Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir

Vsebina

• Pred jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja
• Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja se ne sme uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Zdravnik vas bo morda pred začetkom in med zdravljenjem z darunavirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem preizkusil, ali imate HBV. Če imate HBV in jemljete darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati to zdravilo. Zdravnik vas bo pregledal in nekaj mesecev po prenehanju jemanja tega zdravila redno naročal laboratorijske preiskave, da bi ugotovil, ali se vam je HBV poslabšal.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil določene teste, da preveri odziv vašega telesa na darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja.

Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 40 kilogramov (40 kg) in niso bili zdravljeni z drugimi zdravili proti HIV, ali za nadomestitev sedanje terapije z zdravili. pri nekaterih ljudeh, ki že jemljejo zdravila proti HIV. Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja spada v skupino zdravil, imenovanih protivirusna zdravila. Darunavir, emtricitabin in tenofovir delujejo tako, da zmanjšajo količino HIV v krvi. Cobicistat pomaga, da darunavir v telesu ostane dlje časa, da bo zdravilo imelo večji učinek. Čeprav kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja ne bo ozdravila virusa HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost za razvoj sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in s HIV povezanih bolezni, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim seksom in spreminjanje življenjskega sloga lahko zmanjša tveganje za prenos virusa HIV na druge ljudi.

Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan. Vsak dan jemljite darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če imate težave s požiranjem tablet, jih lahko z rezalnikom za tablete razdelite na dva dela. Razdeljene tablete vzemite takoj po rezanju. Ne shranjujte jih za prihodnjo uporabo.

Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pomaga nadzorovati okužbo s HIV, vendar je ne pozdravi. Nadaljujte z jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, katera koli druga zdravila, zdravila sulfa ali katero koli sestavino tablet darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (uroksatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi); cisaprid (Propulsid) (ni na voljo v ZDA); kolhicin (Colcyrs, Mitigare) pri ljudeh z ledvično ali jetrno boleznijo; dronedaron (Multaq); elbasvir in grazoprevir (Zepatier); zdravila proti ergotom, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu) in metilergonovin (Methergine); ivabradin (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam peroralno; naloksegol (Movantik); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Šentjanževka; sildenafil (samo Revatio, blagovna znamka, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); simvastatin (Simcor, Zocor v Vytorinu); ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: aminoglikozidni antibiotiki, kot je gentamicin; protiglivična zdravila, kot so izavukonazonij (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte); antibiotiki, kot so klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), eritromicin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) in telitromicin (ni več na voljo v ZDA, Ketek); apiksaban (Eliquis); artemether in lumefantrin (Coartem); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepini, kot so klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam, ki se daje intravensko (v veno), in zolpidem (Ambien, Zolpmist); zaviralci beta, kot so arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprolu) in timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, drugi); buprenorfin in nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, v Tarki); karvedilol (Coreg); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, v Caduetu), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) in rosuvastatin (Crestor); dasatinib (Sprycel); zdravila za depresijo, kot so amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin (Zoloft) in trazodon; digoksin (Lanoxin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragesic, Subsys); fesoterodin (Toviaz); irinotekan (Camptosar); zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) in kinidin (v Nuedexti); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); metadon (metadoza); nilotinib (Tasigna); peroralni kontraceptivi („kontracepcijske tablete“); okskarbazepin (Trileptal); oksikodon (Xtampza, v Percodan); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); zaviralci fosfodiesteraze (PDE5), kot so avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroksaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, v Advair); simeprevir (Olysio; v ZDA ni več na voljo); solifenacin (Vesicare); peroralni ali inhalacijski steroidi, kot so betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, v Advair), metilprednizolon, mometazon (Asmanex, v Duleronu) in triamklon; tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastin; vinkristin; in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila lahko vplivajo tudi na darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezni, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, kakršno koli okužbo, ki ne izgine ali prihaja in izgine, na primer tuberkuloza (TB; vrsta pljučne okužbe) ali citomegalovirus (CMV; virusna okužba, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom); diabetes; hemofilija (bolezen, pri kateri se kri ne strdi normalno); ali bolezni jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Če ste okuženi s HIV ali če jemljete darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, ne smete dojiti.
• zavedati se morate, da se telesna maščoba lahko poveča ali premakne na druga področja telesa, kot so zgornji del hrbta, vrat (bivolina grba), dojke in okoli trebuha. Morda boste opazili izgubo telesne maščobe na obrazu, nogah in rokah.
• vedeti morate, da se lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe s HIV vaš imunski sistem okrepi in začne boriti proti drugim okužbam, ki so že bile v telesu. To lahko povzroči, da razvijete simptome teh okužb. Če imate med zdravljenjem z darunavirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem nove ali poslabšane simptome, o tem obvestite svojega zdravnika.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• glavobol
• nelagodje v želodcu
• plin

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNA OPOZORILA IN POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• temno rumen ali rjav urin; svetlo obarvano črevesje; izguba apetita; slabost; bruhanje; bolečina v predelu desnega zgornjega dela trebuha; ali rumene kože ali oči
• povečano ali zmanjšano uriniranje
• šibkost; bolečine v mišicah; težko dihanje ali hitro dihanje; bolečine v želodcu s slabostjo in bruhanjem; hladne ali modre roke in noge; omotica, omotica; ali hiter ali nenormalen srčni utrip
• vneto grlo; vročina; mrzlica; kašelj; in drugimi znaki okužbe
• hud izpuščaj ali izpuščaj z enim ali več naslednjih: zvišana telesna temperatura, bolečine v mišicah ali sklepih, rdeče ali otekle oči, mehurji ali luščenje kože, rane v ustih ali otekanje obraza ali vratu

Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Iz posode ne odstranjujte vrečk s sušilnim sredstvom (sušilnim sredstvom).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Pri roki imejte zaloge darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja. Ne počakajte, da vam zmanjka zdravil, da boste napolnili svoj recept.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Symtuza^®