Acalabrutinib

Vsebina

• Preden vzamete akalabrutinib,
• Acalabrutinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati akalabrutinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Acalabrutinib se uporablja za zdravljenje ljudi z limfomom plaščnih celic (MCL; hitro rastoči rak, ki se začne v celicah imunskega sistema) in so že bili zdravljeni z vsaj enim drugim kemoterapevtskim zdravilom. Uporablja se tudi samostojno ali z obinutuzumabom (Gazyva) za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) in majhnega limfocitnega limfoma (SLL: vrsta raka, ki se začne v belih krvnih celicah) . Acalabrutinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalnih beljakovin, ki signalizirajo, da se rakave celice razmnožujejo. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Acalabrutinib je v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje vsakih 12 ur (dvakrat na dan), dokler vam zdravnik priporoči zdravljenje. Acalabrutinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Acalabrutinib vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode; ne odpirajte jih, žvečite ali lomite.

Zdravnik vam bo lahko začasno ali trajno prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek akalabrutiniba, odvisno od neželenih učinkov, ki jih opazite. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tem, kako se počutite med zdravljenjem. Ne prenehajte jemati akalabrutiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete akalabrutinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na akalabrutinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul akalabrutiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite informacije o bolniku.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite antikoagulantna zdravila („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin); antiagregacijska zdravila („sredstva za redčenje krvi“), kot so aspirin, cilostazol, klopidogrel (Plavix), dipiridamol (Persantine, v Aggrenoxu), prasugrel (učinkovit), tikagrelor (Brilinta) in tiklodipin; diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, drugi); eritromicin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, drugi); flukonazol (diflukan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); zaviralci protonske črpalke, kot so dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, v Vimovu), lansoprazol (Prevacid, v Prevpac), omeprazol (Prilosec, v Yosprala, Zegerid), pantoprazol (Protonix) in rabeprazol (Aciphex); in rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na akalabrutinib, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• če jemljete cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, v zdravilu Duexis), nizatidin (Axid) ali ranitidin (Zantac), vzemite akalabrutinib vsaj dve uri pred jemanjem teh zdravil.
• če jemljete antacide (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), vzemite akalabrutinib vsaj 2 uri pred ali po jemanju teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo ali ste pred kratkim operirali ali če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B, težave s srčnim ritmom ali težave s krvavitvami.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med jemanjem akalabrutiniba ne smete zanositi. Acalabrutiniba ne smete začeti jemati, dokler test nosečnosti ne pokaže, da niste noseči, in uporabljajte kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in vsaj 1 teden po končnem odmerku. Acalabrutinib lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Če med jemanjem akalabrutiniba zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med zdravljenjem in še 2 tedna po končnem odmerku ne dojite.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete akalabrutinib. Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate jemati akalabrutinib za nekaj časa pred in po operaciji ali posegu.
• načrtujte, da se izognete nepotrebni ali daljši izpostavljenosti sončni svetlobi ter nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Acalabrutinib lahko povzroči, da je vaša koža občutljiva na nevarne učinke sončne svetlobe in poveča tveganje za razvoj kožnega raka.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa so od izpuščenega odmerka minile že več kot tri ure, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Acalabrutinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• driska
• bolečine v trebuhu
• izpuščaj
• rahle modrice ali majhne rdeče ali vijolične lise na koži
• bolečine v sklepih ali mišicah
• skrajna utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, prenehajte jemati akalabrutinib in takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
• kašelj, težko dihanje, bolečine v prsnem košu pri vdihu ali kašljanju, vročina
• hiter ali nepravilen srčni utrip, palpitacije, omotica ali omotica, omedlevica, težko dihanje, bolečine v prsih
• nenavadne ali hude krvavitve ali podplutbe
• kri v blatu ali črn, blaten stol; roza ali rjavi urin; bruhanje bruhanja krvi ali kave mletje; izkašljevanje krvi
• občutek omotice, šibkosti ali zmedenosti; spremembe v govoru; glavobol, ki traja dlje časa

Acalabrutinib lahko poveča tveganje za razvoj drugih vrst raka. Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja tega zdravila.

Acalabrutinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na akalabrutinib.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Calquence^®