Abemaciclib

Vsebina

• Pred jemanjem abemacikliba
• Abemaciklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali katerega koli poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

[Objavljeno 13.9.2019]

GLAVA: Pacient, zdravstveni delavec, onkolog

TEŽAVA: FDA opozarja, da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) in abemaciklib (Verzenio^®), ki se uporablja za zdravljenje nekaterih bolnic z napredovalim rakom dojk, lahko povzroči redko, vendar hudo vnetje pljuč. FDA je odobrila nova opozorila o tem tveganju za informacije o predpisovanju in vložek pacientovega paketa za celoten razred teh zaviralcev ciklin-odvisne kinaze 4/6 (CDK 4/6). Skupna korist zaviralcev CDK 4/6 je še vedno večja od tveganj, če se uporabljajo, kot je predpisano.

OZADJE: Zaviralci CDK 4/6 so vrsta zdravil na recept, ki se uporabljajo v kombinaciji s hormonskimi terapijami za zdravljenje odraslih z negativnim napredovalim ali metastatskim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje (HR), negativnim napredkom človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2). drugih delih telesa. Zaviralci CDK 4/6 blokirajo nekatere molekule, ki sodelujejo pri spodbujanju rasti rakavih celic. FDA je leta 2015 odobrila palbociklib, ribociklib in abemaciklib pa leta 2017. Dokazano je, da zaviralci CDK 4/6 izboljšujejo čas po začetku zdravljenja rak bistveno ne raste in je bolnik živ, kar se imenuje preživetje brez napredovanja bolezni (Glej spodaj seznam zaviralcev CDK 4/6, ki jih je odobrila FDA).

PRIPOROČILO:Bolniki mora takoj obvestiti svojega zdravstvenega delavca, če imate kakršne koli nove ali poslabšane simptome, ki vključujejo pljuča, saj lahko kažejo na redko, a življenjsko nevarno stanje, ki lahko privede do smrti. Simptomi, na katere morate biti pozorni, vključujejo:

• Težave ali nelagodje pri dihanju
• Zasoplost v mirovanju ali z nizko aktivnostjo

Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem. Vsa zdravila imajo neželene učinke, tudi če se uporabljajo pravilno, kot je predpisano, vendar na splošno koristi jemanja teh zdravil odtehtajo ta tveganja.Pomembno je vedeti, da se ljudje različno odzivajo na vsa zdravila, odvisno od njihovega zdravja, bolezni, ki jo imajo, genetskih dejavnikov, drugih zdravil, ki jih jemljejo, in mnogih drugih dejavnikov. Posebni dejavniki tveganja, s katerimi bi ugotovili, kako verjetno je, da bo določena oseba pri jemanju palbocikliba, ribocikliba ali abemacikliba doživela hudo vnetje pljuč, niso bili ugotovljeni.

Zdravstveni delavci naj redno spremlja bolnike zaradi pljučnih simptomov, ki kažejo na intersticijsko pljučno bolezen (ILD) in / ali pnevmonitis. Znaki in simptomi lahko vključujejo:

• hipoksija
• kašelj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radioloških preiskavah pri bolnikih, pri katerih so izključeni nalezljivi, neoplastični in drugi vzroki.

Prekinite zdravljenje z zaviralci CDK 4/6 pri bolnikih, ki imajo nove ali poslabšajo dihalne simptome, in trajno prekinite zdravljenje pri bolnikih s hudo ILD in / ali pljučnico.

Za več informacij obiščite spletno stran FDA na naslovih: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciklib se uporablja skupaj s fulvestrantom (Faslodex) za zdravljenje določene vrste hormonsko pozitivnih receptorjev, napredovalega raka dojke (raka dojke, ki je odvisen od hormonov, kot je estrogen, da raste) ali raka dojke, ki se je po zdravljenju razširil na druge dele telesa z antiestrogenskimi zdravili, kot je tamoksifen (Nolvadex). Abemaciklib se uporablja tudi skupaj z anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ali letrozolom (Femara) kot prvo zdravljenje hormonsko pozitivnih receptorjev, napredovalega raka dojke ali raka dojke, ki se je razširil na druge dele telesa. Abemaciklib se uporablja tudi samostojno za zdravljenje določene vrste hormonsko pozitivnih receptorjev, napredovalega raka dojke ali raka dojke, ki se je razširil na druge dele telesa pri ljudeh, ki so že bili zdravljeni z antiestrogenimi zdravili in kemoterapijo. Abemaciklib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga upočasniti ali ustaviti širjenje rakavih celic.

Abemaciclib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Vsak dan jemljite abemaciklib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Abemaciclib jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne jemljite tablet, ki so zlomljene, razpokane ali kakor koli poškodovane.

Če po zaužitju abemacikliba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z abemaciklibom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem abemacikliba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na abemaciklib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet abemacikliba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: klaritromicin (Biaxin, v Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, drugi), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifater) in verapamil (Calan , Verelan, drugi). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na abemaciklib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate vročino, mrzlico ali kakršne koli druge znake okužbe ali če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti test nosečnosti, za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 3 tedne po končnem odmerku pa morate uporabljati kontracepcijo. Če med jemanjem abemacikliba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika. Abemaciklib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem abemacikliba in vsaj 3 tedne po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja abemacikliba.
• vedeti morate, da abemaciklib pogosto povzroča drisko, ki je lahko huda. Zdravnik vam bo verjetno naročil, naj pijete veliko tekočine in jemljete zdravila proti driski, da preprečite dehidracijo (izgubo preveč vode iz telesa), ko prvič doživite drisko ali tekoče blato. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov dehidracije: ekstremna žeja, suha usta ali koža, zmanjšano uriniranje ali hiter srčni utrip.

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke in ne pijte grenivkinega soka.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Abemaciklib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zaprtje
• rane na ustnicah, ustih ali grlu
• zmanjšan apetit
• izguba teže
• izguba las
• srbenje
• izpuščaj
• glavobol
• spremembe okusa
• omotica
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali katerega koli poglavja POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• utrujenost
• bolečina v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• izguba apetita
• krvavitev ali modrice
• bolečine v rokah ali nogah
• otekanje rok, stopal, nog ali gležnjev
• težko dihanje
• bolečina v prsnem košu
• hitro dihanje
• hiter, nepravilen ali razbijajoč srčni utrip
• vročina, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe
• Bleda koža

Abemaciklib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda pred in med zdravljenjem naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na abemaciklib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Verzenio^®