Denosumab Injection

Vsebina

• Uporablja se injekcija denosumaba (Prolia)
• Uporablja se injekcija denosumaba (Xgeva). Injekcija denosumaba je v skupini zdravil, imenovanih zaviralci liganda RANK. Z blokiranjem določenega receptorja v telesu preprečuje izgubo kosti, da zmanjša razgradnjo kosti. Z GCTB deluje tako, da blokira določen receptor v tumorskih celicah, kar upočasni rast tumorja. Deluje za zdravljenje visokih ravni kalcija z zmanjšanjem razgradnje kosti, saj razgradnja kosti sprošča kalcij.
• Preden prejmete injekcijo denosumaba,
• Injekcija denosumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Uporablja se injekcija denosumaba (Prolia)

• za zdravljenje osteoporoze (stanja, pri katerem kosti postanejo tanke in šibke ter se zlahka lomijo) pri ženskah v menopavzi ('' sprememba življenja; '' konec menstruacije), ki imajo večje tveganje za zlome (zlomljene kosti) ali ki se ne morejo jemati ali se niso odzvali na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
• za zdravljenje moških, ki imajo večje tveganje za zlome (zlomljene kosti) ali ki se ne morejo jemati ali se niso odzvali na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
• zdravite osteoporozo, ki jo povzročajo kortikosteroidna zdravila pri moških in ženskah, ki bodo jemala kortikosteroidna zdravila vsaj 6 mesecev in imajo povečano tveganje za zlome ali ki se ne morejo jemati ali se ne odzivajo na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
• za zdravljenje izgube kosti pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate z nekaterimi zdravili, ki povzročajo izgubo kosti,
• za zdravljenje izgube kosti pri ženskah z rakom dojke, ki prejemajo nekatera zdravila, ki povečujejo tveganje za zlome.

Uporablja se injekcija denosumaba (Xgeva). Injekcija denosumaba je v skupini zdravil, imenovanih zaviralci liganda RANK. Z blokiranjem določenega receptorja v telesu preprečuje izgubo kosti, da zmanjša razgradnjo kosti. Z GCTB deluje tako, da blokira določen receptor v tumorskih celicah, kar upočasni rast tumorja. Deluje za zdravljenje visokih ravni kalcija z zmanjšanjem razgradnje kosti, saj razgradnja kosti sprošča kalcij.

• za zmanjšanje tveganja zlomov pri ljudeh z multiplim mielomom (rak, ki se začne v plazemskih celicah in povzroči poškodbe kosti), in pri ljudeh, ki imajo določene vrste raka, ki se je začel v drugem delu telesa, vendar se je razširil na kosti.
• pri odraslih in nekaterih mladostnikih za zdravljenje velikanskoceličnega tumorja kosti (GCTB; vrsta kostnega tumorja), ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.
• za zdravljenje visokih ravni kalcija, ki jih povzroča rak pri ljudeh, ki se niso odzvali na druga zdravila.

Injekcija denosumaba je raztopina (tekočina), ki jo injiciramo subkutano (pod kožo) v nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Običajno ga vbrizga zdravnik ali medicinska sestra v medicinski ordinaciji ali na kliniki. Injekcija denosumaba (Prolia) se običajno daje enkrat na 6 mesecev. Kadar se injekcija denosumaba (Xgeva) uporablja za zmanjšanje tveganja zlomov zaradi multiplega mieloma ali raka, ki se je razširil na kosti, se običajno daje enkrat na 4 tedne. Kadar se injekcija denosumaba (Xgeva) uporablja za zdravljenje velikanskoceličnega tumorja kosti ali visoke ravni kalcija, ki jo povzroča rak, se običajno daje vsakih 7 dni v prvih treh odmerkih (1. dan, 8. dan in 15. dan) in nato enkrat na 4 tedne, začenši 2 tedna po prvih treh odmerkih.

Zdravnik vam bo naročil, da jemljete dodatke kalcija in vitamina D med zdravljenjem z injekcijo denosumaba. Te dodatke jemljite natančno po navodilih.

Ko se injekcija denosumaba (Prolia) uporablja za zdravljenje osteoporoze ali izgube kosti, vam bo zdravnik ali farmacevt ob začetku zdravljenja z injekcijo denosumaba in vsakič, ko boste napolnili svoj recept, izdal informativni list za bolnika (Vodnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete injekcijo denosumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na denosumab (Prolia, Xgeva), katera koli druga zdravila, lateks ali katero koli sestavino v injekciji denosumaba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• vedeti morate, da je injekcija denosumaba na voljo pod blagovnima znamkama Prolia in Xgeva. Ne smete prejeti več kot en izdelek, ki vsebuje denosumab hkrati. Obvestite svojega zdravnika, če se zdravite s katerim od teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati.Omenite kar koli od naslednjega: zaviralci angiogeneze, kot so aksitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ali sunitinib (Sutent); bisfosfonati, kot so alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronska kislina (Reclast); zdravila za kemoterapijo raka; zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) in prednizon (Rayos); ali zdravila, ki se uporabljajo za zniževanje ravni kalcija, na primer cinakalcet (Sensipar). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalcija v krvi. Vaš zdravnik bo verjetno pred začetkom zdravljenja preveril raven kalcija v krvi in ​​vam verjetno povedal, da ne boste prejemali injekcije denosumaba, če je raven prenizka.
• povejte svojemu zdravniku, če se zdravite na dializi ali če imate ali ste kdaj imeli anemijo (stanje, pri katerem rdeče krvne celice ne prinašajo dovolj kisika v vse dele telesa); rak; kakršne koli okužbe, zlasti v ustih; težave z usti, zobmi, dlesnimi ali protezami; zobna ali ustna kirurgija (odstranjeni zobje, zobni vsadki); kakršno koli stanje, ki preprečuje normalno strjevanje krvi; kakršno koli stanje, ki zmanjša delovanje imunskega sistema; operacija na ščitnici ali obščitnični žlezi (majhna žleza na vratu); operacija odstranjevanja dela tankega črevesa; težave z želodcem ali črevesjem, zaradi katerih telo težko absorbira hranila; polimialgija revmatika (motnja, ki povzroča bolečine v mišicah in šibkost); sladkorna bolezen ali bolezen obščitnice ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo denosumaba boste morali opraviti negativni test nosečnosti. Med prejemanjem injekcije denosumaba ne smete zanositi. Za preprečevanje nosečnosti morate uporabljati zanesljivo metodo kontracepcije, medtem ko prejemate injekcijo denosumaba in vsaj 5 mesecev po končnem zdravljenju. Če zanosite med injiciranjem denosumaba ali v 5 mesecih po zdravljenju, takoj pokličite svojega zdravnika. Denosumab lahko škoduje plodu.
• vedeti morate, da lahko injekcija denosumaba povzroči osteonekrozo čeljusti (ONJ, resno stanje čeljustne kosti), še posebej, če imate med zdravljenjem zobozdravstvo ali zdravljenje. Zobozdravnik mora pregledati vaše zobe in opraviti potrebno zdravljenje, vključno s čiščenjem ali pritrditvijo neustrezno nameščenih zobnih protez, preden začnete dobivati ​​injekcijo denosumaba. Med injiciranjem denosumaba si obvezno umijte zobe in si očistite usta. Preden začnete zdraviti zobozdravnike, medtem ko prejemate to zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Če zamudite sestanek za injiciranje denosumaba, čim prej pokličite svojega zdravnika. Izpuščeni odmerek je treba dati takoj, ko ga je mogoče prestaviti. Ko se injekcija denosumaba (Prolia) uporablja za osteoporozo ali izgubo kosti, potem ko prejmete zamujeni odmerek, morate naslednjo injekcijo razporediti 6 mesecev od datuma zadnje injekcije.

Injekcija denosumaba lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• rdeča, suha ali srbeča koža
• izpuščajoči ali skorjasti mehurji na koži
• luščenje kože
• bolečine v hrbtu
• bolečine v rokah
• otekanje rok ali nog
• bolečine v mišicah ali sklepih
• slabost
• driska
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• glavobol

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• mišična togost, trzanje, krči ali krči
• odrevenelost ali mravljinčenje v prstih, nogah ali okoli ust
• koprivnica, izpuščaj, srbenje, težave z dihanjem ali požiranjem, otekanje obraza, oči, grla, jezika ali ustnic,
• vročina ali mrzlica
• pordelost, občutljivost, oteklina ali toplota na koži
• vročina, kašelj, težko dihanje
• drenaža ušesa ali hude bolečine v ušesu
• pogosto ali nujno uriniranje, pekoč občutek med uriniranjem
• hude bolečine v trebuhu
• boleče ali otekle dlesni, popuščanje zob, otrplost ali močan občutek v čeljusti, slabo celjenje čeljusti
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• slabost, bruhanje, glavobol in zmanjšana budnost po prenehanju uporabe denosumaba in do 1 leta zatem

Injekcija denosumaba lahko poveča tveganje, da boste zlomili stegno (stegnenice). Bolečine v bokih, dimljah ali stegnih boste občutili več tednov ali mesecev, preden se kosti zlomijo, in morda boste ste se zlomili stegenske kosti, čeprav niste padli ali doživeli drugih travm. Nenavadno je, da se pri zdravih ljudeh zlomi stegna, toda ljudje, ki imajo osteoporozo, jo lahko zlomijo, tudi če ne dobijo injekcije denosumaba. Injekcija denosumaba lahko povzroči tudi počasno celjenje zlomljenih kosti in lahko poslabša rast kosti ter prepreči pravilno vstop zob pri otrocih. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih za injiciranje denosumaba.

Injekcija denosumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ne tresite injekcije denosumaba. Shranite ga v hladilniku in zaščitite pred svetlobo. Ne zamrzujte. Injekcijo denosumaba lahko hranite pri sobni temperaturi do 14 dni.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik vam bo naročil določene teste, da se prepričate, da je varno, če prejmete injekcijo denosumaba in preverite odziv telesa na injekcijo denosumaba.

Nikomur ne dovolite, da uporablja vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Prolia^®
• Xgeva^®