Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Vsebina

• Kaj je Ajovy?
• Nova vrsta drog
• Učinkovitost
• Ajovy generično
• Ajovy uporablja
• Ajovy za migrenske glavobole
• Učinkovitost pri migrenskih glavobolih
• Ajovy neželeni učinki
• Pogostejši neželeni učinki
• Resni neželeni učinki
• Alergijska reakcija
• Dolgoročni neželeni učinki
• Alternative Ajovyju
• Antagonisti CGRP
• Ajovy v primerjavi z drugimi zdravili
• Ajovy proti Aimovigu
• Ajovy vs. Emgality
• Ajovy proti Botoxu
• Ajovy stroški
• Finančna pomoč
• Odmerek ajovije
• Oblike in jakosti zdravil
• Odmerjanje za preprečevanje migrenskega glavobola
• Kaj če zamudim odmerek?
• Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
• Kako jemati zdravilo Ajovy
• Kako injicirati
• Čas
• Jemanje Ajovyja s hrano
• Kako deluje Ajovy
• Koliko časa traja delo?
• Ajovija in alkohol
• Ajovy interakcije
• Ajovija in nosečnost
• Ajovija in dojenje
• Pogosta vprašanja o Ajovyju
• Ali se zdravilo Ajovy lahko uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola?
• V čem se Ajovy razlikuje od drugih zdravil za migreno?
• Ali Ajovy zdravi migrenske glavobole?
• Če jemljem Ajovy, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?
• Preveliko odmerjanje ajovije
• Simptomi prevelikega odmerjanja
• Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
• Opozorila glede Ajovy
• Potek veljavnosti ajovije

Kaj je Ajovy?

Ajovy je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi. Lahko si samo injicirate zdravilo Ajovy ali prejmete injekcije zdravila Ajovy od zdravstvenega delavca v zdravniški ordinaciji. Ajovy lahko injiciramo mesečno ali četrtletno (enkrat na tri mesece).

Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki je monoklonsko protitelo. Monoklonsko protitelo je nekakšno zdravilo, ki je ustvarjeno iz celic imunskega sistema. Deluje tako, da preprečuje delovanje nekaterih beljakovin v telesu. Ajovy se lahko uporablja za preprečevanje epizodnih in kroničnih migrenskih glavobolov.

Nova vrsta drog

Ajovy je del novega razreda zdravil, znanih kot antagonisti peptida, povezanega s kalcitoninskim genom (CGRP). Ta zdravila so prva zdravila za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Ajovy septembra 2018. Ajovy je bilo drugo zdravilo v razredu antagonistov CGRP, ki ga je FDA odobrila za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Na voljo sta tudi dva druga antagonista CGRP. Ta zdravila se imenujejo Emgality (galcanezumab) in Aimovig (erenumab). Obstaja četrti antagonist CGRP, imenovan eptinezumab, ki ga prav tako preučujejo. V prihodnosti naj bi ga odobrila FDA.

Učinkovitost

Če želite izvedeti več o učinkovitosti Ajovyja, glejte spodnji razdelek »Uporabe Ajovyja«.

Ajovy generično

Ajovy je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki ga imenujemo tudi fremanezumab-vfrm. Razlog, da se na koncu imena pojavi »-vfrm«, kaže, da se zdravilo razlikuje od podobnih zdravil, ki bi jih lahko ustvarili v prihodnosti. Druga monoklonska protitelesa so poimenovana na podoben način.

Ajovy uporablja

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje ali preprečevanje določenih stanj odobrava zdravila na recept, kot je Ajovy.

Ajovy za migrenske glavobole

FDA je odobrila zdravilo Ajovy za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Ti glavoboli so hudi. So tudi glavni simptom migrene, ki je nevrološko stanje. Občutljivost na svetlobo in zvok, slabost, bruhanje in težave z govorom so drugi simptomi, ki se lahko pojavijo pri migrenskem glavobolu.

Zdravilo Ajovy je odobreno za preprečevanje tako kroničnih migrenskih glavobolov kot epizodnih migrenskih glavobolov. Mednarodno društvo za glavobol trdi, da imajo ljudje z epizodnimi migrenskimi glavoboli vsak mesec manj kot 15 dni migrene ali glavobola. Ljudje s kroničnimi migrenskimi glavoboli pa imajo vsaj 15 mesecev dni glavobola vsak mesec vsaj tri mesece. In vsaj 8 teh dni je migrenskih dni.

Učinkovitost pri migrenskih glavobolih

Ugotovljeno je bilo, da je ajovy učinkovit pri preprečevanju migrenskih glavobolov. Za informacije o tem, kako se je Ajovy izkazal v kliničnih študijah, glejte informacije o predpisovanju zdravila.

Ameriško društvo za glavobol priporoča uporabo zdravila Ajovy za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih, ki z drugimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati števila migrenskih dni. Zdravilo Ajovy priporoča tudi ljudem, ki zaradi stranskih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil ne morejo jemati drugih zdravil za preprečevanje migrene.

Ajovy neželeni učinki

Ajovy lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Ajovy. Ta seznam ne vključuje vseh možnih neželenih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Ajovy ali nasvete o tem, kako se spopasti z neprijetnimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Ajovy so reakcije na mestu injiciranja. To lahko vključuje naslednje učinke na mestu injiciranja zdravila:

• pordelost
• srbenje
• bolečina
• nežnost

Reakcije na mestu injiciranja običajno niso hude ali trajne. Mnogi od teh neželenih učinkov lahko izginejo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če so vaši neželeni učinki hujši ali ne izginejo.

Resni neželeni učinki

Običajno imajo resni neželeni učinki zdravila Ajovy, vendar so možni. Glavni resni neželeni učinek zdravila Ajovy je huda alergijska reakcija na zdravilo. Za podrobnosti glejte spodaj.

Alergijska reakcija

Kot pri večini zdravil lahko tudi pri nekaterih ljudeh po zaužitju zdravila Ajovy pride do alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• srbenje
• kožni izpuščaj
• zardevanje (toplota in pordelost kože)

Hude alergijske reakcije na Ajovy so redke. Možni simptomi hude alergijske reakcije vključujejo:

• otekanje jezika, ust ali grla
• angioedem (otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah)
• težave z dihanjem

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Ajovy, takoj pokličite svojega zdravnika. Če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Dolgoročni neželeni učinki

Ajovy je nedavno odobreno zdravilo iz novega razreda zdravil. Posledično obstaja zelo malo dolgoročnih raziskav o varnosti Ajovyja in je malo znanih o njenih dolgoročnih učinkih. Najdaljša klinična študija (PS30) zdravila Ajovy je trajala eno leto in ljudje v študiji niso poročali o nobenih resnih neželenih učinkih.

Reakcija na mestu injiciranja je bila najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v celoletni študiji. Ljudje so poročali o naslednjih učinkih na območju injiciranja:

• bolečina
• pordelost
• krvavitev
• srbenje
• neravna ali dvignjena koža

Alternative Ajovyju

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko pomagajo preprečiti migrenski glavobol. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo zdravilu Ajovy, se pogovorite s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko pri spoznavanju drugih zdravil, ki so morda prava za vas.

Tu je nekaj primerov drugih zdravil, ki jih je FDA odobrila za preprečevanje migrenskih glavobolov:

• zaviralec beta propranolol (Inderal, Inderal LA)
• nevrotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
• nekatera zdravila proti napadom, na primer natrijev divalproex (Depakote) ali topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• drugi antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) in galcanezumab-gnlm (Emgality)

Tu je nekaj primerov drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo zunaj etikete za preprečevanje migrenskega glavobola:

• nekatera zdravila proti napadom, kot je natrijev valproat
• nekateri antidepresivi, kot sta amitriptilin ali venlafaksin (Effexor XR)
• nekateri zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, kot sta metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ali atenolol (tenormin)

Antagonisti CGRP

Ajovy je nova vrsta zdravil, imenovana antagonist peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP). Leta 2018 je FDA odobrila Ajovy za preprečevanje migrenskih glavobolov, skupaj z dvema drugima antagonistoma CGRP: Emgality in Aimovig. Kmalu naj bi odobrili še četrto zdravilo (eptinezumab).

Kako delujejo

Trije antagonisti CGRP, ki so trenutno na voljo, delujejo na nekoliko drugačne načine, da pomagajo preprečevati migrenske glavobole.

CGRP je beljakovina v vašem telesu. Povezan je z vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) in vnetjem v možganih, kar lahko povzroči bolečino v migrenskem glavobolu. Da bi povzročil te učinke v možganih, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje. Receptorji so molekule na stenah možganskih celic.

Ajovy in Emgality delujejo tako, da se pritrdijo na CGRP. To preprečuje, da bi se CGRP pritrdil na svoje receptorje. Aimovig pa deluje tako, da se pritrdi na same receptorje. To preprečuje, da bi se CGRP nanje pritrdil.

S preprečevanjem pritrditve CGRP na receptor ta tri zdravila pomagajo preprečiti vazodilatacijo in vnetje. Posledično lahko pomagajo preprečiti migrenske glavobole.

Vzporedno

Ta grafikon primerja nekatere informacije o Aimovigu, Ajovyju in Emgalityju. Ta zdravila so trije antagonisti CGRP, ki so trenutno odobreni za preprečevanje migrenskih glavobolov. (Če želite izvedeti več o primerjavi primerjave zdravila Ajovy s temi zdravili, glejte spodnji razdelek »Ajovy v primerjavi z drugimi zdravili«.)

* Cene se lahko razlikujejo glede na vašo lokacijo, lekarno, zavarovalno kritje in programe pomoči proizvajalcu.

Ajovy v primerjavi z drugimi zdravili

Morda se sprašujete, kako se zdravilo Ajovy primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave med Ajovyjem in več zdravili.

Ajovy proti Aimovigu

Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki je monoklonsko protitelo. Zdravilo Aimovig vsebuje erenumab, ki je tudi monoklonsko protitelo. Monoklonska protitelesa so zdravila, izdelana iz celic imunskega sistema. Zaustavijo delovanje nekaterih beljakovin v telesu.

Ajovy in Aimovig delujeta na nekoliko drugačen način. Vendar oba zaustavita aktivnost beljakovine, imenovane kalcitoninski gensko povezan peptid (CGRP). CGRP povzroča vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) in vnetje v možganih. Ti učinki lahko povzročijo migrenske glavobole.

Z blokiranjem CGRP Ajovy in Aimovig pomagata preprečevati vazodilatacijo in vnetja. To lahko pomaga pri preprečevanju migrenskih glavobolov.

Uporabe

Ajovy in Aimovig sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.

Obrazci in administracija

Zdravili Ajovy in Aimovig sta v obliki injekcije, ki jo dobite pod kožo (podkožno). Zdravila si lahko injicirate sami doma. Obe zdravili si lahko sami injicirate na tri področja: sprednji del stegen, zadnji del nadlakti ali trebuh.

Ajovy je na voljo v obliki brizge, ki je napolnjena z enim odmerkom. Ajovy se lahko daje v obliki ene injekcije 225 mg enkrat na mesec. Kot alternativo se lahko daje v obliki treh injekcij po 675 mg, ki jih dajemo četrtletno (enkrat na tri mesece).

Aimovig je na voljo v obliki avtoinjektorja, ki je napolnjen z enim odmerkom. Običajno se daje kot 70-mg injekcija enkrat na mesec. Toda 140 mg mesečni odmerek je morda za nekatere boljši.

Neželeni učinki in tveganja

Ajovy in Aimovig delujeta na podoben način in zato povzročata enake neželene učinke. Povzročajo tudi različne neželene učinke.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Ajovy, zdravilu Aimovig ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Ajovy:
  • nobenih edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri zdravilu Aimovig:
  • zaprtje
  • mišični krči ali krči
  • okužbe zgornjih dihal, kot so prehlad ali sinusne okužbe
  • gripi podobni simptomi
  • bolečine v hrbtu
• Lahko se pojavi tako pri Ajovy kot pri Aimovigu:
  • reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje ali pordelost

Resni neželeni učinki

Primarni resni neželeni učinek tako za Ajovy kot za Aimovig je huda alergijska reakcija. Takšna reakcija ni pogosta, vendar je možna. (Za več informacij glejte “Alergijska reakcija” v zgornjem poglavju “Ajovy neželeni učinki”).

Imunska reakcija

V kliničnih preskušanjih obeh zdravil je majhen odstotek ljudi doživel imunsko reakcijo. Ta reakcija je povzročila, da so njihova telesa razvila protitelesa proti Ajovyju ali Aimovigu.

Protitelesa so beljakovine v imunskem sistemu, ki napadajo tujke v telesu. Vaše telo lahko ustvari protitelesa proti kateri koli tujki. Sem spadajo monoklonska protitelesa. Če vaše telo ustvari protitelesa proti Ajovyju ali Aimovigu, vam zdravilo morda ne bo več delovalo. A ne pozabite, da ker sta bili Ajovy in Aimovig odobreni leta 2018, je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost je ta učinek in kako lahko vpliva na to, kako bodo ljudje v prihodnosti uporabljali ta zdravila.

Učinkovitost

V kliničnem preskušanju teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Ajovy in Aimovig učinkovita pri preprečevanju epizodnih in kroničnih migrenskih glavobolov.

Poleg tega smernice za zdravljenje migrene priporočajo katero koli zdravilo kot možnost za nekatere ljudi. Sem spadajo ljudje, ki jim mesečnih migrenskih dni ni uspelo zmanjšati dovolj z drugimi zdravili. Vključujejo tudi ljudi, ki ne prenašajo drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali interakcij med zdravili.

Stroški

Stroški Ajovyja ali Aimoviga se lahko razlikujejo glede na vaš načrt zdravljenja. Če želite primerjati cene teh zdravil, obiščite GoodRx.com. Dejanska cena katerega koli od teh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ajovy vs. Emgality

Ajovy vsebuje fremanezumab, ki je monoklonsko protitelo. Emgality vsebuje galcanezumab, ki je tudi monoklonsko protitelo. Monoklonsko protitelo je nekakšno zdravilo, ustvarjeno iz celic imunskega sistema. Ustavi delovanje nekaterih beljakovin v telesu.

Ajovy in Emgality ustavita aktivnost peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP). CGRP je beljakovina v vašem telesu. Povzroča vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) in vnetje v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole.

Z zaustavitvijo delovanja CGRP Ajovy in Emgality pomagata preprečevati vazodilatacijo in vnetja v možganih. To lahko pomaga pri preprečevanju migrenskih glavobolov.

Uporabe

Ajovy in Emgality sta odobreni s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.

Obrazci in administracija

Ajovy je na voljo v obliki brizge, ki je napolnjena z enim odmerkom. Emgality je v obliki napolnjene injekcijske brizge ali injekcijskega peresnika z enim odmerkom.

Obe zdravili si injiciramo pod kožo (podkožno). Ajovy in Emgality si lahko sami injicirate doma.

Ajovy si lahko sami injiciramo po enem od dveh različnih urnikov. Lahko se daje kot ena injekcija 225 mg enkrat na mesec ali kot tri ločene injekcije (skupaj 675 mg) enkrat na tri mesece. Zdravnik bo izbral pravi urnik za vas.

Emgality se daje v obliki enkratne injekcije 120 mg enkrat na mesec. (Prvi odmerek je odmerek z dvema injekcijama, ki skupaj znaša 240 mg.)

Tako Ajovy kot Emgality lahko injicirate na tri možna področja: sprednji del stegen, zadnji del nadlakti ali trebuh. Poleg tega si lahko Emgality vbrizgate v zadnjico.

Neželeni učinki in tveganja

Ajovy in Emgality sta zelo podobni zdravili in povzročata podobne pogoste in resne neželene učinke.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Ajovy, zdravilu Emgality ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Ajovy:
  • nobenih edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri Emgality:
  • bolečine v hrbtu
  • okužba dihalnih poti
  • vneto grlo
  • vnetje sinusov
• Lahko se pojavi tako z Ajovy kot Emgality:
  • reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje ali pordelost

Resni neželeni učinki

Huda alergijska reakcija je glavni resni neželeni učinek zdravila Ajovy in Emgality. Takšna reakcija ni običajna, vendar je možna. (Za več informacij glejte “Alergijska reakcija” v zgornjem poglavju “Ajovy neželeni učinki”).

Imunska reakcija

V ločenih kliničnih preskušanjih zdravil Ajovy in Emgality je majhen odstotek ljudi doživel imunsko reakcijo. Ta imunska reakcija je povzročila, da so njihova telesa ustvarila protitelesa proti zdravilom.

Protitelesa so beljakovine imunskega sistema, ki napadajo tujke v telesu. Vaše telo lahko ustvari protitelesa proti kateri koli tuji snovi. Sem spadajo monoklonska protitelesa, kot sta Ajovy in Emgality.

Če vaše telo ustvari protitelesa bodisi proti Ajovyju bodisi Emgalityu, vam to zdravilo morda ne bo več delovalo.

Vendar je še prezgodaj, da bi vedeli, kako pogost je lahko ta učinek, ker sta bila Ajovy in Emgality odobrena leta 2018. Tudi prezgodaj je, da bi vedeli, kako bi lahko vplivali na to, kako bodo ljudje v prihodnosti uporabljali ti dve zdravili.

Učinkovitost

V kliničnem preskušanju teh zdravil niso neposredno primerjali. Študije pa so pokazale, da sta Ajovy in Emgality učinkovita pri preprečevanju tako epizodnih kot kroničnih migrenskih glavobolov.

Poleg tega Ajovy in Emgality s smernicami za zdravljenje priporočajo ljudem, ki ne morejo jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali interakcij med zdravili. Priporočljivi so tudi ljudem, ki z drugimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati mesečnega migrenskega glavobola.

Stroški

Stroški Ajovyja ali Emgalityja se lahko razlikujejo glede na vaš načrt zdravljenja. Če želite primerjati cene teh zdravil, obiščite GoodRx.com. Dejanska cena katerega koli od teh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ajovy proti Botoxu

Ajovy vsebuje fremanezumab, ki je monoklonsko protitelo. Monoklonsko protitelo je nekakšno zdravilo, ustvarjeno iz celic imunskega sistema. Ajovy pomaga preprečevati migrenske glavobole tako, da ustavi delovanje nekaterih beljakovin, ki sprožijo migrene.

Glavna sestavina zdravila Botox je onabotulinumtoksinA. To zdravilo je del skupine zdravil, znanih kot nevrotoksini. Botox deluje tako, da začasno ohromi mišice, v katere se injicira. Ta učinek na mišice preprečuje vklop bolečinskih signalov. Menijo, da ta ukrep pomaga preprečiti migrenski glavobol, preden se začne.

Uporabe

FDA je odobrila zdravilo Ajovy za preprečevanje kroničnih ali epizodnih migrenskih glavobolov pri odraslih.

Zdravilo Botox je bilo odobreno za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih. Botox je bil odobren tudi za zdravljenje številnih stanj, vključno z:

• mišična spastičnost
• prekomerno aktiven mehur
• prekomerno potenje
• cervikalna distonija (boleče zvit vrat)
• krči vek

Obrazci in administracija

Ajovy je v obliki napolnjene injekcijske brizge za en odmerek. Daje se kot injekcija pod kožo (podkožno), ki si jo lahko daste sami, ali pa vam jo da zdravnik v zdravniški ordinaciji.

Zdravilo Ajovy se lahko daje na enega od dveh različnih načinov: ena 225-mg injekcija enkrat na mesec ali tri ločene injekcije (skupaj 675 mg) enkrat na tri mesece. Zdravnik bo izbral pravi urnik za vas.

Ajovy lahko injicirate na tri možna področja: sprednji del stegen, zadnji del nadlakti ali trebuh.

Botox se daje tudi kot injekcija, vendar se vedno daje v zdravniški ordinaciji. Vbrizga se v mišico (intramuskularno), običajno vsakih 12 tednov.

Mesta, kjer se običajno vbrizga botoks, vključujejo čelo, nad ušesi in v njihovi bližini, v bližini vaših las na dnu vratu ter na hrbtu vratu in ramen. Ob vsakem obisku vam bo zdravnik običajno dal 31 majhnih injekcij na ta področja.

Neželeni učinki in tveganja

Ajovy in botox se uporabljata za preprečevanje migrenskih glavobolov, v telesu pa delujeta na različne načine. Zato imajo nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj drugačnih.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Ajovy, botoxu ali obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Ajovy:
  • nekaj edinstvenih pogostih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri botoksu:
  • gripi podobni simptomi
  • glavobol ali poslabšanje migrenskega glavobola
  • povešanje vek
  • paraliza obraznih mišic
  • bolečine v vratu
  • mišična togost
  • bolečine v mišicah in šibkost
• Lahko se pojavi tako pri ajoviju kot pri botoksu:
  • reakcije na mestu injiciranja

Resni neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri zdravilu Ajovy, zdravilu Xultophy ali pri obeh zdravilih (če jih jemljete posamezno).

• Lahko se pojavi pri Ajovy:
  • nekaj edinstvenih resnih neželenih učinkov
• Lahko se pojavi pri botoksu:
  • širjenje paralize na bližnje mišice *
  • težave s požiranjem in dihanjem
  • resna okužba
• Lahko se pojavi tako pri ajoviju kot pri botoksu:
  • resne alergijske reakcije

* Botox ima opozorilo FDA za širjenje paralize na bližnje mišice po injiciranju. Opozorilo v zaboju je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Zdravnike in bolnike opozori na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Kronični migrenski glavoboli so edini pogoj, ki ga Ajovy in Botox uporabljata za preprečevanje.

Smernice za zdravljenje priporočajo Ajovy kot možno možnost za ljudi, ki z drugimi zdravili ne morejo dovolj zmanjšati števila migrenskih glavobolov. Ajovy je priporočljiv tudi ljudem, ki zaradi stranskih učinkov ali interakcij med zdravili ne prenašajo drugih zdravil.

Ameriška nevrološka akademija priporoča botox kot možnost zdravljenja ljudi s kroničnimi migrenskimi glavoboli.

Klinične študije niso neposredno primerjale učinkovitosti Ajovyja in Botoxa. Toda ločene študije so pokazale, da sta Ajovy in Botox učinkovita pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov.

Stroški

Stroški Ajovyja ali Botoxa se lahko razlikujejo glede na vaš načrt zdravljenja. Če želite primerjati cene teh zdravil, obiščite GoodRx.com. Dejanska cena katerega koli od teh zdravil bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta, vaše lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ajovy stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi Ajovy razlikuje.

Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Ajovy, je na voljo pomoč.

Teva Pharmaceuticals, proizvajalec Ajovy, ponuja varčevalno ponudbo, s katero lahko plačate manj za Ajovy. Če želite več informacij in ugotoviti, ali izpolnjujete pogoje, obiščite spletno mesto programa.

Odmerek ajovije

Naslednje informacije opisujejo običajne odmerke zdravila Ajovy. Vsekakor pa vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši razpored odmerjanja za vas.

Oblike in jakosti zdravil

Ajovy je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom. Ena brizga vsebuje 225 mg fremanezumaba v 1,5 ml raztopine.

Zdravilo Ajovy se daje v obliki injekcije pod kožo (podkožno). Zdravilo si lahko injicirate sami doma ali pa vam ga zdravnik da injekcijo v zdravniški ordinaciji.

Odmerjanje za preprečevanje migrenskega glavobola

Obstajata dva priporočena režima odmerjanja:

• ena 225-mg subkutana injekcija vsak mesec, ali
• tri podkožne injekcije po 225 mg, dane skupaj (ena za drugo) enkrat na tri mesece

Vi in vaš zdravnik boste glede na vaše želje in način življenja določili najboljši razpored odmerjanja za vas.

Kaj če zamudim odmerek?

Če pozabite ali pozabite vzeti odmerek, ga dajte takoj, ko se spomnite.Po tem nadaljujte z običajnim priporočenim urnikom.

Če imate na primer mesečni urnik, načrtujte naslednji odmerek štiri tedne po odmerku ličila. Če imate četrtletni urnik, dajte naslednji odmerek 12 tednov po odmerku ličila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Če vi in ​​vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Ajovy varno in učinkovito za vas, lahko zdravilo uporabljate dolgoročno za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Kako jemati zdravilo Ajovy

Ajovy je injekcija, ki se daje pod kožo (podkožno) enkrat na mesec ali enkrat na tri mesece. Injekcijo si lahko daste sami doma ali pa vam zdravnik da injekcije v zdravniški ordinaciji. Ko prvič dobite recept za zdravilo Ajovy, vam lahko zdravnik razloži, kako si zdravilo injicirate sami.

Ajovy je v obliki napolnjene injekcijske brizge z enim odmerkom, 225 mg. Vsaka brizga vsebuje samo en odmerek, namenjena pa je enkratni uporabi in nato zavrženju.

Spodaj so informacije o uporabi napolnjene injekcijske brizge. Za druge informacije, video in slike navodil za injiciranje obiščite spletno mesto proizvajalca.

Kako injicirati

Zdravnik vam bo predpisal 225 mg enkrat na mesec ali 675 mg enkrat na tri mesece (četrtletno). Če vam predpišejo 225 mg mesečno, si boste dali eno injekcijo. Če vam predpišejo 675 mg kvartalno, si boste dali eno za drugo tri ločene injekcije.

Priprava na injiciranje

• Trideset minut pred injiciranjem zdravila brizgo odstranite iz hladilnika. To omogoča, da se zdravilo ogreje in doseže sobno temperaturo. Pokrovček držite na brizgi, dokler niste pripravljeni na uporabo brizge. (Ajovy lahko shranite pri sobni temperaturi do 24 ur. Če Ajovy 24 ur shranite zunaj hladilnika, ne da bi ga uporabili, ga ne postavljajte nazaj v hladilnik. Odstranite ga v posodi za ostre predmete.)
• Ne poskušajte brizge hitreje ogreti tako, da jo mikrovalovite ali pretakate vročo vodo. Tudi brizge ne stresajte. Če počnete te stvari, lahko Ajovy postane manj varen in učinkovit.
• Ko brizgo vzamete iz embalaže, jo zaščitite pred svetlobo.
• Medtem ko čakate, da se brizga segreje na sobno temperaturo, vzemite gazo ali vato, alkoholno krpico in posodo za odstranjevanje ostrih kosov. Poskrbite tudi za pravilno število brizg za predpisani odmerek.
• Poglejte na brizgo in se prepričajte, da zdravilo ni motno ali mu je potekel rok uporabnosti. Tekočina mora biti bistra do rahlo rumena. V redu je, če obstajajo mehurčki. Če pa je tekočina obarvana ali motna ali če so v njej majhni trdni koščki, je ne uporabljajte. In če so na brizgi razpoke ali puščice, je ne uporabljajte. Če je potrebno, se posvetujte s svojim zdravnikom glede novega.
• Z milom in vodo si umijte roke in nato izberite mesto za injekcijo. Pod kožo si lahko injicirate na ta tri področja:
• sprednji del stegen (vsaj dva centimetra nad kolenom ali dva centimetra pod dimljami)
• zadnji del nadlakti
• trebuh (vsaj dva centimetra stran od popka)
• Če želite zdravilo injicirati v zadnji del roke, vam bo morda nekdo moral injicirati zdravilo.
• Z alkoholnim robčkom očistite mesto injiciranja, ki ste ga izbrali. Pred injiciranjem zdravila se prepričajte, da je alkohol popolnoma suh.
• Če si dajete tri injekcije, si ne dajajte nobenih injekcij na istem mestu. In nikoli ne injicirajte na mesta, ki so modrice, rdeče, brazgotine, tetovirane ali trde na dotik.

Injiciranje napolnjene injekcijske brizge Ajovy

1. Odstranite pokrovček igle z brizge in jo zavrzite v smeti.
2. Nežno stisnite vsaj en centimeter kože, ki si jo želite injicirati.
3. Iglo vstavite v stisnjeno kožo pod kotom od 45 do 90 stopinj.
4. Ko je igla popolnoma vstavljena, s palcem počasi potisnite bat do konca.
5. Po injiciranju Ajovyja povlecite iglo naravnost iz kože in sprostite gubo kože. Igle se ne zataknite, da se ne zataknete.
6. Nežno pritiskajte vato ali gazo za nekaj sekund na mesto injiciranja. Ne drgnite območja.
7. Uporabljeno brizgo in iglo takoj vrzite v posodo za odstranjevanje ostrih predmetov.

Čas

Ajovy je treba jemati enkrat na mesec ali enkrat na tri mesece (četrtletno), odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik. Lahko ga vzamete kadar koli v dnevu.

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite Ajovy takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek mora biti en mesec ali tri mesece po tem, ko ga vzamete, odvisno od priporočenega načrta odmerjanja. Orodje za opomin na zdravila vam lahko pomaga, da se ne pozabite jemati zdravila Ajovy po urniku.

Jemanje Ajovyja s hrano

Ajovy lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Kako deluje Ajovy

Ajovy je monoklonsko protitelo. Ta vrsta zdravil je posebna beljakovina imunskega sistema, ki je narejena v laboratoriju. Ajovy deluje tako, da ustavi aktivnost beljakovine, imenovane peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP sodeluje pri vazodilataciji (razširitvi krvnih žil) in vnetju v možganih.

Menijo, da ima CGRP ključno vlogo pri povzročanju migrenskih glavobolov. Dejansko imajo ljudje, ko začnejo migrenski glavobol, v krvnem obtoku visoko raven CGRP. Ajovy pomaga, da se migrenski glavobol ne začne, tako da ustavi aktivnost CGRP.

Večina zdravil je usmerjena (deluje na) številne kemikalije ali dele celic v telesu. Toda Ajovy in druga monoklonska protitelesa ciljajo le na eno snov v telesu. Posledično je lahko manj interakcij in neželenih učinkov zdravila Ajovy. Zaradi tega je lahko dobra izbira za ljudi, ki ne morejo jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali interakcij med njimi.

Ajovy je lahko dobra izbira tudi za ljudi, ki so preizkusili druga zdravila, vendar zdravila niso naredila dovolj, da bi zmanjšala število migrenskih dni.

Koliko časa traja delo?

Morda bo trajalo nekaj tednov, da bodo kakršne koli spremembe migrene, ki jih povzroči Ajovy, opazne. In lahko traja nekaj mesecev, da Ajovy postane popolnoma učinkovit.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da je veliko ljudi, ki so jemali zdravilo Ajovy, v enem mesecu po zaužitju prvega odmerka imelo manj migrenskih dni. V nekaj mesecih se je število migrenskih dni pri ljudeh v študiji še naprej zmanjševalo.

Ajovija in alkohol

Med Ajovyjem in alkoholom ni interakcije.

Za nekatere ljudi pa se zdi, da uživanje alkohola med jemanjem zdravila Ajovy povzroči, da je zdravilo manj učinkovito. To je zato, ker alkohol za mnoge ljudi sproži migreno in celo majhne količine alkohola jim lahko povzročijo migrenski glavobol.

Če ugotovite, da alkohol povzroča bolj boleče ali pogostejše migrenske glavobole, se izogibajte pijačam, ki vsebujejo alkohol.

Ajovy interakcije

Ni dokazano, da bi ajovy vplival na druga zdravila. Še vedno pa je pomembno, da se pred začetkom jemanja zdravila Ajovy pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom o kakršnih koli zdravilih na recept, vitaminih, dodatkih in zdravilih brez recepta.

Ajovija in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Ajovy varno uporabljati med nosečnostjo. Ko so Ajovy dajali nosečnicam v študijah na živalih, ni bilo nobenega tveganja za nosečnost. Toda rezultati študij na živalih ne napovedujejo vedno, kako lahko zdravilo vpliva na ljudi.

Če ste noseči ali razmišljate o zanositvi, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko vam pomagajo ugotoviti, ali je Ajovy dobra izbira za vas. Morda boste morali počakati, da uporabite Ajovy, dokler ne boste več noseči.

Ajovija in dojenje

Ni znano, ali Ajovy prehaja v materino mleko. Zato ni jasno, ali je zdravilo Ajovy varno uporabljati med dojenjem.

Če med dojenjem razmišljate o zdravljenju z zdravilom Ajovy, se o možnih koristih in tveganjih pogovorite s svojim zdravnikom. Če začnete jemati zdravilo Ajovy, boste morda morali prenehati z dojenjem.

Pogosta vprašanja o Ajovyju

Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o Ajovyju.

Ali se zdravilo Ajovy lahko uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola?

Ne, Ajovy ni zdravljenje migrenskih glavobolov. Ajovy pomaga pri preprečevanju migrenskih glavobolov, preden se začnejo.

V čem se Ajovy razlikuje od drugih zdravil za migreno?

Ajovy se razlikuje od večine drugih zdravil za migreno, ker je eno prvih zdravil, ustvarjenih za preprečevanje migrenskih glavobolov. Ajovy je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti peptida, povezanega z genom kalcitonina (CGRP).

Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov, so bile razvite za različne namene, na primer za zdravljenje napadov, depresije ali visokega krvnega tlaka. Mnoga od teh zdravil se uporabljajo neprilagojeno za preprečevanje migrenskih glavobolov.

Ajovy se od večine drugih zdravil proti migreni razlikuje tudi po tem, da se injicira enkrat na mesec ali enkrat na tri mesece. Večina drugih zdravil za preprečevanje migrenskih glavobolov je v obliki tablet, ki jih morate vzeti enkrat na dan.

Alternativno zdravilo je botox. Botox je tudi injekcija, vendar jo prejmete enkrat na tri mesece v zdravniški ordinaciji. Zdravilo Ajovy si lahko injicirate sami doma ali pa vam zdravnik da injekcijo v zdravniški ordinaciji.

Ajovy je tudi monoklonsko protitelo, ki je nekakšno zdravilo, ustvarjeno iz celic imunskega sistema. Jetra teh zdravil ne razgradijo, tako kot pri večini drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov. To pomeni, da imajo Ajovy in druga monoklonska protitelesa manj interakcij z zdravili kot druga zdravila, ki pomagajo preprečevati migrenske glavobole.

Ali Ajovy zdravi migrenske glavobole?

Ne, Ajovy ne pomaga pri zdravljenju migrenskih glavobolov. Trenutno ni na voljo zdravil, ki bi lahko pozdravila migrenski glavobol. Na voljo so migrenska zdravila, ki lahko pomagajo pri preprečevanju ali zdravljenju migrenskih glavobolov.

Če jemljem Ajovy, ali lahko preneham jemati druga preventivna zdravila?

To je odvisno. Odziv vseh na Ajovy je drugačen. Če zdravilo zmanjša število migrenskih glavobolov na obvladljivo količino, boste morda lahko prenehali uporabljati druga preventivna zdravila. Ko pa začnete jemati zdravilo Ajovy, ga bo zdravnik verjetno predpisal skupaj z drugimi preventivnimi zdravili.

Klinična študija je pokazala, da je zdravilo Ajovy varno in učinkovito za uporabo z drugimi preventivnimi zdravili. Druga zdravila, ki jih lahko zdravnik predpiše z zdravilom Ajovy, vključujejo topiramat (Topamax), propranolol (Inderal) in nekatere antidepresive. Ajovy se lahko uporablja tudi z onabotulinumtoksinom A (Botox).

Ko dva do tri mesece preizkusite zdravilo Ajovy, se bo zdravnik verjetno pogovoril z vami in ugotovil, kako dobro zdravilo deluje na vas. Takrat se lahko odločita, da bosta prenehala jemati druga preventivna zdravila ali da bosta zmanjšala odmerek teh zdravil.

Preveliko odmerjanje ajovije

Injiciranje večkratnih odmerkov zdravila Ajovy lahko poveča tveganje za reakcije na mestu injiciranja. Če ste alergični na Ajovy ali ste preobčutljivi za vas, lahko tvegate resnejšo reakcijo.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• huda bolečina, srbenje ali pordelost v bližini injekcije
• zardevanje
• panjev
• angioedem (otekanje pod kožo)
• otekanje jezika, grla ali ust
• težave z dihanjem

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri ameriškem združenju centrov za zastrupitve na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja Če pa so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Opozorila glede Ajovy

Preden začnete jemati zdravilo Ajovy, se s svojim zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravila Ajovy ne smete jemati, če ste v preteklosti že imeli resne preobčutljivostne reakcije na zdravilo Ajovy ali katero koli njegovo sestavino. Resna preobčutljivostna reakcija lahko povzroči simptome, kot so:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• težave z dihanjem
• angioedem (otekanje pod kožo)
• otekanje jezika, ust in grla

Potek veljavnosti ajovije

Ko Ajovy odpustijo iz lekarne, bo farmacevt nalepki na embalaži dodal rok uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma izdaje zdravila.

Namen takšnih datumov poteka je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za prehrano in zdravila (FDA) je, da se izogiba uporabi zdravil s pretečenim rokom uporabe.

Kako dolgo zdravilo ostaja dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje je zdravilo shranjeno.

Brizge Ajovy shranjujte v hladilniku v originalni posodi, da jih zaščitite pred svetlobo. V hladilniku jih je mogoče varno hraniti do 24 mesecev ali do datuma izteka roka uporabnosti, navedenega na posodi. Po odstranitvi iz hladilnika je treba vsako brizgo uporabiti v 24 urah.

Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je minilo po izteku roka uporabnosti, se pogovorite s farmacevtom, ali ga boste še vedno lahko uporabljali.

Izjava o omejitvi odgovornosti:Medicinske novice danes si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, ki jih vsebuje, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali neželenih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali njegova kombinacija varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne namene.