Brexanolone Injection

Vsebina

• Preden prejmete breksanolon,
• Brexanolone lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:
• Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:
• Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

Zaradi injekcije brexanolona se lahko med zdravljenjem počutite zelo zaspani ali pa nenadno izgubite zavest. V zdravstveni ustanovi boste prejeli injekcijo breksanolona. Zdravnik vas bo med budnostjo vsake 2 uri pregledal zaradi znakov zaspanosti. Takoj obvestite svojega zdravnika, če ste zelo utrujeni, če menite, da ne morete ostati budni v času, ko ste običajno budni, ali če se vam zdi, da boste omedleli.

Med in po prejemu injekcije breksanolona morate imeti skrbnika ali družinskega člana, ki vam bo pomagal pri otroku (otrocih).

Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, dokler po infuziji breksanolona ne postanete več zaspani ali zaspani.

Zaradi tveganj pri uporabi tega zdravila je breksanolon na voljo samo v posebnem omejenem programu distribucije. Program, imenovan Zulressoov sistem ocenjevanja tveganj in ublažitvenih strategij (REMS). Vi, vaš zdravnik in vaša lekarna morate biti vključeni v program Zulresso REMS, preden ga lahko prejmete. Brexanolon boste prejeli v zdravstveni ustanovi pod nadzorom zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.

Vse sestanke imejte pri svojem zdravniku.

Ko začnete zdravljenje z breksanolonom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept, vam bo zdravnik ali farmacevt izdal informativni list za bolnika (Priročnik za zdravila). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršna koli vprašanja. Prav tako lahko obiščete spletno mesto Food and Drug Administration (FDA) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite Medication Guide.

Brexanolone injekcija se uporablja za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih. Brexanolone injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih nevrosteroidni antidepresivi. Deluje tako, da spremeni aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Brexanolone je raztopina za intravensko injiciranje (v veno). Običajno se daje v obliki enkratne infuzije v 60 urah (2,5 dni) v zdravstveni ustanovi.

Zdravnik vam bo morda začasno ali trajno prekinil zdravljenje ali prilagodil odmerek breksanolona, ​​odvisno od vašega odziva na zdravljenje in morebitnih neželenih učinkov.

Brexanolone lahko tvori navade. Med prejemanjem breksanolona se o svojih ciljih zdravljenja pogovorite s svojim zdravnikom.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preden prejmete breksanolon,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na katero koli drugo zdravilo ali katero koli sestavino injekcije breksanolona. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom ali preverite Vodič za zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in vitamine, prehranske dodatke in zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati. Omenite kar koli od naslednjega: antidepresivi, benzodiazepini, vključno z alprazolamom (Xanax), diazepamom (Diastat, Valium), midazolamom ali triazolamom (Halcion); zdravila za duševne bolezni, zdravila proti bolečinam, kot so opioidi, zdravila proti napadom, pomirjevala, uspavalne tablete in pomirjevala. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če mislite, da bi lahko bili noseči ali dojite.
• vedeti morate, da lahko alkohol poslabša neželene učinke breksanolona. Med uživanjem breksanolona ne pijte alkohola.
• vedeti morate, da se vaše duševno zdravje lahko nepričakovano spremeni, če prejemate breksanolon ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Lahko postanete samomorilni, zlasti na začetku zdravljenja in kadar koli spremenite odmerek. Vi, vaša družina ali negovalec morate takoj poklicati zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljati o tem, da bi se poškodoval ali ubil ali načrtoval ali poskušal to storiti; skrajna skrb; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; deluje brez razmišljanja; hud nemir; in blazno nenormalno vznemirjenje. Prepričajte se, da vaša družina ali skrbnik ve, kateri simptomi so lahko resni, zato lahko pokličejo zdravnika, če sami ne morete poiskati zdravljenja.

Nadaljujte z običajno prehrano, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.

Brexanolone lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je kateri od teh simptomov resen ali ne izgine:

• suha usta
• zgaga
• bolečina v ustih ali grlu
• zardevanje
• vročinski oblivi
• omotica ali občutek vrtenja
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• dirkalni utrip srca

Brexanolone lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakršne koli nenavadne težave.

Če imate resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo programu za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA) prek spleta (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu ( 1-800-332-1088).

V primeru prevelikega odmerjanja pokličite telefonsko številko za pomoč pri zatiranju strupov na številki 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletnem mestu https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev zrušila, imela napad, je težko dihala ali je ni mogoče prebuditi, takoj pokličite nujno službo na 911.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• sedacija
• izguba zavesti

Vprašajte svojega farmacevta, če imate kakršna koli vprašanja o breksanolonu.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil, ki jih jemljete na recept, in kakršnih koli izdelkov, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam bi morali imeti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali ste sprejeti v bolnišnico. Pomembne so tudi informacije, ki jih nosite s seboj v nujnih primerih.

• Zulresso^®