Boceprevir

Vsebina

• Pred jemanjem boceprevirja
• Boceprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

Boceprevir se uporablja skupaj z dvema drugimi zdravili (ribavirin [Copegus, Rebetol] in peginterferon alfa [Pegasys]) za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (stalne virusne okužbe, ki poškoduje jetra) pri ljudeh, ki še niso bili zdravljeni zaradi tega stanja ali katerih stanje se ni izboljšalo, če so se zdravili samo z ribavirinom in peginterferonom alfa. Boceprevir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteaz. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Boceprevir morda ne bo preprečil širjenja hepatitisa C na druge ljudi.

Boceprevir je na voljo v obliki kapsule za zaužitje. Običajno se jemlje ob obroku ali lahkem prigrizku trikrat na dan (vsakih 7 do 9 ur). Vsak dan jemljite boceprevir približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite boceprevir natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Pred začetkom zdravljenja z boceprevirjem boste 4 tedne jemali peginterferon alfa in ribavirin. Nato boste vsa tri zdravila jemali od 12 do 44 tednov. Po tem času boste prenehali jemati boceprevir, lahko pa boste še naprej jemali še nekaj tednov peginterferon alfa in ribavirin. Dolžina zdravljenja je odvisna od vašega stanja, kako dobro se odzivate na zdravila in ali imate resne neželene učinke. Nadaljujte z jemanjem boceprevirja, peginterferona alfa in ribavirina, dokler vam jih je predpisal zdravnik. Ne prenehajte jemati nobenega od teh zdravil, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, tudi če se počutite dobro.

Ko začnete zdravljenje z boceprevirjem in vsakič, ko napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Uprave za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Priročnik za zdravila.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem boceprevirja

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na boceprevir, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino kapsul boceprevirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali zeliščnih izdelkov: alfuzosin (Uroxatral); zdravila proti ergotom, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergonovin, ergotamin (Ergomar, v Cafergotu, v Migergotu) ali metilergonovin; cisaprid (Propulsid) (ni na voljo v ZDA); drospirenon (v nekaterih peroralnih kontraceptivih, kot so Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz in Zarah); lovastatin (Altoprev, Mevacor); nekatera zdravila proti napadom, kot so karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin); midazolam, ki ga jemljejo peroralno; pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v IsonaRif, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (samo blagovna znamka Revatio, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); simvastatin (Simcor, v Vytorinu); tadalafil (samo blagovna znamka Adcirca, ki se uporablja pri pljučnih boleznih); Šentjanževka; ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno naročil, da ne jemljete boceprevirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept, vitamine in prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin); protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); atorvastatin (Lipitor, v Caduetu); bosentan (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); buprenorfin (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); zaviralci kalcijevih kanalov, kot so felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene) in nifedipin (Adalat, Afeditab, Procardia); klaritromicin (Biaxin); kolhicin (Colcrys, v Col-Probenecid); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desipramin (Norpramin); deksametazon; nekatera zdravila za erektilno disfunkcijo, kot so sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); nekatera zdravila za HIV, kot so atazanavir, jeman z ritonavirjem, darunavir z ritonavirjem, efavirenz (Sustiva v Atripla), lopinavir z ritonavirjem in ritonavir (Norvir v Kaletri); nekatera zdravila za nepravilen srčni utrip, kot so amiodaron (Cordarone, Pacerone), digoksin (Lanoxin), flekainid (Tambocor), propafenon (Rythmol) in kinidin; metadon (dolofin, metadoza); midazolam, ki se daje intravensko (v veno); rifabutin (mikobutin); salmeterol (Serevent, v Advair); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); in trazodon. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj presadili organ in če imate ali ste kdaj imeli anemijo (v krvi ni dovolj rdečih krvnih celic za prenašanje kisika v preostali del telesa), virus človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), pridobljeno imunsko pomanjkljivost sindrom (AIDS), katero koli drugo bolezen, ki vpliva na vaš imunski sistem, ali hepatitis B (virusna okužba, ki poškoduje jetra) ali katero koli vrsto bolezni jeter, razen hepatitisa C.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete boceprevir.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali morda zanosite. Če ste moški, povejte svojemu zdravniku, če je vaš partner noseč, namerava zanositi ali lahko zanosi. Boceprevir je treba jemati skupaj z ribavirinom, ki lahko resno škoduje plodu. Med zdravljenjem s temi zdravili in 6 mesecev po zdravljenju morate uporabljati dve metodi kontracepcije, da preprečite nosečnost pri sebi ali partnerju. Posvetujte se s svojim zdravnikom, katere metode bi morali uporabiti; hormonski kontraceptivi (kontracepcijske tablete, obliži, vsadki, obročki ali injekcije) pri ženskah, ki jemljejo ta zdravila, morda ne bodo dobro delovale. Vas ali vašega partnerja morate med zdravljenjem in še 6 mesecev po zdravljenju vsak mesec testirati na nosečnost. Če med jemanjem teh zdravil vi ali vaš partner zanosite, takoj pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite s hrano takoj, ko se spomnite. Če pa je pred načrtovanim časom za naslednji odmerek 2 uri ali manj, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Boceprevir lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• driska
• sprememba sposobnosti okusa
• izguba apetita
• prekomerna utrujenost
• težave s spanjem ali spanjem
• razdražljivost
• izguba las
• suha koža
• izpuščaj

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težko dihanje
• omotica
• omedlevica
• šibkost
• vneto grlo, vročina, mrzlica in drugi znaki okužbe

Boceprevir lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Kapsule lahko hranite pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici) do tri mesece. Kapsule lahko shranjujete tudi v hladilniku, dokler ne poteče rok uporabnosti, natisnjen na nalepki. Zavrzite vsa zdravila, ki so zastarela ali niso več potrebna. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s farmacevtom.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Zdravnik bo naročil nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na boceprevir.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Victrelis^®