Vse, kar morate vedeti o kliničnih preskušanjih na migrenah

Vsebina

• Pregled
• Klinična preskušanja in migrene
• Kako se pridružiti kliničnemu preskušanju
• Kaj pričakovati med kliničnim preskušanjem
• Kakšne so prednosti kliničnih preskušanj?
• Kakšna tveganja so povezana s kliničnimi preskušanji?
• Outlook
• Migrene v primerjavi z glavoboli

Pregled

Migrene so pogosto stanje. Ocenjujejo, da več kot 38 milijonov Američanov in 1 milijarda ljudi po vsem svetu dobi migrene. Migrena ni navaden glavobol. Prinaša intenzivno, utripajočo bolečino, skupaj z drugimi simptomi, kot sta slabost in občutljivost na svetlobo in zvok. Ti simptomi so lahko dovolj hudi, da motijo ​​vaše življenje.

Če ste poskušali skoraj vsako zdravilo proti migreni in še vedno niste našli olajšanja, boste morda imeli drugo možnost. Na stotine kliničnih preskušanj, ki trenutno potekajo po vsej državi, preizkušajo nove migrenske terapije. Eno ali več teh načinov zdravljenja bi lahko spremenilo način zdravljenja migren. S sodelovanjem v kliničnem preskušanju bi lahko dobili dostop do prebolelega zdravljenja migrene mesece ali leta, preden bo na voljo javnosti.

Klinična preskušanja in migrene

Migrene so lahko moteče in spremenijo življenje. Po podatkih Fundacije za raziskave migrene je to šesto najpogostejše stanje na svetu. Migrene veljajo za kronične, če imate vsak mesec več kot 15 migrenskih dni. Več kot 4 milijone ljudi dobi kronične migrene. Pri mnogih od teh ljudi so bolečine in drugi simptomi tako hudi, da morajo vsakič, ko se pojavi migrena, ležati v temni, mirni sobi.

Na voljo je nekaj različnih zdravil za migreno, vendar nobeno trenutno zdravljenje ne more zdraviti teh glavobolov. Zdravila se osredotočajo na zdravljenje simptomov migrene ali preprečevanje migrene od začetka. Nekateri ljudje so poskusili drogo po drogu, ne da bi našli olajšanje.

Če ste eden od teh ljudi, imate še eno možnost - klinično preskušanje. Raziskovalci uporabljajo te študije za testiranje novih, bolj usmerjenih načinov zdravljenja migrene. Z vpisom v preskus lahko dobite dostop do potencialno učinkovitejše terapije migrene.

Kako se pridružiti kliničnemu preskušanju

Številna klinična preskušanja po vsej državi in ​​po svetu preučujejo nova načina migrene. Te študije se izvajajo v univerzitetnih medicinskih centrih, vladnih agencijah in na drogah.

Če želite najti študijo, imate na voljo nekaj možnosti:

• Vprašajte zdravnika, ki zdravi vaše glavobole, če ve za kakršne koli odprte študije migrene na vašem območju.
• Pokličite univerzitetne bolnišnice v svoji bližini in preverite, ali sodelujejo v kakšnih preskušanjih migrene.
• Iskanje po spletu.

Za iskanje študije je nekaj koristnih spletnih mest:

• ClinicalTrials.gov je podatkovna zbirka študij, ki jih vodijo ameriški nacionalni inštituti za zdravje. Če želite najti pravo študijo, poiščite glede na stanje in lokacijo. Na primer, lahko vtipkate »Migrene« in »Čikago«.
• CenterWatch vam omogoča iskanje po kliničnih preskušanjih in prijavo za prejemanje e-poštnih obvestil, ko se odpre poskus s migreno.
• Researchmatch.org vas ujema z odprtimi študijami.

Če želite sodelovati v kliničnem preskušanju, morate izpolniti kvalifikacije študije. Raziskovalci imajo običajno za udeležence merila, ki lahko vključujejo:

• tvoja starost
• vaš spol
• vaša teža
• število glavobolov, ki jih dobiš vsak mesec
• zdravila, ki jih jemljete, ali zdravila, ki ste jih v preteklosti poskusili za migrene
• kakršnih koli drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate

Za vpis v študij boste morali izpolniti vse kvalifikacije. Izpolnjevanje teh meril zagotavlja najbolj natančne rezultate.

Tudi če ste sprejeti v študijo, vam ni treba sodelovati. Prepričajte se, da razumete zdravljenje in kako vam lahko pomaga ali škodi.

Kaj pričakovati med kliničnim preskušanjem

Preden začnete študijo, boste morali podpisati obrazec za obveščanje. S podpisom tega obrazca boste pokazali, da razumete namen študije, skupaj z njenimi koristmi in tveganji.

Če želite vedeti, kaj lahko pričakujete med kliničnim preskušanjem, je dobro, da raziskovalcem postavite ta vprašanja:

• Kakšen je namen študije?
• Kateri načini zdravljenja bodo uporabljeni v študiji?
• Kakšne so možne prednosti teh zdravljenj?
• Kakšna so tveganja?
• Ali bom plačan za svoj čas?
• Bom moral plačati za nego? Če je odgovor pritrdilen, bo moje zavarovanje krilo stroške?
• Ali bom moral ostati v bolnišnici ali lahko le pridem na zdravljenje?
• Kako dolgo bo študija trajala?
• Kaj lahko storim, če imam neželene učinke zdravljenja?

Eden od zdravnikov vam bo pred začetkom pregleda in pregled vaše zdravstvene zgodovine. Če ste sprejeli preizkus, boste dodeljeni v študijsko skupino.

Če ste v skupini za zdravljenje, boste prejeli zdravilo za migreno, ki ga preučujemo. Če ste v kontrolni skupini, boste prejeli starejše zdravilo ali neaktivno tabletko, imenovano placebo.

Če je študija zaslepljena, ne boste vedeli, v kateri skupini ste. Zdravniška ekipa prav tako ne bo vedela, katero zdravljenje izvajate.

Študije migrene potekajo v treh fazah:

• Študije faze I so majhne. Običajno imajo manj kot 100 prostovoljcev. Na tej stopnji želijo raziskovalci izvedeti, koliko zdravljenja nameniti udeležencem in ali je varno.
• Študije faze II se naredijo, ko je varnost zdravila potrjena. Običajno so večje, od 100 do 300 prostovoljcev. Na tej stopnji želijo raziskovalci izvedeti več o varnosti zdravljenja in pravilnem odmerjanju.
• Študije faze III so še večje. Novo zdravljenje primerjajo z obstoječim, da bi videli, ali je učinkovitejše.
• Študije faze IV se naredijo po odobritvi zdravila, če želite izvedeti več o njem.

Študije so lahko bolniške ali ambulantne. Med bolnišničnimi študijami boste del ali celotno obdobje zdravljenja ostali čez noč v bolnišnici. Med ambulantnimi študijami boste v bolnišnico odšli le na zdravljenje. Morda se boste morali udeležiti kontrolnih pregledov pri zdravnikih, ki bodo preučili, kako se odzivate na zdravljenje in ali imate kakršne koli stranske učinke.

Pogosto boste plačani za zdravljenje in nego, ki ste jih dobili v okviru preizkusa. Morda vam bodo povrnjeni tudi čas in potni stroški.

Kakšne so prednosti kliničnih preskušanj?

Ko sodelujete v kliničnem preskušanju, boste imeli dostop do novega zdravljenja migrene, preden bo na voljo javnosti. Ta nova obravnava je morda boljša od vsega, kar je trenutno na voljo.

Tu je še nekaj drugih prednosti sodelovanja:

• Za vas bo skrbel visoko usposobljen tim zdravstvenih delavcev, ki so strokovnjaki za zdravljenje migrene.
• Zdravljenje lahko dobite brezplačno. Morda boste tudi plačani za svoj čas in potovanje.
• To, kar se raziskovalci naučijo iz vaše vpletenosti, bi lahko koristilo mnogim drugim po vsem svetu.

Kakšna tveganja so povezana s kliničnimi preskušanji?

Medicinske študije imajo nekaj tveganj in slabosti, na primer:

• Novo zdravljenje morda ne bo učinkovalo bolje od obstoječih načinov zdravljenja ali pa za vas morda ne bo delovalo.
• Zdravljenje lahko povzroči neželene učinke, ki jih raziskovalci niso pričakovali. Nekateri neželeni učinki so lahko resni ali smrtno nevarni.
• Namesto aktivnega zdravljenja boste morda dobili placebo.
• Morali boste vložiti čas, da obiščete zdravniške obiske in se zdravite.
• Študija morda ne bo pokrila vseh vaših zdravstvenih stroškov. Če morate plačati za nekaj svojega zdravljenja, vaša zavarovalnica morda ne bo krila teh stroškov.

Outlook

Če vaše trenutno zdravljenje migrene ne deluje, je klinično preskušanje lahko način, da preizkusite novo in morda učinkovitejšo terapijo. Čeprav študija lahko predstavlja tveganje, imate vedno pravico do odhoda, če niste zadovoljni z rezultati ali če zdravljenje povzroči neželene učinke.

Migrene v primerjavi z glavoboli

Približno polovici vseh ljudi z migrenami nikoli ne postavijo diagnoze. Migrena ni navaden glavobol, zato zdravljenje glavobola običajno ne bo delovalo za migrene. Zato je pomembno, da obiščete zdravnika, če menite, da imate migrene. Ko vam je postavljena diagnoza, lahko skupaj s svojim zdravnikom poiščete načrt zdravljenja ali klinično preskušanje.