Avelumab injekcija

Vsebina

• Preden prejmete injekcijo avelumaba,
• Avelumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Injekcija Avelumab se uporablja za zdravljenje karcinoma Merklove celice (MCC; vrsta kožnega raka), ki se je razširil na druge dele telesa pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več. Injekcija Avelumab se uporablja tudi za zdravljenje urotelijskega raka (rak sluznice mehurja in drugih delov sečil), ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa pri ljudeh, katerih rak se je poslabšal v 12 mesecih po njem ali v zdravljeni s platinastimi kemoterapevtskimi zdravili. Uporablja se tudi kot stalno zdravljenje urotelijskega raka, ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa, da pomaga vzdrževati odziv na platinsko kemoterapijo. Injekcija Avelumab se uporablja tudi v kombinaciji z aksitinibom (Inlyta) kot prvo zdravljenje raka ledvičnih celic (RCC; rak, ki se začne v ledvicah), ki se je razširil ali ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom. Injekcija Avelumaba spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga telesu, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.

Injekcija Avelumaba je raztopina (tekočina), ki jo zdravnik ali medicinska sestra v zdravstveni ustanovi ali infuzijskem centru v 60 minutah vbrizga intravensko (v veno). Običajno se daje enkrat na 2 tedna. Zdravnik bo na podlagi odziva telesa na to zdravilo odločil, kako pogosto boste prejemali avelumab.

Injekcija Avelumaba lahko med infundiranjem zdravila povzroči resne reakcije. Morda boste prejeli druga zdravila za zdravljenje ali za preprečevanje reakcij na avelumab. Zdravnik ali medicinska sestra vas bo natančno spremljal, ko boste prejemali zdravila. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če med infundiranjem opazite katerega od naslednjih simptomov: mrzlica ali tresenje, koprivnica, zvišana telesna temperatura, zardevanje, bolečine v hrbtu, zasoplost, piskanje ali bolečine v želodcu. Če se ti pojavijo ti neželeni učinki, bo zdravnik morda moral upočasniti infuzijo ali odložiti ali trajno prekiniti zdravljenje.

Zdravnik vam lahko tudi trajno ali začasno ustavi zdravljenje ali vas zdravi z drugimi zdravili, če imate druge neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z injekcijo avelumaba.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo avelumaba in vsakič, ko prejmete zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal proizvajalčev informativni list (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo avelumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na avelumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije avelumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, Crohnovo bolezen (stanje, pri katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo), ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in rane v sluznici debelega črevesa [debelega črevesa] in danke), presaditev organa ali bolezen jeter, pljuč ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Uporabite zanesljivo metodo kontracepcije za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še en mesec po zadnjem odmerku avelumaba. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo koristile. Če med jemanjem avelumaba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Avelumab lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med prejemanjem avelumaba in en mesec po končnem odmerku ne smete dojiti.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za prejem avelumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika.

Avelumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih
• glavobol
• zaprtje
• driska
• bolečine v trebuhu
• slabost
• bruhanje
• izguba apetita
• izguba teže
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju KAKO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• nov ali poslabšanje kašlja; težko dihanje; ali bolečina v prsih
• slabost; bruhanje; bolečina v desni strani trebuha; temen (v barvi čaja) urin; skrajna utrujenost; ali nenavadne modrice ali krvavitve
• hiter srčni utrip; zaprtje; povečano potenje; glasovne spremembe; spremembe teže; občutek bolj žeje kot običajno; omotica ali omedlevica; izguba las; slabost; bruhanje; spremembe razpoloženja; bolečine v trebuhu; ali občutek mraza
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca; porumenelost kože ali oči; slabost; bruhanje ali enostavno krvavitev ali podplutbe
• driska; kri v blatu; temen, lepljiv, lepljiv blato; ali bolečina v predelu želodca ali občutljivost
• mišična oslabelost
• zaspanost
• občutek omotice ali omedlevice
• otekanje stopal in nog
• bolečine v prsih in stiskanje
• vročina ali drugi gripi podobni simptomi
• spremembe vida
• spremembe srčnega utripa
• izpuščaj, mehurji ali luščenje kože
• težave z dihanjem ali požiranjem
• zmanjšano uriniranje; kri v urinu; otekanje gležnjev; ali izguba apetita
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• pogosto, boleče ali nujno uriniranje

Injekcija Avelumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda pred in med zdravljenjem naročil določene laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na avelumab.

Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede injekcije avelumaba.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Bavencio^®