Aripiprazol

Vsebina

• Pred jemanjem aripiprazola
• Aripiprazol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Pomembno opozorilo za starejše odrasle z demenco:

Študije so pokazale, da starejši odrasli z demenco (možganska motnja, ki vpliva na sposobnost zapomnitve, jasnega razmišljanja, komuniciranja in opravljanja vsakodnevnih dejavnosti ter lahko povzroči spremembe v razpoloženju in osebnosti), ki jemljejo antipsihotike (zdravila za duševne bolezni), kot je aripiprazol med zdravljenjem povečajo verjetnost smrti. Starejši odrasli z demenco imajo lahko tudi večje možnosti za možgansko kap ali ministroko ali druge hude neželene učinke med zdravljenjem.

Uprava za prehrano in zdravila (FDA) Aripiprazola ni odobrila za zdravljenje vedenjskih težav pri starejših odraslih z demenco. Posvetujte se z zdravnikom, ki je predpisal to zdravilo, če imate vi, družinski član ali oseba, za katero skrbite, demenco in jemljete aripiprazol. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Pomembno opozorilo za ljudi, ki imajo depresijo:

Majhno število otrok, najstnikov in mlajših odraslih (do 24 let), ki so med kliničnimi študijami jemali zdravila za zdravljenje depresije, je postalo samomorilno (razmišljali so o tem, da bi se poškodovali ali ubili ali načrtovali ali poskušali to storiti). Otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, lahko bolj verjetno postanejo samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki ne jemljejo antidepresivov za zdravljenje teh stanj. Vendar pa strokovnjaki niso prepričani, kako veliko je to tveganje in koliko ga je treba upoštevati pri odločanju, ali naj otrok ali najstnik jemlje antidepresiv. Otroci, mlajši od 18 let, običajno ne bi smeli jemati aripiprazola za zdravljenje depresije, vendar se lahko v nekaterih primerih zdravnik odloči, da je aripiprazol najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja.

Vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če jemljete aripiprazol ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Lahko postanete samomorilni, zlasti na začetku zdravljenja in kadar koli povečate odmerek ali zmanjšala. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; in manija (blazno, nenormalno vznemirjeno razpoloženje). Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Med jemanjem aripiprazola vas bo zdravnik želel pogosto videti, še posebej na začetku zdravljenja. Vse sestanke za obiske v pisarni imejte pri svojem zdravniku.

Ko začnete zdravljenje z aripiprazolom, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnike (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Vodnik za zdravila lahko dobite tudi na spletnem mestu FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ne glede na vašo starost, se morate pred jemanjem antidepresiva vi, vaš starš ali skrbnik pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja svojega stanja z antidepresivi ali drugimi načini zdravljenja. Prav tako se morate pogovoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da depresija ali druga duševna bolezen močno poveča tveganje za samomor. To tveganje je večje, če imate vi ali kdo v vaši družini bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se iz depresivnega spremeni v neobičajno vznemirjeno) ali pa je manijo ali ste pomislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o svojem stanju, simptomih ter osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se boste odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.

Aripiprazol se uporablja za zdravljenje simptomov shizofrenije (duševne bolezni, ki povzroča moteno ali nenavadno razmišljanje, izgubo zanimanja za življenje in močna ali neprimerna čustva) pri odraslih in najstnikih, starih 13 let ali več. Uporablja se tudi samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje epizod manije ali mešanih epizod (simptomi manije in depresije, ki se pojavljajo skupaj) pri odraslih, najstnikih in otrocih, starih 10 let ali več, z bipolarno motnjo (manično-depresivna motnja; bolezen, ki povzroča epizode depresije, epizode manije in druga nenormalna razpoloženja). Aripiprazol se uporablja tudi z antidepresivom za zdravljenje depresije, kadar simptomov ne more nadzorovati samo antidepresiv. Aripiprazol se uporablja tudi za zdravljenje otrok, starih od 6 do 17 let, ki imajo avtistične motnje (razvojna težava, ki povzroča težave pri komunikaciji in interakciji z drugimi). Aripiprazol lahko pomaga pri obvladovanju razdražljivega vedenja, kot so agresivnost, vnema in pogoste spremembe razpoloženja pri teh otrocih. Aripiprazol se uporablja tudi za zdravljenje otrok, starih od 6 do 18 let, ki imajo Tourettovo motnjo (stanje, za katero je treba ponavljati gibe ali ponavljati zvoke ali besede). Aripiprazol spada v skupino zdravil, imenovanih atipični antipsihotiki. Deluje tako, da spremeni aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Aripiprazol je na voljo v obliki tablete, raztopine (tekočine), peroralno razpadajoče tablete (tablete, ki se hitro raztopi v ustih), ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Apriprazol je na voljo tudi v obliki tablete, ki vsebuje senzorsko napravo, ki jo jemljejo peroralno in jo uporabljajo odrasli za zagotavljanje informacij o tem, kako se jemlje zdravilo. Vsak dan jemljite aripiprazol približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite aripiprazol natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Ne poskušajte peroralno razpadajoče tablete potisniti skozi folijo. Namesto tega s suhimi rokami olupite folijsko embalažo. Takoj vzemite tableto in jo položite na jezik. Tablete ne poskušajte razdeliti. Tableta se hitro raztopi in jo lahko pogoltnete brez tekočine. Po potrebi lahko s tekočino vzamete peroralno razpadajočo tableto.

Tablete in tablete pogoltnite s senzorjem cele; ne delite, drobite ali žvečite.

Tablete z majhnim senzorjem imajo obliž (nosljiv senzor), ki zazna signal iz tablice in aplikacije (aplikacije) za pametni telefon za prikaz informacij o tem, kako jemljete zdravilo. Aplikacijo je treba prenesti na pametni telefon, preden začnete jemati zdravilo. Obliž nalepite na levo stran telesa nad spodnjim robom prsnega koša samo, če vas to pozovejo navodila za uporabo pametnega telefona. Obliža ne postavljajte na mesta, kjer je koža strgana, razpokana, vneta ali razdražena ali na mestu, ki prekriva območje nedavno odstranjenega obliža. Obliž zamenjajte tedensko ali prej, če je potrebno. Aplikacija vas opomni na spremembo popravka in razloži, kako pravilno uporabiti in odstraniti popravek. Obliž naj bo pri prhanju, plavanju ali vadbi. Če opravite slikanje z magnetno resonanco (MRI; zdravniški test, ki uporablja močne magnete za fotografiranje notranjosti telesa), čim prej odstranite obliž in ga zamenjajte z novim. Če obliž povzroči draženje kože, ga odstranite in obvestite svojega zdravnika. Ko vzamete zdravilo, lahko aplikacija odkrije tablete v telesu v 30 minutah do 2 urah. Če tablete po zaužitju ne zaznate, ne vzemite drugega odmerka. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako jemati tablete in uporabljati obliž ali aplikacijo za pametni telefon, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravnik vam bo morda začel z nizkim odmerkom aripiprazola in odmerek postopoma povečeval ali zmanjševal, odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje in od neželenih učinkov, ki jih opazite.

Aripiprazol lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravil vašega stanja. Morda bo minilo 2 tedna ali več, preden boste v celoti izkoristili koristi aripiprazola. Nadaljujte z jemanjem aripiprazola, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati aripiprazola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem aripiprazola

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na aripiprazol, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino pripravkov aripiprazola. Za seznam sestavin se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi (dvigala razpoloženja); antimikotiki, kot sta itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; antihistaminiki; bupropion (wellbutrin); klaritromicin (Biaxin); fluoksetin (Prozac, Sarafem); Zaviralci proteaz HIV, kot so atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir) in sakvinavir (Invirase); ipratropij (Atrovent); zdravila za tesnobo, visok krvni tlak, sindrom razdražljivega črevesja, duševne bolezni, motnje gibanja, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z uriniranjem; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroksetin (Paxil, Pexeva); pioglitazon (Actos, v Oseni); kinidin (v Nuedexti); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); pomirjevala; nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); tablete za spanje; telitromicin (Ketek; v ZDA ni več na voljo); in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z aripiprazolom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate hudo drisko ali bruhate ali mislite, da ste morda dehidrirani. . Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli srčno bolezen, srčno popuščanje, srčni napad, nepravilen srčni utrip, visok ali nizek krvni tlak, kap, ministroke, epileptični napadi, majhno število belih krvnih celic, dislipidemija (visoka holesterola), težave pri ohranjanju ravnotežja ali kakršno koli stanje, ki otežuje požiranje. Povejte svojemu zdravniku, če vi ali kdo v vaši družini uporabljate ali ste kdaj uživali droge na ulici ali ste prekomerno uživali zdravila na recept ali alkohol ali če ste kdaj imeli ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, obsesivno kompulzivno motnjo, motnjo nadzora impulzov, bipolarno motnjo ali impulzivno osebnost Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste kdaj morali prenehati jemati zdravila za duševne bolezni zaradi hudih neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, še posebej, če ste v zadnjih nekaj mesecih nosečnosti ali če nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem aripiprazola zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če se jemlje v zadnjih mesecih nosečnosti, lahko Aripiprazol po porodu povzroči težave pri novorojenčkih.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete aripiprazol.
• vedeti morate, da lahko aripiprazol postane zaspan. Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vedeti morate, da alkohol lahko poveča zaspanost, ki jo povzročajo ta zdravila. Med jemanjem aripiprazola ne pijte alkohola.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem tega zdravila opazite hiperglikemijo (zvišanje krvnega sladkorja), tudi če še nimate diabetesa. Če imate shizofrenijo, je verjetneje, da boste zboleli za sladkorno boleznijo kot pri ljudeh, ki nimajo shizofrenije, jemanje aripiprazola ali podobnih zdravil pa lahko poveča to tveganje. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate med jemanjem aripiprazola katerega od naslednjih simptomov: ekstremna žeja, pogosto uriniranje, močna lakota, zamegljen vid ali šibkost. Zelo pomembno je, da takoj pokličete svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov, kajti visok krvni sladkor, ki se ne zdravi, lahko povzroči resno stanje, imenovano ketoacidoza. Ketoacidoza lahko postane življenjsko nevarna, če se ne zdravi v zgodnji fazi. Simptomi ketoacidoze so suha usta, slabost in bruhanje, težko dihanje, dihanje po sadju in zmanjšana zavest.
• vedeti morate, da lahko aripiprazol povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogostejše, ko prvič začnete jemati aripiprazol. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje, nekaj minut položite noge na tla, preden vstanete.
• vedeti morate, da se lahko zaradi aripiprazola vaše telo težje ohladi, ko se zelo segreje. Povejte svojemu zdravniku, če nameravate intenzivno vaditi ali ste izpostavljeni izredni vročini.
• če imate fenilketonurijo (PKU, dedno stanje, pri katerem je treba upoštevati posebno dieto, da se prepreči duševna zaostalost), morate vedeti, da tablete, ki razgrajujejo peroralno, vsebujejo fenilalanin. Če imate sladkorno bolezen, morate vedeti, da raztopina aripiprazola vsebuje sladkor.
• vedeti morate, da so se pri nekaterih ljudeh, ki so jemali zdravila, kot je aripiprazol, pojavile težave z igrami na srečo ali drugi močni pozivi ali vedenja, ki so bila zanje kompulzivna ali nenavadna, na primer povečana spolna želja ali vedenje, pretirano nakupovanje in popivanje. Pokličite svojega zdravnika, če imate močne želje po nakupih, jedi, spolnih odnosih ali igrah na srečo ali če ne morete nadzorovati svojega vedenja. Obvestite svoje družinske člane o tem tveganju, da bodo lahko poklicali zdravnika, tudi če se ne zavedate, da so vaše igre na srečo ali kakšen drug močan nagon ali nenavadno vedenje, kot je postalo problem.
• vedeti morate, da kadar se aripiprazol uporablja za zdravljenje otrok, ga je treba uporabljati kot del programa zdravljenja, ki lahko vključuje svetovanje in posebno izobraževanje. Prepričajte se, da vaš otrok upošteva vsa navodila svojega zdravnika ali terapevta.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Med jemanjem tega zdravila vsak dan pijte veliko vode.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Aripiprazol lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• živčnost
• nemir
• omotica, občutek negotovosti ali težave pri ohranjanju ravnotežja
• zgaga
• zaprtje
• driska
• bolečine v trebuhu
• povečanje telesne mase
• spremembe apetita
• povečano slinjenje
• bolečine, zlasti v rokah, nogah ali sklepih
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika, grla, rok, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
• težave z dihanjem ali požiranjem
• epileptični napadi
• spremembe vida
• nenadzorovano tresenje obraza, jezika ali drugih delov telesa
• vročina; otrdele mišice; potenje; zmedenost; potenje; ali hitro, razbijanje ali nepravilen srčni utrip
• težave z koordinacijo ali povečani padci
• zategovanje vratnih mišic
• tesnost v grlu

Aripiprazol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablete, raztopino in tablete za oralno razpadanje shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici). Tablete za peroralno razpadanje shranite v zaprti embalaži in jih uporabite takoj po odprtju embalaže. Tablete shranjujte s senzorjem pri sobni temperaturi; ne shranjujte na mestih z visoko vlažnostjo. Neuporabljeno raztopino aripiprazola zavrzite 6 mesecev po odprtju steklenice ali po preteku roka uporabnosti, označenega na steklenici, kar nastopi prej.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti.Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zaspanost
• šibkost
• razširjene zenice (črni krogi na sredini oči)
• slabost
• bruhanje
• spremembe v srčnem utripu
• gibi, ki jih ne morete nadzorovati
• zmedenost
• epileptični napadi
• izguba zavesti

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo morda naročil laboratorijske preiskave pred zdravljenjem z aripiprazolom in med njim.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Abilify^®

• Abilify Mycite^®