Elbasvir in Grazoprevir

Vsebina

• Preden vzamete elbasvir in grazoprevir,
• Elbasvir in grazoprevir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virusom, ki okuži jetra in lahko povzroči hude okvare jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko jemanje kombinacije elbasvirja in grazoprevirja poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali življenjsko nevarna in da se vam bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik bo naročil krvni test, da ugotovi, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem spremljal glede znakov okužbe s hepatitisom B. Če je potrebno, vam bo zdravnik morda pred ali med zdravljenjem s kombinacijo elbasvirja in grazoprevirja dal zdravila za zdravljenje te okužbe. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: prekomerna utrujenost; porumenelost kože ali oči; izguba apetita; slabost ali bruhanje; bledo blato; bolečina v zgornjem desnem delu trebuha; ali temen urin.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere teste pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv vašega telesa na kombinacijo elbasvirja in grazoprevirja.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje kombinacije elbasvirja in grazoprevirja.

Kombinacija elbasvirja in grazoprevirja se uporablja samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) za zdravljenje določene vrste kronične (dolgotrajne) okužbe s hepatitisom C (otekanje jeter zaradi virusa). Elbasvir spada v skupino protivirusnih zdravil, imenovanih zaviralci HCV NS5A. Deluje tako, da zaustavi virus, ki povzroči, da se hepatitis C širi po telesu. Grazoprevir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Ni znano, ali elbasvir in grazoprevir preprečujeta širjenje hepatitisa C na druge ljudi.

Kombinacija elbasvirja in grazoprevirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat na dan 12 do 16 tednov. Vsak dan jemljite elbasvir in grazoprevir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite elbasvir in grazoprevir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Nadaljujte z jemanjem elbasvirja in grazoprevirja, tudi če se počutite dobro. Dolžina zdravljenja je odvisna od vašega stanja, kako dobro se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati elbasvirja in grazoprevirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete elbasvir in grazoprevir,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na elbasvir, grazoprevir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet elbasvir in grazoprevir. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete atazanavir (Reyataz), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darunavir (Prezista, v Prezcobix), efavirenz (Sustiva, v Atripla), lopinavir ( v Kaletri), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater), sakvinavir (Invirase), šentjanževka ali tipranavir (Aptivus). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete elbasvirja in grazoprevirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: bosentan (Tracleer); kobicistat, vzet skupaj z elvitegravirjem, emtricitabinom in tenofovirjem (Genvoya, Stribild); etravirin (Intelence); zdravila za zdravljenje visokega holesterola, kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor v Vytorinu); ketokonazol; modafinil (Provigil); nafcilin; takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf, drugi); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Veliko drugih zdravil ima lahko tudi interakcijo z elbasvirjem in grazoprevirjem, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero koli drugo vrsto bolezni jeter, razen hepatitisa C. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete elbasvirja in grazoprevirja.
• povejte svojemu zdravniku, če ste imeli ali čakate na presaditev jeter ali če imate virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem elbasvirja in grazoprevirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Elbasvir in grazoprevir lahko povzročita neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• glavobol
• težave s spanjem ali spanjem

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika:

• zaspanost
• zmedenost
• otekanje trebuha
• bruhanje krvi ali materiala, ki je videti kot kavna usedlina
• temno, črno ali krvavo blato

Elbasvir in grazoprevir lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Tablet ne odstranjujte iz embalaže tik pred uporabo.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču.Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zepatier^®