Daclizumab Injection

Vsebina

• Pred uporabo injekcije daclizumaba
• Injekcija daclizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija daclizumaba ni več na voljo. Če trenutno uporabljate daclizumab, pokličite svojega zdravnika, da se pogovorite o prehodu na drugo zdravljenje.

Daclizumab lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne poškodbe jeter. Tveganje za poškodbe jeter se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo poškodbe jeter, in pri ljudeh, ki že imajo jetrno bolezen. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri ali hepatitisom. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne uporabljate injekcije daclizumaba. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da boste med zdravljenjem z daclizumabom poškodovali jetra. Zdravnik vas bo med zdravljenjem z daclizumabom in še 6 mesecev po njem spremljal glede znakov težav z jetri. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izredna utrujenost, nenavadne krvavitve ali podplutbe, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečina v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči , temno obarvani urin ali gripi podobni simptomi.

Daclizumab lahko povzroči resne motnje imunskega sistema (stanja, ki se pojavijo, ko imunski sistem napade zdrave celice v telesu). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s kožo, vključno z ekcemom ali luskavico. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: pordelost, srbenje ali luščenje kože; otekle žleze na vratu, pazduhah ali dimljah; driska; krvavo blato; bolečine v trebuhu; ali kateri koli nov, nepojasnjen simptom, ki prizadene kateri koli del telesa.

Zaradi tveganj s tem zdravilom je injiciranje daclizumaba na voljo samo s posebnim omejenim programom distribucije. Proizvajalec daclizumaba je vzpostavil program, s katerim se prepriča, da ljudje ne uporabljajo injekcije daclizumaba brez potrebnega spremljanja, imenovanega Program ocenjevanja in ublažitve tveganj Zinbryta (REMS). Vaš zdravnik in farmacevt morata biti registrirana za program Zinbryta REMS. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil določene teste pred, med in še 6 mesecev po končnem odmerku, da preveri odziv telesa na injekcijo daclizumaba.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo daclizumaba in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kjer dobite Vodnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje daclizumaba.

Daclizumab se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri ljudeh z recidivno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, pri katerih se simptomi občasno plamenijo) multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo). pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo mišične koordinacije in težave z vidom, govorom in nadzorom mehurja). Daclizumab običajno uporabljajo ljudje, ki jim vsaj dve drugi zdravili za MS ne pomagata. Daclizumab spada v skupino zdravil, imenovanih imunomodulatorji. Menijo, da deluje tako, da zmanjšuje vnetja in zmanjša delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Daclizumab je na voljo v obliki raztopine (tekočine) v napolnjeni injekcijski brizgi za subkutano injiciranje (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na mesec. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite daclizumab natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga več ali manj ali ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Prvi odmerek daclizumaba boste prejeli v zdravniški ordinaciji. Po tem lahko daclizumab vbrizgate sami ali pa injicirate prijatelja ali sorodnika. Preden prvič uporabite daclizumab, preberite priložena pisna navodila. Prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam ali osebi, ki si bo injicirala zdravilo, pokaže, kako si ga injicirati.

Daclizumab lahko injicirate v zadnji del nadlakti, predel trebuha ali stegna. Ne injicirajte zdravila v razdraženo, podplutbo, pordelost, okužbo, brazgotine ali tetoviranje.

Nikoli ne uporabljajte ali delite igel ali napolnjenih injekcijskih brizg z zdravili. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije daclizumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na daclizumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije daclizumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo ali če imate okužbo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli depresijo ali če ste kdaj pomislili ali poskusili samomor.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo daclizumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko med uporabo injekcije daclizumaba postanete depresivni ali samomorilni (razmišljate o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija, pogovor ali razmišljanje o tem, da bi se radi poškodovali ali končali življenje ali druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju . Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.
• med zdravljenjem z daclizumabom ali do 4 mesece po končnem odmerku ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite odmerek injekcije daclizumaba, si izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Če pa sta po izpuščenem odmerku pretekla več kot 2 tedna, izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pokličite svojega zdravnika, če zamudite odmerek in imate vprašanja o tem, kaj storiti.

Injekcija daclizumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• akne
• bolečine v ustih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje oči, obraza, ust, jezika ali grla
• nova ali poslabšanje depresije
• spremembe razpoloženja ali vedenja
• razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti
• izcedek iz nosu, kašelj, vneto grlo, vročina, mrzlica in drugi znaki okužbe
• težave z uriniranjem
• bolečina pri uriniranju
• epileptični napadi

Daclizumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Daclizumab shranjujte v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Če pomotoma zamrznete zdravilo, zavrzite brizgo. Daclizumab lahko hranite pri sobni temperaturi do 30 dni, vendar ga je treba zaščititi pred svetlobo. Po shranjevanju na sobni temperaturi daclizumaba ne smete spraviti nazaj v hladilnik.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pred kakršnim koli laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo daclizumaba.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Tega izdelka z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko generične alternative.