Ruxolitinib

Vsebina

• Pred jemanjem ruksolitiniba
• Ruxolitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

Ruxolitinib se uporablja za zdravljenje mielofibroze (raka kostnega mozga, pri katerem je kostni mozeg nadomeščen z brazgotinami in povzroči manjšo proizvodnjo krvnih celic). Uporablja se tudi za zdravljenje policitemije vere (PV; počasi rastoči rak krvi, pri katerem kostni mozeg ustvarja preveč rdečih krvnih celic) pri ljudeh, ki jih ni bilo mogoče uspešno zdraviti s hidroksiureo. Ruxolitinib se uporablja tudi za zdravljenje presadka proti gostitelju (GVHD; zaplet pri presaditvi krvotvornih matičnih celic [HSCT; postopek, ki nadomešča oboleli kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom]) pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več, ki so bili zdravljeni neuspešno s steroidnimi zdravili. Ruxolitinib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje za zdravljenje mielofibroze in PV tako, da blokira signale, ki povzročajo razmnoževanje rakavih celic. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic. Deluje za zdravljenje GVHD tako, da blokira signale celic, ki povzročajo GVHD.

Ruxolitinib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan. Vsak dan jemljite ruxolitinib približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite ruxolitinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Če se zdravite zaradi mielofibroze ali PV, vam bo zdravnik v prvih štirih tednih zdravljenja morda predpisal nizek odmerek ruksolitiniba in po tem času odmerek postopoma povečeval, ne več kot enkrat na 2 tedna. Če se zdravite zaradi GVHD, vam bo zdravnik morda začel z nizkim odmerkom ruksolitiniba in odmerek lahko povečal po vsaj 3 dneh zdravljenja.

Tablete pogoltnite cele; ne žvečite in ne drobite.

Če ne morete imeti hrane peroralno in imate nazogastrično (NG) sondo, vam bo zdravnik morda naročil, da jemljete ruxolitinib skozi nazogastrično (NG) cev. Zdravnik ali farmacevt vam bo razložil, kako pripraviti ruksolitinib za dajanje skozi cevko NG.

Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem naročil krvne preiskave, da bo ugotovil, kako to zdravilo vpliva na vas. Zdravnik vam bo med zdravljenjem morda povečal ali zmanjšal odmerek ruxolitiniba ali vam lahko naročil, da za nekaj časa prenehate z jemanjem ruxolitiniba. To je odvisno od tega, kako dobro vam zdravilo deluje, rezultatov laboratorijskih testov in če imate neželene učinke. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Nadaljujte z jemanjem ruksolitiniba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati ruksolitiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če se zdravnik odloči, da bo prekinil zdravljenje z ruksolitinibom, vam bo morda odmerek postopoma zmanjšal.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pred jemanjem ruksolitiniba

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ruxolitinib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino ruxolitiniba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: protiglivična zdravila, vključno z itrakonazolom (Sporanox), ketokonazolom in vorikonazolom (Vfend); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); klaritromicin; efavirenz (Sustiva, v Atripla, Symfi); flukonazol (diflukan); Zaviralci proteaz HIV, vključno z indinavirjem (Crixivan), nelfinavirjem (Viracept), ritonavirjem (Norvir v Kaletri, Viekira Pak) in sakvinavirjem (Invirase); mibefradil (Posicor); nefazodon; nevirapin (Viramune); fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, v Oseni, Duetact); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater); telaprevir (Incivik); in telitromicin (Ketek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z ruksolitinibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate anemijo, okužbo, če ste na dializi ali če ste bili pred kratkim v bližini osebe, ki ima tuberkulozo (TB, huda pljučna okužba) ali ste obiskali ali živeli tam, kjer je TB pogosta. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, povišan holesterol, kožni rak, hepatitis B ali drugo bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem ruksolitiniba zanosite, pokličite svojega zdravnika. Med jemanjem ruksolitiniba in 2 tedna po končnem odmerku ne smete dojiti.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek preskočite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Ruxolitinib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• omotica
• glavobol
• utrujenost
• šibkost
• težko dihanje
• povečanje telesne mase
• plin
• bolečine v trebuhu
• driska
• zaprtje
• slabost
• srbenje
• izpuščaj
• bolečine v mišicah ali sklepih
• otekanje rok, nog ali drugih delov telesa

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika:

• nenavadne ali močne krvavitve ali podplutbe
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj, bolečine v prsih, nočno znojenje, pogosto, boleče, nujno uriniranje in drugi znaki okužbe
• pekoč občutek, mravljinčenje, srbenje ali občutljivost kože na eni strani telesa ali obraza z bolečimi izpuščaji ali mehurji, ki se pojavijo nekaj dni kasneje.
• nove rane, izbokline ali razbarvanje ali druge spremembe na koži
• bledica kože, utrujenost ali težko dihanje (zlasti med vadbo)
• težave pri gibanju ali ohranjanju ravnotežja, šibkost nog ali rok, ki se vedno slabše, težave z razumevanjem ali govorom, izguba spomina, težave z vidom ali spremembe osebnosti

Ruxolitinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• omotica
• glavobol
• utrujenost
• vročina, vneto grlo, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju.

Ne dovolite, da bi kdo drug jemal vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta o vprašanjih glede ponovnega polnjenja recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Jakafi