Alpelisib

Vsebina

• Preden vzamete alpelisib,
• Alpelisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Alpelisib se uporablja v kombinaciji s fulvestrantom (Faslodex) za zdravljenje določene vrste raka dojke, ki se je razširil v bližnja tkiva ali druge dele telesa pri ženskah, ki so že prešle menopavzo ("sprememba življenja", konec menstruacije obdobja) ali pri moških, katerih rak se je poslabšal med nekaterimi drugimi zdravljenji ali po njih. Alpelisib spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira signale, ki povzročajo razmnoževanje rakavih celic. To pomaga ustaviti širjenje rakavih celic.

Zdravilo Alpelisib je na voljo v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan, dokler vam zdravnik priporoči zdravljenje. Alpelisib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na receptu in prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da pojasni katerikoli del, ki ga ne razumete. Vzemite alpelisib natančno po navodilih. Ne jemljite ga več ali manj ali ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite cele; ne ločite jih, žvečite ali drobite. Ne jemljite tablete, ki je zlomljena, razpokana ali poškodovana.

Če po zaužitju alpelisiba bruhate, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja.

Če imate določene neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek alpelisiba, vas zdravil z drugimi zdravili ali prekinil ali prekinil zdravljenje. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z alpelisibom.

Za kopijo podatkov proizvajalca za pacienta se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden vzamete alpelisib,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na alpelisib, katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino tablet alpelisiba. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera zdravila na recept, vitamine ali prehranske dodatke jemljete ali jih nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), efavirenz (Sustiva, v Atripla, Symfi), eltrombopag (Promacta), nevirapin (Viramune), fenobarbital , fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos, v Oseni, Duetact), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater) in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Številna druga zdravila imajo lahko tudi interakcijo z alpelisibom, zato obvezno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistih, ki jih ni na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti kurkumin in šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli izpuščaj z rdečimi ranicami na ustnicah, ustih ali koži ali kožo, ki mehura; ali imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen ali ledvično bolezen.
• povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali vaš partner noseči ali nameravate zanositi. Vi ali vaš partner med zdravljenjem z alpelisibom ne smete zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, boste morali pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti, med zdravljenjem in en teden po končnem odmerku pa morate uporabljati učinkovit kontracepcijski sistem. Če ste moški s partnerko, ki lahko zanosi, med zdravljenjem in še 1 teden po končnem odmerku uporabite kondom. Če vi ali vaš partner zanosite med jemanjem alpelisiba, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Zdravnik vam bo morda naročil, da med zdravljenjem in še en teden po končnem odmerku ne dojite.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih jemanja alpelisiba se posvetujte s svojim zdravnikom.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je od izpuščenega odmerka minilo več kot 9 ur, izpuščeni odmerek izpustite in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega.

Alpelisib lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bruhanje
• skrajna utrujenost
• zmanjšan apetit
• sprememba v okusu
• izguba teže
• bolečine v trebuhu
• zgaga
• izguba las
• glavobol
• srbenje
• suha koža
• suha usta
• suhost nožnice
• vročina
• otekanje rok ali nog

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• težave s požiranjem ali dihanjem, izpuščaji, zardevanje, zvišana telesna temperatura ali hiter srčni utrip
• mehurji, luščenje kože, izpuščaj, pordela koža, rane na ustnicah ali ustih, vročina, gripi podobni simptomi
• povečana žeja, suha usta, povečan apetit z izgubo teže, pogostejše uriniranje ali večje količine kot običajno, dih, ki diši po sadju
• težko dihanje, kašelj, bolečine v prsih, težave z dihanjem
• huda driska, suha usta, krči, šibkost, zmanjšano uriniranje, otekanje nog ali gležnjev
• pogosto, boleče ali nujno uriniranje

Alpelisib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

Zdravilo shranjujte v posodi, v kateri je prišlo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte pri sobni temperaturi in stran od odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj veliko vsebnikov (na primer tablete za tedenske tablete in tablete za kapljice za oko, kreme, obliži in inhalatorji) ni varno za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Da bi majhne otroke zaščitili pred zastrupitvami, vedno zaklenite varnostne zaporke in zdravila nemudoma postavite na varno mesto - tisto, ki je navzgor in stran, zunaj njihovega pogleda in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da zagotovite, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ne morejo zaužiti. Vendar tega zdravila ne smete splakovati po stranišču. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil prek programa za prevzem zdravila. Pogovorite se s farmacevtom ali se obrnite na lokalni oddelek za smeti / recikliranje, če želite izvedeti več o programih prevzema v vaši skupnosti. Za več informacij obiščite spletno mesto FDA o varnem odstranjevanju zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• pomanjkanje energije
• izpuščaj
• povečana žeja in apetit
• suha usta
• uriniranje pogosteje ali večje količine

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku in laboratoriju. Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, da bo ugotovil, ali je raka mogoče zdraviti z alpelisibom. Zdravnik bo pred in med zdravljenjem naročil tudi nekatere laboratorijske preiskave, da preveri odziv vašega telesa na alpelisib.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Piqray^®