. Običajno se jemlje z mastno hrano dvakrat na dan, v razmiku 12 ur. Vsak dan jemljite lumacaftor in ivacaftor približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite lumacaftor in ivacaftor natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če želite pripraviti odmerek zrnc lumakaftorja in ivakaftorja, zmešajte celoten zavitek zrnc v 1 čajni žlički (5 ml) mehke hrane ali tekočine (hladne ali pri sobni temperaturi), kot so jogurt, jabolčna omaka, puding, mleko ali sok. Celotno zmes vzemite v 1 uri po mešanju zrnc s hrano ali tekočino.

Vzemite lumacaftor in ivacaftor z mastno hrano, kot so jajca, avokado, oreški, maslo, arašidovo maslo, pica s sirom, polnomastno mleko in drugi polnomastni izdelki, kot sta sir in polnomastni jogurt. Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih maščobnih živilih za uživanje z lumakaftorjem in ivakaftorjem.

Lumacaftor in ivacaftor nadzorujeta cistično fibrozo, vendar je ne ozdravita. Nadaljujte z jemanjem lumakaftorja in ivakaftorja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati lumakaftorja in ivakaftorja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Če zdravila Lumacaftor in ivacaftor ne jemljete 7 dni ali več, ga ne jemljite več, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek tega zdravila ali drugih zdravil, ki jih jemljete.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete lumacaftor in ivacaftor,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na lumakaftor in ivakaftor, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet ali granul lumakaftor in ivakaftor. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: nekatere antimikotike, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); nekateri antibiotiki, kot so klaritromicin (Biaxin, v Prevpac), eritromicin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, drugi), rifabutin (Mycobutin) in rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); nekatera zdravila proti diabetesu, kot so klorpropamid (diabinese), glimepirid (Amaryl, in Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (Diabeta, glinaza, Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid in tolbutamid; digoksin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, v Vicoprofenu); nekateri imunosupresivi, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); nekateri zaviralci protonske črpalke (PPI), kot so esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, Prevpac) in omeprazol (Prilosec, Zegerid); ranitidin (Zantac); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); nekateri selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), kot so citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) in sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na lumakaftor in ivakaftor, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Zdravnik vam bo verjetno naročil, da med jemanjem lumakaftorja in ivakaftorja ne jemljete šentjanževke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z dihanjem, presaditev organa ali bolezen jeter ali ledvic.
• vedeti morate, da lahko lumakaftor in ivakaftor zmanjšata učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, injekcije, vsadki ali intrauterine naprave). Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale med jemanjem lumakaftorja in ivakaftorja.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem lumakaftorja in ivakaftorja zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če se spomnite izpuščenega odmerka v 6 urah po času, ko ste ga predvideli, ga vzemite takoj. Če je od takrat, ko običajno jemljete lumakaftor in ivakaftor, minilo več kot 6 ur, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Lumacaftor in ivacaftor lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• težko dihanje
• stiskanje v prsih ali bolečina
• težave z dihanjem
• driska
• plin
• prekomerna utrujenost
• izpuščaj
• neredne, zamujene, močne ali boleče menstruacije, zlasti pri ženskah, ki jemljejo hormonske kontraceptive
• izcedek iz nosu, kihanje, kašelj, vneto grlo ali gripi podobni simptomi
• vneto grlo
• zamašen ali izcedek iz nosu
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• temen urin
• zmedenost
• porumenelost kože ali oči

Lumacaftor in ivacaftor lahko pri otrocih in najstnikih povzročita sive mrene (zameglitev očesne leče, ki lahko povzročijo težave z vidom). Otroci in najstniki, ki jemljejo lumakaftor in ivakaftor, morajo pred in med zdravljenjem obiskati očesnega zdravnika. Pogovorite se z otrokovim zdravnikom o tveganjih, če boste otroku dali lumakaftor in ivakaftor.

Lumacaftor in ivacaftor lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• glavobol
• izpuščaj

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, da bo ugotovil, ali je vaše stanje mogoče zdraviti z lumakaftorjem in ivakaftorjem, saj ga je treba uporabljati samo pri ljudeh z določeno genetsko sestavo. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil očesni pregled in nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv telesa na lumakaftor in ivakaftor. Med jemanjem tega zdravila je treba redno preverjati krvni tlak.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Orkambi^®