Brodalumab injekcija

Vsebina

• Pred uporabo injekcije brodalumaba
• Injekcija Brodalumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

Nekateri ljudje, ki so uporabljali injekcijo brodalumaba, so imeli samomorilne misli in vedenje (razmišljali so o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Ni znano, ali injiciranje brodalumaba povzroča samomorilne misli in vedenje. Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če imate v preteklosti depresijo ali samomorilne misli. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: nova ali poslabšana depresija ali tesnoba; misli o samomoru, umiranju ali poškodovanju ali načrtovanju ali poskusu tega; spremembe v vašem vedenju ali razpoloženju; ali delujejo na nevarne impulze. Vaš zdravnik vam bo dal kartico denarnice za bolnika s seznamom simptomov. Če se kateri od teh simptomov pojavi, morate takoj poiskati zdravniško pomoč. Kartico imejte ves čas s seboj med zdravljenjem z injekcijo brodalumaba in jo pokažite vsem svojim zdravnikom.

Zaradi tveganja samomorilnih misli in vedenja s tem zdravilom je injekcija brodalumaba na voljo samo s posebnim programom, imenovanim Siliq REMS.^®. Preden boste lahko prejeli injekcijo brodalumaba, morate v ta program biti vključeni vi, vaš zdravnik in farmacevt. Vsi ljudje, ki jim je predpisana injekcija brodalumaba, morajo imeti recept zdravnika, ki je registriran pri Siliq REMS^® in dajte recept na recept v lekarni, ki je registrirana pri Siliq REMS^® če želite prejeti to zdravilo. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo brodalumaba in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe injekcije brodalumaba.

Injekcija Brodalumaba se uporablja za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih predelih telesa tvorijo rdeči luskasti madeži) pri ljudeh, katerih luskavica je prehuda, da bi jo lahko zdravili samo z lokalnimi zdravili in jih z zdravljenjem niso uspešno druga zdravila. Injekcija Brodalumaba spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravne snovi v telesu, ki povzroča simptome luskavice.

Injekcija Brodalumaba je tekočina v napolnjeni injekcijski brizgi, ki jo injiciramo subkutano (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na teden v prvih 3 odmerkih, nato pa enkrat na 2 tedna. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Uporabite injekcijo brodalumaba natančno po navodilih. Ne injicirajte si ga več ali manj ali si ga injicirajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Injekcijo brodalumaba si lahko vbrizgate sami ali pa vam injicira prijatelj ali sorodnik. Pred prvo uporabo injekcije brodalumaba natančno preberite navodila proizvajalca. Prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam ali osebi, ki si bo injicirala zdravilo, pokaže, kako si ga injicirati.

Vsako napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite samo enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo. Uporabljene injekcijske brizge in injekcijske peresnike zavrzite v posodo, odporno na predrtje. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom o tem, kako odstraniti embalažo, odporno na predrtje.

Če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, ki je bila v hladilniku, jo položite na ravno površino, ne da bi odstranili pokrovček igle, in jo pred uporabo pustite približno 30 minut, da se segreje na sobno temperaturo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrevate v mikrovalovni pečici, položite v vročo vodo ali kako drugače. Napolnjene injekcijske brizge ne shranjujte nazaj v hladilniku, ko doseže sobno temperaturo.

Zdravila ne stresajte.

Pred injiciranjem vedno preglejte raztopino brodalumaba. Zdravilo mora biti bistro in brezbarvno do rahlo rumeno. Injekcijske brizge ne uporabljajte, če je zdravilo motno, razbarvano ali vsebuje kosmiče ali delce.

Ne uporabljajte brizge, če je padla na trdo podlago. Del brizge se lahko pokvari, tudi če preloma ne vidite.

Injekcijo brodalumaba lahko injicirate kamor koli v stegna (zgornji del noge), zgornji del zunanjih rok ali želodca, razen v popek in območje 2 cm (5 centimetrov) okoli njega. Če želite zmanjšati možnosti za bolečino ali pordelost, uporabite vsako mesto za vsako injekcijo. Ne injicirajte na območje, kjer je koža nežna, podplutba, rdeča, trda, gosta, luskasta, prizadeta zaradi luskavice ali kjer imate brazgotine ali strije.

Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati injekcijo brodalumaba, če se vaša luskavica v 12 do 16 tednih zdravljenja ne izboljša. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred uporabo injekcije brodalumaba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na brodalumab, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije brodalumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z injekcijo brodalumaba, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate Crohnovo bolezen (stanje, ko imunski sistem napade sluznico prebavnega trakta in povzroči bolečino, drisko, izgubo teže in zvišano telesno temperaturo). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne uporabljate injekcije brodalumaba.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakršno koli zdravstveno stanje.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med uporabo injekcije brodalumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo brodalumaba.
• se posvetujte s svojim zdravnikom, ali morate cepiti. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo brodalumaba je pomembno, da imate vsa cepiva, ki ustrezajo vaši starosti. Med zdravljenjem ne cepite, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da lahko injekcija brodalumaba zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje za resno ali življenjsko nevarno okužbo. Povejte svojemu zdravniku, če imate pogosto kakršno koli okužbo ali če imate ali mislite, da imate zdaj kakršno koli okužbo. Sem spadajo manjše okužbe (na primer odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in odhajajo (na primer herpes ali herpes na vročini), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Če med zdravljenjem z injekcijo brodalumaba ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, znojenje ali mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; težko dihanje; vneto grlo ali težave pri požiranju; topla, rdeča ali boleča koža ali rane na telesu; driska; bolečine v trebuhu; pogosto, nujno ali boleče uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
• vedeti morate, da uporaba injekcije brodalumaba poveča tveganje za razvoj tuberkuloze (TB; resna pljučna okužba), še posebej, če ste že okuženi s TB, vendar nimate simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli TB, če ste živeli v državi, kjer je TB pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki ima TB. Zdravnik vas bo pred začetkom zdravljenja z injekcijo brodalumaba pregledal za tuberkulozo in vas bo morda zdravil, če imate v preteklosti ali imate aktivno TB. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če se vam med zdravljenjem pojavijo kateri od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: kašelj, izkašljevanje krvi ali sluzi, šibkost ali utrujenost, izguba teže, izguba apetita, mrzlica, vročina, ali nočno potenje.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z običajnim razporedom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Injekcija Brodalumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• bolečine v sklepih ali mišicah
• slabost
• bolečina, pordelost, podplutbe, krvavitev ali srbenje na območju injiciranja zdravila

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• boleča driska
• krvavo blato
• nenadno ali nenadzorovano odvajanje blata
• bolečine v trebuhu ali krči
• zaprtje
• izguba teže

Injekcija Brodalumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Napolnjene injekcijske brizge z brodalumabom shranjujte v hladilniku, vendar jih ne zamrzujte. Injekcijske brizge hranite v originalnih škatlah, da jih zaščitite pred svetlobo. Po potrebi lahko napolnjene injekcijske brizge hranite pri sobni temperaturi do 14 dni. Zavrzite brizge po 14 dneh pri sobni temperaturi. Napolnjenih injekcijskih brizg, shranjenih na sobni temperaturi, ne postavljajte nazaj v hladilnik.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Siliq^®