Pralsetinib

Vsebina

• Preden vzamete pralsetinib,
• Pralsetinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, naštetih v POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Pralsetinib se uporablja za zdravljenje določene vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) pri odraslih, ki se je razširil na druge dele telesa. Uporablja se tudi za zdravljenje določene vrste raka ščitnice pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki se poslabša ali se razširi na druge dele telesa. Pralsetinib se uporablja za zdravljenje določene vrste raka ščitnice pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki se poslabša ali se razširi na druge dele telesa in ga ni mogoče zdraviti z radioaktivnim jodom. Pralsetinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravno prisotne snovi, ki bo morda potrebna za razmnoževanje rakavih celic.

Pralsetinib je v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje enkrat na dan na tešče, vsaj 2 uri pred in vsaj 1 uro po obroku. Pralsetinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite pralsetinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če po zaužitju pralsetiniba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem s pralsetinibom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete pralsetinib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na pralsetinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul pralsetiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: protiglivična zdravila, vključno z itrakonazolom (Onmel, Sporanox) in ketokonazolom; klaritromicin (v zdravilu Biaxin); nekatera zdravila proti HIV, kot so efavirenz (Sustiva, v Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletra, Viekira Pak) in sakvinavir (Invirase); okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, v Oseni, Duetact); rifabutin (mikobutin); in rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s pljuči ali dihanjem, razen pljučnega raka, težave s krvavitvami, visokim krvnim tlakom ali boleznijo jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali če nameravate očetovati otroka. Pralsetinib lahko vpliva na delovanje hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, obročki, vsadki ali injekcije), zato jih med zdravljenjem ne smete uporabljati kot edino metodo kontracepcije. Uporabiti morate nehormonsko kontracepcijo, kot je pregradna metoda (naprava, ki preprečuje vstop sperme v maternico, kot je kondom ali trebušna prepona). Prosite svojega zdravnika, da vam pomaga izbrati način kontracepcije, ki bo ustrezal vam. Če ste ženska, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti, za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in še 2 tedna po končnem odmerku pa uporabite nehormonsko kontracepcijo. Če ste moški in lahko vaš partner zanosi, morate med zdravljenjem in še en teden po končnem odmerku preprečiti nosečnost. Vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah; vendar ne smete domnevati, da ne morete zanositi ali da ne morete zanositi koga drugega. Če med jemanjem pralsetiniba vi ali vaš partner zanosite, pokličite svojega zdravnika. Pralsetinib lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem pralsetiniba in en teden po končnem odmerku ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja pralsetiniba.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete pralsetinib. Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljete pralsetiniba 5 dni pred operacijo, in vam povedal, kdaj boste znova začeli jemati zdravilo.
• vedeti morate, da se vam lahko med zdravljenjem s pralsetinibom krvni tlak zviša. Zdravnik bo skrbno spremljal vaš krvni tlak in vam lahko predpisal zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, če se ta razvije.
• vedeti morate, da se med zdravljenjem s pralsetinibom lahko pojavi sindrom lize tumorja (TLS; stanje, ki ga povzroča hitra razgradnja rakavih celic, ki lahko povzroči odpoved ledvic in druge zaplete). Za zmanjšanje tveganja za pojav TLS vas bo zdravnik morda prosil, da pijete vodo pred in med zdravljenjem ter vsakič, ko povečate odmerek. Poleg tega vam bo zdravnik pred začetkom in med zdravljenjem dal zdravila, ki jih boste jemali, da preprečite ta neželeni učinek. Če opazite katerega od naslednjih simptomov TLS, takoj pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabost, bruhanje, zmedenost, zasoplost, napadi, nepravilen srčni utrip, temen ali moten urin, nenavadna utrujenost ali bolečine v mišicah ali sklepih.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite isti dan, takoj ko se spomnite. Nato nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Pralsetinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaprtje
• driska
• suha usta
• bolečine v mišicah ali kosteh
• otekanje rok, gležnjev ali stopal

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tistih, naštetih v POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• zmedenost, glavobol, težko dihanje, omotica ali bolečine v prsih
• zvišana telesna temperatura, težko dihanje ali kašelj
• bledica kože, utrujenost ali težko dihanje
• porumenelost kože ali oči, temno obarvan urin, krvavitve ali podplutbe lažje kot običajno, izguba apetita, zmanjšana energija ali bolečina na desni strani trebuha
• črni in tarnat blato
• rdeča kri v blatu
• krvava bruhanje
• bruhanje materiala, ki je videti kot kavna usedlina
• izkašljevanje krvi
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• nenavadne vaginalne krvavitve
• pogoste krvavitve iz nosu
• zaspanost, zmedenost, glavobol ali težave z govorom

Pralsetinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo pred zdravljenjem naročil laboratorijski test, s katerim bo ugotovil, ali lahko vašega raka zdravite s pralsetinibom. Zdravnik bo naročil tudi nekatere laboratorijske preiskave pred zdravljenjem, med njim in po njem, da preveri odziv telesa na pralsetinib.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Gavreto^®